FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASADO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Rosucard (Rosuvacard)
20 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatinum
Rosucard y Rosuvacard son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Rosucard y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rosucard
Cómo tomar Rosucard
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rosucard
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rosucard y para qué se utiliza

Rosucard pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Rosucard se recomienda para:

Tratar a pacientes con niveles elevados de colesterol, lo que implica un riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular (ictus). Rosucard se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles altos de colesterol.

Su médico le ha recetado una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre.
El paciente que toma Rosucard debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.
o

Rosucard también se recomienda si el paciente presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio), un ictus o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis es causada por la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Rosucard de forma continuada
Rosucard se utiliza para lograr niveles normales de sustancias grasas en sangre, denominadas lípidos.
La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol "malo" (colesterol LDL) y el colesterol "bueno" (colesterol HDL).

Rosucard puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
El efecto de Rosucard consiste en inhibir la producción de colesterol "malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no causan síntomas ni alteran el bienestar.
Sin embargo, si no se trata, se producen depósitos de grasas en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
En ocasiones, el vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiéndose el flujo sanguíneo hacia el corazón o el cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Alcanzar niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de sufrir un infarto, un ictus o enfermedades similares.
Incluso si tras tomar Rosucard los niveles de colesterol son normales, debe continuar tomando el medicamento, ya que esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y siga acumulándose en forma de depósitos grasos.
Debe interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rosucard

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rosucard

si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Rosucard queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. Las mujeres que toman Rosucard deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente padece enfermedad renal grave,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección viral del hígado conocida como hepatitis C),
si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos).

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o si tiene dudas,
debe volver a consultar con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Rosucard de 40 mg (la dosis más alta):

si el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave (en caso de duda, pregunte a su médico),
si el paciente padece enfermedad tiroidea,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o algún miembro de su familia han padecido enfermedades musculares o han tenido trastornos musculares durante tratamientos previos con medicamentos que reducen los niveles de lípidos,
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe volver a consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Rosucard, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece enfermedad renal,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o algún miembro de su familia han padecido enfermedades musculares en el pasado, o si el paciente ha tenido previamente trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular persistente,
si el paciente ha tenido alguna vez erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosucard u otros medicamentos similares,
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente padece enfermedad tiroidea,
si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos que reducen el colesterol. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol,
si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado "Rosucard y otros medicamentos",
si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico por vía oral o inyectable (medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Rosucard puede provocar graves lesiones musculares (rabdomiólisis); véase el apartado "Rosucard y otros medicamentos",
si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Rosucard),
si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Rosucard.
si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4).

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas):

no debe tomar Rosucard en dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Rosucard en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.

Durante el tratamiento con Rosucard se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo
el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si
aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Rosucard y
ponerse en contacto con el médico sin demora.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar a la función hepática. Para
confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para comprobar la actividad de las enzimas hepáticas.
Normalmente, el médico recomienda realizar un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas antes de iniciar y durante el tratamiento con Rosucard.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estricto control médico durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Niños y adolescentes

si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Rosucard en niños menores de 6 años,
si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Rosucard no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Rosucard y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente,
así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
darolutamida (utilizada en el tratamiento del cáncer),
regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
eritromicina (un antibiótico),
ácido fusídico (un antibiótico - véase más abajo y el apartado "Advertencias y precauciones"),
anticonceptivos orales (la "píldora"),
terapia hormonal sustitutiva,
capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del número de plaquetas),
febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones virales, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (véase: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
tafamidis (utilizado en el tratamiento de una enfermedad llamada amiloidosis por transtirretina).

Rosucard puede modificar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden modificar el efecto de Rosucard.
Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral, debe suspender temporalmente el tratamiento con Rosucard. El médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Rosucard de forma segura. La administración conjunta de Rosucard con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad, dolor o sensibilidad muscular (rabdomiólisis).
Más información sobre la rabdomiólisis se encuentra en el apartado 4.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Rosucard durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada mientras está tomando Rosucard, debe dejar inmediatamente de tomar el medicamento y consultar con su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Rosucard utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria durante el tratamiento con Rosucard

sin que se vea afectada su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Rosucard. Si este síntoma afecta al paciente, debe consultar con su médico antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.

