Розукард

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Росукорд (Rosuvacard)
20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rosuvastatinum
Росукорд и Rosuvacard — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Росукорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Росукорд
3. Как применять препарат Росукорд
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Росукорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Росукорд и для чего он применяется

Препарат Росукорд относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Препарат Росукорд рекомендуется к применению, потому что:

• У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Росукорд применяется у взрослых, подростков, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Врач назначил приём статина, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови.
Пациент, принимающий препарат Росукорд, должен одновременно придерживаться диеты с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.
или

• Препарат Росукорд также может быть рекомендован, если у пациента присутствуют другие факторы, увеличивающие риск возникновения сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом сосудов.
Атеросклероз сосудов является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Росукорд
Препарат Росукорд применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в крови, называемых липидами. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

• Препарат Росукорд может способствовать снижению уровня «плохого» холестерина и повышению уровня «хорошего» холестерина.
• Действие препарата Росукорд заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Он также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако если пациент не проходит лечение, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта сердца, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения препарата Росукорд уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его приём. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если врач даст такое указание, или если женщина забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Росукард

Когда не применять препарат Росукард

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росукард, забеременела, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить врачу. Женщины, принимающие препарат Росукард, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
• если у пациента возникают частые или причины которых неизвестны боли или недомогания в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпасевира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения,
необходимо снова обратиться к врачу.
Кроме того, не применять препарат Росукард, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (в случае сомнений следует проконсультироваться с врачом),
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• если у пациента возникают частые или причины которых неизвестны боли или недомогания в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо снова обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Росукард необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента имеются заболевания почек,
• если у пациента имеются заболевания печени,
• если у пациента возникают частые или причины которых неизвестны боли или недомогания в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если у пациента ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут боли или недомогания в мышцах неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту, если возникнет постоянная слабость мышц,
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росукард или других аналогичных препаратов,
• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
• если пациент принимает препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в разделе: «Препарат Росукард и другие лекарства»,
• если пациент принимал или принимает в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Одновременное применение фузионовой кислоты с препаратом Росукард может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу); см. раздел «Препарат Росукард и другие лекарства»,
• если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Росукард),
• если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Росукард.
• если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

• не следует принимать препарат Росукард в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом препарата Росукард в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

При применении препарата Росукард отмечались тяжелые кожные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если
возникнут какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росукард и
немедленно обратиться к врачу.
У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность
печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Росукард.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.
Дети и подростки

• если пациенту менее 6 лет: препарат Росукард не следует применять у детей в возрасте до 6 лет,
• если пациенту менее 18 лет: препарат Росукард в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Росукард и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
• даролутамид (применяется для лечения рака),
• регорафениб (применяется для лечения рака),
• варфарин, клопидогрель или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при изжоге (применяются для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик),
• фузидовую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы («таблетки»),
• гормональную заместительную терапию,
• капматиниб (применяется для лечения рака),
• фостаматиниб (применяется для лечения тромбоцитопении),
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см.: «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпасевир, гразопревир, элбасевир, глецепревир, пибрентасевир,
• роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой).

Препарат Росукард может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Росукард.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально, препарат Росукард следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Росукард. В редких случаях одновременное применение препарата Росукард с фузидовой кислотой может привести к слабости, разрушению или боли в мышцах (рабдомиолиз).
Более подробную информацию о рабдомиолизе можно найти в пункте 4.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Росукард во время беременности или кормления грудью. Если пациентка забеременела во время приема препарата Росукард, она должна прекратить его прием и немедленно проконсультироваться с врачом. Женщины должны избегать беременности во время приема препарата Росукард, применяя соответствующие методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время приема препарата Росукард

• препарат не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Росукард могут возникать головокружения. Если у пациента возникает такой симптом, необходимо обратиться к врачу, прежде чем он будет управлять автомобилем или механизмами.

Препарат Росукард содержит моногидрат лактозы и натрий
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров (лактоза, т.е. молочный сахар), необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Росукард. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть по сути препарат является «без натрия».

