Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Rosucard (Rosuvacard)
20 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Rosucard та Rosuvacard — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росукард
Як застосовувати лікарський засіб Росукард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Росукард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росукард належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Росукард рекомендовано застосовувати, оскільки:

у пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Росукард застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше з метою лікування підвищеного рівня холестерину.

Лікар призначив статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові.
Пацієнт, який приймає лікарський засіб Росукард, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом
холестерину та виконувати фізичні вправи.
або

лікарський засіб Росукард також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші чинники, що підвищують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин — це результат відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійно застосовувати лікарський засіб Росукард
Лікарський засіб Росукард застосовують з метою досягнення нормальних значень рівнів жироподібних речовин
у крові, які називаються ліпідами. Найпоширенішою з них є холестерин.
У крові міститься кілька видів холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «хороший» холестерин
(ЛПВЩ).

Лікарський засіб Росукард може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «хорошого» холестерину.
Дія лікарського засобу Росукард полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не спричинює жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту серця, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Росукард рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до відкладення жирових речовин. Слід припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росукард

Коли не застосовувати лікарський засіб Росукард

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Росукард, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Росукард, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (застосовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Росукард слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї в минулому були захворювання м’язів, або якщо раніше у пацієнта виникали порушення з боку м’язів під час застосування лікарських засобів, що знижують концентрацію жирів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне тривале ослаблення м’язів,
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка за тяжкістю шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Росукард або інших подібних лікарських засобів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що знижують концентрацію холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші лікарські засоби, що знижують концентрацію жирів,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Лікарський засіб Росукард та інші лікарські засоби»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Росукард може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу); див. розділ «Лікарський засіб Росукард та інші лікарські засоби»,
якщо пацієнтові більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард),
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард,
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або очна міастенія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти виникнення міастенії (див. розділ 4).

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникають сумніви):

перед прийомом лікарського засобу Росукард слід звернутися до лікаря або фармацевта. Під час застосування лікарського засобу Росукард відзначалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Росукард та негайно звернутися до лікаря.

У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові на активність
печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз на активність печінкових ферментів у
крові до початку та під час лікування лікарським засобом Росукард.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем
під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких виявлено підвищену концентрацію цукру та
жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку
цукрового діабету.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Росукард не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Росукард та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
даролутамід (застосовується для лікування раку),
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує концентрацію холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
лікарські засоби, що застосовуються при розладах травлення (використовуються з метою нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузидову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви («таблетка»),
гормональну замісну терапію,
капматиніб (застосовується для лікування раку),
фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема ВІЛ-інфекції або гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітасвір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (застосовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоз).

Лікарський засіб Росукард може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Росукард.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно застосовувати фузидову кислоту перорально, слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Росукард. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе знову безпечно почати застосовувати лікарський засіб Росукард. Застосування лікарського засобу Росукард разом із фузидовою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язової слабкості або болю (рабдоміоліз).
Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу наведено в розділі 4.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Росукард під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Росукард, вона повинна припинити його застосування та негайно проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування лікарського засобу Росукард, використовуючи відповідні методи запобігання вагітності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Росукард

оскільки це не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Росукард виникає запаморочення. Якщо у пацієнта виникає цей симптом, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Росукард містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів (лактоза, тобто молочний цукор), слід
повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Росукард.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто практично лікарський засіб є «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Росукард

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Росукард доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендована доза для дорослих
Застосування ліків Росукард з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг ліків Росукард, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг уздовж позначеної на ній лінії поділу.
Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину буде найбільш
підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт старше 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт схильний до розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт почав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт почав лікування з дози 10
мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Інтервал лікування постійною дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Росукард — 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг
виявилася недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Росукард з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків
Росукард становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від типу
лікованого захворювання.
Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Росукард у дозі 40 мг не слід застосовувати у
дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Росукард слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати ліки о певній годині, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Росукард, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росукард слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен
повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Росукард.
Пропуск прийому ліків Росукард
Немає причин для занепокоєння, слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Росукард
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Росукард. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо застосування ліків Росукард буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які небажані явища можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без них;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з горбками);
червоні плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникненню таких небезпечних висипок на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

несподівані неприємні відчуття або болі у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи, яка дуже рідко може перетворитися на потенційно загрозливі для життя ураження м’язів, відомі як рабдоміоліз (рідкісні небажані явища).
симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висипка, захворювання суглобів і вплив на клітини крові),
розрив м’яза. Наступні небажані явища описані при застосуванні розувастатину (діючої речовини препарату Росукард):

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль,
Біль у животі,
Запор,
Нудота,
Біль у м’язах,
Слабкість,
Запаморочення,
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надлишкова вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде регулярно спостерігати за пацієнтами під час прийому цього препарату.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Росукард.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з горбками). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, він повинен негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу,
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося,
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози),
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові,
Легке кровотечіння або виникнення синців через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
Симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висипка, захворювання суглобів і вплив на клітини крові).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
Запалення печінки,
Біль у суглобах,
Сліди крові в сечі,
Ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння),
Втрата пам’яті,
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Депресія,
Постійна слабкість м’язів,
Ураження сухожиль,
Порушення сну (включаючи безсоння та нічні жахи),
Діарея (рідкий стілець),
Кашель,
Поверхневе дихання,
Набряк,
Порушення статевої функції,
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка).
Миастенія (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні).
Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів ока). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росукард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Росукард
Діючою речовиною ліків є розувастатин.
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг розувастатину (у формі кальцієвої солі розувастатину).
Інші складові:
лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат.
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний заліза оксид (Е 172).
Як виглядають ліки Росукард і що містить упаковка
Рожеві, вкриті оболонкою, овальні, двоопуклі таблетки завдовжки приблизно 11,1 мм і завширшки приблизно 5,6 мм.
Розмір упаковки
28, 30, 84 або 90 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Литві, країні експорту:
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Виробник:
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/10/1961/006
LT/1/10/1961/005
LT/1/10/1961/007
LT/1/10/1961/008
Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/20
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Росукард
Латвія, Литва: Росувакард