Rosucard contiene lactosa monohidrato y sodio
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (lactosa, es decir, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Rosucard. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Rosucard

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Rosucard está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Dosis recomendada en adultos
Uso del medicamento Rosucard para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg de Rosucard, incluso si el paciente ha utilizado anteriormente dosis más altas de otras estatinas.
La dosis de 5 mg puede obtenerse dividiendo por la mitad un comprimido de 10 mg a lo largo de la línea de división marcada en el mismo.
La elección de la dosis inicial depende de:

el nivel de colesterol,
el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
la presencia de factores que aumentan la predisposición del paciente a efectos adversos.

Debe consultarse al médico o al farmacéutico para determinar cuál dosis inicial de rosuvastatina es más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir utilizar la dosis más baja (5 mg) si:

el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
el paciente tiene más de 70 años,
el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave,
el paciente está expuesto al riesgo de enfermedades musculares o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o a 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario.
El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria del medicamento Rosucard es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en quienes la dosis de 20 mg no fue suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso del medicamento Rosucard para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otros problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis utilizado en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Rosucard es de 10 mg o 20 mg en niños y adolescentes de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad tratada.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No se debe utilizar Rosucard en dosis de 40 mg en niños.
Ingesta del medicamento
El comprimido debe tragarse entero, con agua.
Rosucard debe tomarse una vez al día, en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días, para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Con el fin de asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen adecuados, es necesario realizar visitas y análisis de sangre de control de forma regular.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Rosucard para adaptarla mejor al paciente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Rosucard
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Rosucard, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Rosucard.
Olvido de una dosis de Rosucard
No debe preocuparse; debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Rosucard
Debe informar al médico si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Rosucard. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Rosucard.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Generalmente, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe dejar de usar inmediatamente el medicamento Rosucard y buscar ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar;
Picazón intensa en la piel (con nódulos);
Manchas rojas, planas, en forma de disco o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe dejar de usar el medicamento Rosucard y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

Dolores musculares inesperados o molestias que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares aparecen con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos, que muy raramente puede evolucionar hacia un daño muscular potencialmente mortal denominado rabdomiólisis (efectos adversos poco frecuentes).
Síntomas de síndrome lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y afectación de las células sanguíneas).
Rotura muscular.

Los siguientes efectos adversos se han descrito con el uso de rosuvastatina (principio activo del medicamento Rosucard):
Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza,
Dolor abdominal,
Estreñimiento,
Náuseas,
Dolor muscular,
Debilidad,
Mareo,
Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma generalmente desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Rosucard (solo afecta a la dosis de 40 mg),
Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará al paciente durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

Erupción cutánea, picazón u otras reacciones en la piel,
Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma generalmente desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Rosucard (solo afecta a las dosis de 10 mg y 20 mg).

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes):

Reacciones alérgicas graves: entre los síntomas se incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa en la piel (con nódulos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso de Rosucard y buscar ayuda médica,
Daño muscular en adultos; se deben tomar precauciones, es decir, suspender el uso de Rosucard y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otras molestias musculares que persistan más tiempo del esperado,
Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas),
Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre,
Sangrado o aparición de hematomas más fácilmente de lo habitual debido a un bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia),
Síntomas de síndrome lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares e influencia sobre las células sanguíneas).

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
Inflamación del hígado,
Dolor articular,
Presencia de sangre en la orina,
Daño nervioso en extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento),
Pérdida de memoria,
Aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Frecuencia desconocida (no se puede determinar a partir de los datos disponibles):

Depresión,
Debilidad muscular persistente,
Lesiones en los tendones,
Trastornos del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas),
Diarrea (heces blandas),
Tos,
Respiración superficial,
Hinchazón,
Trastorno de la función sexual,
Problemas respiratorios (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre),
Miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración),
Miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultar con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sitio
web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Rosucard

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C. Mantener en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No deseche los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Rosucard
La sustancia activa del medicamento es la rosuvastatina.
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio;
Recubrimiento: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Rosucard y contenido del envase
Rosucard, 20 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos ovalados, biconvexos, recubiertos, de color rosa, con una longitud aproximada de 11,1 mm y un ancho aproximado de 5,6 mm.
Tamaño del envase:
30 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praga 10
República Checa

Fabricante:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praga 10
República Checa

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
LT/1/10/1961/006
LT/1/10/1961/008

Número de autorización de importación paralela: 14/21

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: РOCYKAPД
Chequia, Estonia, Polonia, Rumanía, Eslovaquia: Rosucard
Letonia, Lituania: Rosuvacard