Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Росукард (Росувакард)
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатинум
Росукард и Росувакард — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
При появлении любых побочных реакций, включая не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Росукард и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Росукард
Как применять лекарственное средство Росукард
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Росукард
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Росукард и для чего оно применяется

Лекарственное средство Росукард относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарственное средство Росукард рекомендуется к применению по следующим причинам:

У пациента выявлено повышенное содержание холестерина. Это означает риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Лекарственное средство Росукард применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного содержания холестерина. Врач назначил статин, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий лекарственное средство Росукард, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.

или

Лекарственное средство Росукард также рекомендуется, если у пациента присутствуют другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение лекарственного средства Росукард
Лекарственное средство Росукард применяется для достижения нормальных значений концентраций жировых веществ в крови, называемых липидами. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).
Страница 1 из 9

Лекарственное средство Росукард может способствовать снижению концентрации «плохого» холестерина и повышению концентрации «хорошего» холестерина.
Действие лекарственного средства Росукард заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Оно также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного кровеносного сосуда, прекращение притока крови к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений концентрации холестерина в крови снижает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения лекарственного средства Росукард уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его приём. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ. Применение лекарства следует прекратить, если врач дал такие рекомендации, или если женщина забеременела.

2. Важная информация перед применением препарата Росукард

Когда не следует применять препарат Росукард

если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росукард, забеременела, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Росукард, должны использовать эффективные методы контрацепции,
если у пациента имеется заболевание печени,
если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах,
если пациент принимает комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусном поражении печени, называемом гепатитом С),
если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента возникли сомнения,
необходимо повторно обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Росукард в дозе 40 мг (наибольшая доза):

если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом),
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц, или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жировых веществ, возникали нарушения со стороны мышц,
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли сомнения),
необходимо повторно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росукард необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

если у пациента имеются заболевания почек,
если у пациента имеются заболевания печени,

Страница 2 из 9

если у пациента наблюдаются частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были случаи заболеваний мышц, или если у пациента ранее возникали нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих уровень жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появляются необъяснимые жалобы или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту, если возникает постоянная слабость мышц,
если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росукард или других аналогичных препаратов,
если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в разделе: «Препарат Росукард и другие лекарства»,
если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидовой кислоты с препаратом Росукард может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу); см. раздел «Препарат Росукард и другие лекарства»,
если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Росукард),
если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У таких пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Росукард,
если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усугублять симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли сомнения):

не следует принимать препарат Росукард в дозе 40 мг (наибольшая доза), а перед приемом препарата Росукард в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Росукард:
При применении препарата Росукард отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляется любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росукард и немедленно обратиться к врачу.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Росукард.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых выявлены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление, могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
Дети и подростки

если пациенту менее 6 лет: препарат Росукард не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Страница 3 из 9

если пациенту менее 18 лет: препарат Росукард в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Росукард и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
даролутамид (применяется при лечении рака),
регорафениб (применяется при лечении рака),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
препараты, применяемые при изжоге (применяемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик),
фузидовую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
пероральные контрацептивы («таблетки»),
гормональную заместительную терапию,
капматиниб (применяется при лечении рака),
фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глефапревир, пибрентасвир. Препарат Росукард может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Росукард.

Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально, препарат Росукард следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Росукард. Совместное применение препарата Росукард с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к слабости мышц, разрушению или боли (рабдомиолиз).
Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Росукард во время беременности или лактации. Если пациентка забеременела во время приема препарата Росукард, она должна прекратить его применение и немедленно проконсультироваться с врачом. Женщины должны избегать беременности во время приема препарата Росукард, используя соответствующие методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата Росукард

поскольку он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Росукард могут возникать головокружения. Если у пациента появляется такой симптом, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат Росукард содержит моногидрат лактозы и натрий
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров (лактоза, т.е. молочный сахар), необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Росукард.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат по существу является «безнатриевым».
Страница 4 из 9

3. Как применять препарат Роскард

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Роскард выпускается в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендуемая доза для взрослых
Применение препарата Роскард с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг препарата Роскард, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов.
Дозу 5 мг можно получить, разделив таблетку 10 мг вдоль отмеченной на ней разделительной линии.
Выбор начальной дозы зависит от:

