Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ривароксабан Інтас, 20 мг, таблетки в оболонці
ривароксабан
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан Інтас і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Ривароксабан Інтас
Як приймати лікарський засіб Ривароксабан Інтас
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Інтас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан Інтас і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан Інтас містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з вадою клапанів.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин легень (тромбоемболія легень) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Ривароксабан Інтас застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ривароксабан Інтас належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед прийняттям ліків Ривароксабан Інтас

Коли не приймати ліки Ривароксабан Інтас

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цих ліків (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або

якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати ліки Ривароксабан Інтас, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт
вважає, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Ривароксабан Інтас необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Ривароксабан Інтас

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліків, що діють у організмі пацієнта,
порушення згортання крові,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Ліки Ривароксабан Інтас та інші ліки»),
дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, статевій або сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами,
якщо у пацієнта діагностовано стан, відомий як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено порушення тиску крові або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ліків Ривароксабан Інтас. Лікар вирішить, чи слід застосовувати ці ліки, та
чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ліків Ривароксабан Інтас у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або полегшення болю):
дуже важливо приймати ліки Ривароксабан Інтас до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан Інтас не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Ліки Ривароксабан Інтас та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ліків Ривароксабан Інтас, оскільки дія ліків Ривароксабан Інтас
може зменшуватися, якщо їх застосовувати разом із вищезазначеними ліками. Лікар вирішить,
чи застосовувати ліки Ривароксабан Інтас та чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному
спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати ліки Ривароксабан Інтас, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно під час прийому ліків Ривароксабан Інтас
використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ліків Ривароксабан Інтас,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Ривароксабан Інтас можуть викликати запаморочення (часті побічні ефекти) або
непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Ривароксабан Інтас містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цих ліків.
Ривароксабан Інтас містить натрій
Ліки містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Інтас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ривароксабан Інтас слід приймати під час їжі. Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів прийому ліків Ривароксабан Інтас. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому такої суміші слід негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ривароксабан Інтас через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
o Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розширення судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з встановленням стента), існують обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Інтас 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрел.
o Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.
Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.
Діти та підлітки
Доза ліків Ривароксабан Інтас залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу.
Кожну дозу Ривароксабан Інтас слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, будильник. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Ривароксабан Інтас залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоректує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати іншу лікарську форму — гранули Ривароксабан Інтас для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ліки в іншій доступній лікарській формі.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ривароксабан Інтас і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід з’їсти страву. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Інтас — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Інтас — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ривароксабан Інтас слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Ривароксабан Інтас.
Коли приймати ліки Ривароксабан Інтас
Таблетки слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетки щодня в той самий час, оскільки так легше їх не забувати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна процедура кардіоверсії, ліки Ривароксабан Інтас слід приймати в час, призначений лікарем.
Пропущений прийом ліків Ривароксабан Інтас

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку на добу для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг на добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один добовий період. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Передозування ліків Ривароксабан Інтас
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток Ривароксабан Інтас, слід негайно зв’язатися з лікарем. Передозування ліків Ривароксабан Інтас збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ривароксабан Інтас
Не можна припиняти застосування ліків Ривароксабан Інтас без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають серйозним захворюванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, лікарський засіб Ривароксабан Інтас може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лікарський засіб Ривароксабан Інтас може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди очевидні чи помітні.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з таких побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- Кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що потрібно дуже ретельне спостереження за пацієнтом або зміна способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на лікарський засіб, що спричиняє висипку, лихоманку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні розлади (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Ознаки тяжких алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення ковтання; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків: Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важку менструальну кровотечу), кровотеча з носа, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, розлад шлунку, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптоми можуть включати запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що спричиняє біль і набряк,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у роті,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг і рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися лікарським засобом Ривароксабан Інтас, були подібні за характером до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

головний біль
лихоманка
кровотеча з носа, блювота
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів)
прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірна менструальна кровотеча
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)
результати аналізу крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан Інтас

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
TERMIN PRZYDATНОСТІ ДО і на кожному блистері або пляшечці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Розмельчені таблетки
Розмельчені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан Інтас

Активною речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Одна таблетка в оболонці містить 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка: макрогол 4000, гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан Інтас і що містить упаковка
Таблетки в оболонці Ривароксабан Інтас 20 мг — це темночервоні, круглі, двоопуклі таблетки в оболонці з відтиском «IL3» з одного боку.
Таблетки містяться:

у блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять по 10, 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 або 100 таблеток у оболонці, або
у пляшках із HDPE із кришкою з HDPE із захистом від доступу дітей, що містять по 30 або 90 таблеток у оболонці, або
у пляшках із HDPE із кришкою з HDPE, що містять по 100 або 500 таблеток у оболонці.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n
08039 Барселона
Іспанія
Виробник/Імпортер
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Corradino Industrial Estate
Паола, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Rivaroxaban Intas 20 mg, filmomhulde tabletten
Франція Rivaroxaban Intas 20 mg comprimé pelliculé
Німеччина Rivaroxaban Intas 20 mg Filmtabletten
Польща Rivaroxaban Intas 20 mg tabletki powlekane
Квітень 2025