3. Как применять лекарство Роскард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Роскард доступно в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендуемая доза для взрослых
Применение препарата Роскард с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг препарата Роскард, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов.
Дозу 5 мг можно получить, разделив таблетку 10 мг вдоль отмеченной на ней линии деления.
Выбор начальной дозы зависит от:

• уровня холестерина,
• степени риска развития у пациента инфаркта миокарда или инсульта,
• наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к побочным эффектам.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина будет наиболее подходящей для пациента.
Врач может принять решение о назначении минимальной дозы (5 мг), если:

• пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента имеются умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или до 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Между каждым последующим увеличением дозы должен соблюдаться период лечения в течение 4 недель.
Максимальная суточная доза препарата Роскард составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение препарата Роскард с целью снижения риска инфаркта или инсульта или схожих проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз, применяемых у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она соответствовала потребностям пациента. Максимальная суточная доза препарата Роскард составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Роскард в дозировке 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Роскард следует принимать один раз в сутки в любое время, с едой или без еды.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Контрольные анализы холестерина
Для контроля снижения уровня холестерина и поддержания его в пределах нормы необходимо регулярно посещать врача и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы препарата Роскард, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Приём препарата Роскард в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о применении препарата Роскард.
Пропуск приёма препарата Роскард
Не следует беспокоиться, необходимо принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Роскард
Следует сообщить врачу, если пациент желает прекратить приём препарата Роскард. Уровень холестерина может снова повыситься, если прекратить приём препарата Роскард.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• очень сильный зуд кожи (с высыпаниями);
• покраснение, плоские, круглые или бляшечные высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Следует прекратить применение препарата Росукард и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут следующие симптомы:

• неожиданные боли или недомогания в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Побочные эффекты со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы, которое крайне редко может перейти в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом (редкие побочные эффекты);
• симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как высыпания, поражение суставов и влияние на клетки крови);
• разрыв мышцы.

Следующие побочные эффекты были описаны при применении розувастатина (действующего вещества препарата Росукард):
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• тошнота;
• боль в мышцах;
• слабость;
• головокружение;
• повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росукард (касается только дозы 40 мг);
• сахарный диабет. Вероятность развития диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать состояние пациента во время приёма этого препарата.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

• высыпания, зуд или другие кожные реакции;
• повышение уровня белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Росукард (касается только доз 10 мг и 20 мг).

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает аллергическую реакцию, он должен немедленно прекратить приём препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью;
• повреждение мышц у взрослых — необходимо соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Росукард и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие недомогания в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать;
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
• повышение концентрации печеночных ферментов в крови;
• более лёгкое кровотечение или появление синяков из-за низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
• симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как высыпания, поражение суставов и влияние на клетки крови).

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• воспаление печени;
• боли в суставах;
• следы крови в моче;
• повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение);
• потеря памяти;
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• депрессия;
• постоянная мышечная слабость;
• повреждение сухожилий;
• нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары);
• диарея (жидкий стул);
• кашель;
• поверхностное дыхание;
• отёк;
• нарушение половой функции;
• проблемы с дыханием (стойкий кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка);
• миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза). Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Роскард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росукард
Действующим веществом лекарства является розувастатин.
Одна покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина в форме розувастатина кальция.
Другие компоненты:
Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния;
Покрытие: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Росукард и что содержит упаковка
Лекарство Росукард, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой: розовые, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки длиной около 11,1 мм и шириной около 5,6 мм.
Размер упаковки
30 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.

Ответственный держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чешская Республика

Производитель:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Прага 10
Чешская Республика

Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в оборот в Литве, стране экспорта:
LT/1/10/1961/006
LT/1/10/1961/008
Номер разрешения на параллельный импорт: 14/21

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: РОСУКАРД
Чехия, Эстония, Польша, Румыния, Словакия: Росукард
Латвия, Литва: Росувакард