уровня холестерина,
степени риска развития у пациента инфаркта сердца или инсульта,
наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к побочным эффектам.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина будет наиболее подходящей для пациента.
Врач может назначить минимальную дозу (5 мг), если:

пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
пациент старше 70 лет,
у пациента имеются умеренно тяжёлые заболевания почек,
пациент подвержен развитию заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, затем до 20 мг или до 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Между каждым увеличением дозы должен пройти период лечения в течение 4 недель.
Максимальная суточная доза препарата Роскард составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение препарата Роскард с целью снижения риска инфаркта или инсульта, а также схожих проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон доз, применяемых у детей и подростков, составляет от 5 до 20 мг. Врач может принять решение об увеличении дозы препарата Роскард в соответствии с потребностями пациента. Максимальная суточная доза препарата Роскард составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от типа лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Роскард в дозировке 40 мг не должен применяться у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Роскард следует принимать один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Страница 5 из 9
Контрольные анализы холестерина
Для подтверждения снижения уровня холестерина и его поддержания в пределах нормы необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы препарата Роскард в соответствии с потребностями пациента.
Приём препарата Роскард в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Роскард, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Роскард.
Пропуск приёма препарата Роскард
Поводов для беспокойства нет, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Роскард
Следует сообщить врачу, если пациент желает прекратить приём препарата Роскард. Уровень холестерина может снова повыситься, если приём препарата Роскард будет прекращён.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Как правило, они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с высыпаниями);
покраснение, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Необходимо прекратить применение препарата Росукард и незамедлительно обратиться к врачу:

Если возникнут неожиданные недомогания или боли в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно было бы ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное воздействие на мышцы, которое крайне редко может перейти в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом (редкие побочные действия).
Если у пациента развивается синдром системной красной волчанки (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
Если произошёл разрыв мышцы. Следующие побочные действия описаны при применении розувастатина (активного вещества препарата Росукард):

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):
Страница 6 из 9

Головная боль,
Боль в животе,
Запор,
Тошнота,
Боль в мышцах,
Слабость,
Головокружение,
Повышение содержания белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росукард (касается только дозы 40 мг),
Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и артериальная гипертензия. Лечащий врач будет контролировать состояние пациентов во время приёма этого препарата.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

Сыпь, зуд или другие кожные реакции,
Повышение содержания белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росукард (касается только доз 10 мг и 20 мг).

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает аллергическую реакцию, он должен немедленно прекратить приём препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью;
Повреждение мышц у взрослых — необходимо соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Росукард и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие недомогания в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно было бы ожидать;
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
Повышение уровня печеночных ферментов в крови;
Более лёгкое кровотечение или появление синяков из-за низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
Синдром системной красной волчанки (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

Желтуха (пожелтение кожи и глаз);
Воспаление печени;
Боль в суставах;
Кровь в моче;
Повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение);
Потеря памяти;
Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

Депрессия,
Постоянная слабость мышц,
Повреждение сухожилий,
Нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары),
Диарея (мягкий стул),
Кашель,
Поверхностное дыхание,
Отёк,
Нарушение половой функции,
Проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка),
Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании),
Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Страница 7 из 9
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после
периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росукард

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росукард
Активным веществом препарата является розувастатин.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина в форме розувастатина кальция.
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём
коллоидный безводный, стеарат магния;
Оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный
(Е 172).
Как выглядит лекарство Росукард и что содержит упаковка
Светло-розовые, покрытые, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской для деления, длиной около
8,8 мм и шириной около 4,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки
28, 30, 84, 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного
удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель:
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Zentiva Romania S.A, бульвар Теодора Паллади, 50, район 3, 032266, Бухарест, Румыния
Параллельный импортёр:
Страница 8 из 9
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/10/1961/001
LT/1/10/1961/002
LT/1/10/1961/003
LT/1/10/1961/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 130/20
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Болгария: РОСУКАРД
Чехия, Эстония, Польша, Румыния, Словакия: Росукард
Латвия, Литва: Росувакард
Страница 9 из 9

Росувастатин кард