УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Росукард (Rosuvacard)
20 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Росукард і Rosuvacard — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі не зазначені в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росукард
Як застосовувати лікарський засіб Росукард
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Росукард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росукард належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Росукард рекомендовано застосовувати тому, що:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Росукард застосовують у дорослих, у підлітків та у дітей віком 6 років або старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає лікарський засіб Росукард, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом
холестерину та виконувати фізичні вправи.
або

Лікарський засіб Росукард також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші чинники, які підвищують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Росукард
Лікарський засіб Росукард застосовують для досягнення нормальних значень концентрацій жирів
у крові, які називаються ліпідами. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) та «добрий» холестерин
(HDL-C).

Лікарський засіб Росукард може спричиняти зниження рівня «поганого» холестерину та підвищення рівня «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Росукард полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбуватися блокування звуженого кровоносного судини, переривається приплив крові
до серця або мозку, і, як наслідок, виникає серцевий напад або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту серця, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Росукард рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що спричиняє відкладення жирових відкладень. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендовано лікарем або якщо пацієнтка завагітніла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росукард

Коли не застосовувати лікарський засіб Росукард

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Росукард, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Росукард, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, що використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Росукард, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта чи членів його сім’ї діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці),
якщо пацієнт приймає лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Росукард слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта чи його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові, у пацієнта виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та підвищеною температурою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне тривале ослаблення м’язів,
якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Росукард або інших подібних ліків,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші ліки, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Лікарський засіб Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з лікарським засобом Росукард може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Лікарський засіб Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард),
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард.
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви):

не слід приймати лікарський засіб Росукард у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Росукард у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Під час застосування лікарського засобу Росукард повідомлялося про виникнення тяжких реакцій на шкірі, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Росукард і
негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час
лікування лікарським засобом Росукард.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під
уважним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють
високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск, можуть мати ризик
розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнтові менше 6 років: лікарський засіб Росукард не слід застосовувати дітям віком до 6 років,
якщо пацієнтові менше 18 років: лікарський засіб Росукард у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Лікарський засіб Росукард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
даролутамід (використовується для лікування раку),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що використовуються при розладах шлунку (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви («таблетка»),
гормональну замісну терапію,
капматиніб (використовується для лікування раку),
фостаматиніб (використовується для лікування зниженого рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза).

Лікарський засіб Росукард може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Росукард.
Якщо пацієнт потребує застосування фузидинової кислоти перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід
тимчасово припинити застосування лікарського засобу Росукард. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе безпечно
поновити застосування лікарського засобу Росукард. Застосування лікарського засобу Росукард з фузидиновою кислотою в
окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язової тканини або болю (рабдоміоліз).
Більше інформації про рабдоміоліз наведено в розділі 4.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Росукард під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка
завагітніє під час застосування лікарського засобу Росукард, вона повинна припинити його застосування та негайно
проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування лікарського засобу
Росукард, використовуючи відповідні методи контрацепції.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Росукард

оскільки це не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Росукард можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Росукард містить лактозу моногідрат та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів (лактоза, тобто молочний цукор), слід
повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Росукард. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль
натрію (23 мг) у таблетці, тобто фактично лікарський засіб є «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Росукард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Росукард доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендована доза для дорослих
Застосування ліків Росукард з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг ліків Росукард, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Початкову дозу визначають залежно від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку у пацієнта інфаркту серця або інсульту,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш
доцільною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт старше 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю у м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10
мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Інтервал лікування після кожного збільшення дози становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Росукард становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Росукард з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків
Росукард становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років залежно від типу захворювання, що лікується.
Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Росукард у дозі 40 мг не слід застосовувати у
дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою.
Ліки Росукард слід приймати один раз на добу в будь-який час разом з їжею або без неї.
Рекомендовано приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Для переконання в тому, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно
відвідувати лікаря та проходити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Росукард, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард слід звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Росукард.
Пропуск прийому ліків Росукард
Немає причин для занепокоєння, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Росукард
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Росукард. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Росукард.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

несподівані неприємні відчуття або болі у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів з’являються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася негативна дія на м’язи, яка дуже рідко може перетворитися на потенційно небезпечне для життя ураження м’язів, що називається рабдоміолізом (рідкісні побічні ефекти).
симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип, захворювання суглобів, вплив на кров’яні клітини).
розрив м’яза.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні розувастатину (діючої речовини препарату Росукард):
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль,
Біль у животі,
Запор,
Нудота,
Біль у м’язах,
Слабкість,
Запаморочення,
Підвищення рівня білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише дози 40 мг),
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар-терапевт буде спостерігати за пацієнтами під час прийому цього препарату.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Висип, свербіж або інші шкірні реакції,
Підвищення рівня білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише дози 10 мг і 20 мг).

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, він повинен негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу,
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося,
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози),
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові,
Легке кровоточивість або синяки через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
Симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип, захворювання суглобів, вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
Запалення печінки,
Біль у суглобах,
Кров у сечі,
Ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння),
Втрата пам’яті,
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Депресія,
Постійна слабкість м’язів,
Ураження сухожиль,
Порушення сну (зокрема безсоння та нічні кошмари),
Діарея (рідкий стілець),
Кашель,
Поверхневе дихання,
Набряк,
Порушення статевої функції,
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка),
Миастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні),
Офтальмічна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів очей). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росукард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ˚C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Росукард
Діючою речовиною ліків є розувастатин.
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг розувастатину у формі кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові:
Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172).
Як виглядають ліки Росукард і що містить упаковка
Ліки Росукард, 20 мг, таблетки вкриті плівковою оболонкою: рожеві, вкриті оболонкою, овальні, двовипуклі таблетки завдовжки приблизно 11,1 мм і завширшки приблизно 5,6 мм.
Розмір упаковки
30 таблеток у плівковій оболонці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-заявника або паралельного імпортера.
Держава-заявник у Литві, країні експорту:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чеська Республіка
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту:
LT/1/10/1961/006
LT/1/10/1961/008
Номер дозволу на паралельний імпорт: 14/21
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: РOCYKAPД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Rosucard
Латвія, Литва: Rosuvacard