Ривароксабан интас: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Интас, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ривароксабан
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Ривароксабан Интас и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ривароксабан Интас
Как принимать лекарственное средство Ривароксабан Интас
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Ривароксабан Интас
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Интас и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ривароксабан Интас содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство Ривароксабан Интас применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после проведения не менее 5 дней начальной терапии инъекционными лекарственными средствами, применяемыми для лечения тромбов.

Лекарственное средство Ривароксабан Интас относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что приводит к снижению склонности к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Интас

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Интас

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведенная хирургическая операция на мозге или глазах),
если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или

если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,

если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан Интас, а также необходимо сообщить об этом врачу, если пациент
подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Интас необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Интас

если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
нарушения свертываемости крови,
прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Интас и другие лекарства»),
очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
заболевание сосудов сетчатки глаза (ретинопатия),
заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
у пациентов с протезами клапанов сердца,
если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний, необходимо сообщить об этом врачу
перед применением препарата Ривароксабан Интас. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приему препарата Ривароксабан Интас в точно установленное время до или после операции,
если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
крайне важно принимать препарат Ривароксабан Интас до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Интас не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Интас и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает:
некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не применяются только местно на кожу,
кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца,
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент принимает
некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии,
рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний, необходимо сообщить об этом врачу
перед применением препарата Ривароксабан Интас, поскольку действие препарата Ривароксабан Интас
может ослабляться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение,
следует ли применять препарат Ривароксабан Интас и необходимо ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Интас, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо применять эффективный метод контрацепции во время приема препарата Ривароксабан Интас. Если пациентка забеременела во время приема препарата Ривароксабан Интас, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан Интас может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) или обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Интас содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ривароксабан Интас содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Интас

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан Интас следует принимать во время еды. Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Интас. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан Интас через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

Взрослым
o Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки.
Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Интас 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
o При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Интас 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки.
После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки.
Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан Интас зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Интас следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник). Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Доза препарата Ривароксабан Интас зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму — гранулы Ривароксабан Интас для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует использовать препарат в другой доступной на рынке лекарственной форме.
Если оральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Интас и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Интас, необходимо принять новую дозу.
Если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Интас, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Интас следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу в случае повторного отторжения дозы или рвоты после приёма препарата Ривароксабан Интас.

Когда принимать препарат Ривароксабан Интас
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Интас следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Интас

Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, а затем продолжают принимать по одной таблетке один раз в сутки.
Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день продолжают принимать по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ривароксабан Интас в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан Интас, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Интас увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Интас
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Интас без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан Интас может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и другие препараты со схожим действием, уменьшающие образование тромбов в крови, лекарство Ривароксабан Интас может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). Признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Признаки кровотечения:
- Кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Немедленно вызвать скорую медицинскую помощь!),
- длительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций:

обширная острая кожная сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологической системе и системные проявления (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редкая (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков: Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
обмороки,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

кровоизлияние в мышцы,
холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
пожелтение кожи и глаз (желтуха),
местный отёк,
скопление крови (гематома) в паху как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложаневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших лекарство Ривароксабан Интас, были схожи по типу с эффектами у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль
лихорадка
кровотечение из носа, рвота
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)
учащённое сердцебиение
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
чрезмерное менструальное кровотечение
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)
результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Интас

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности и на каждом блистере или бутылочке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Измельчённые таблетки
Измельчённые таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Интас

Действующим веществом лекарства является ривароксабан. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910, натрия лаурилсульфат, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: макрогол 4000, гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Интас и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Ривароксабан Интас 20 мг — это темно-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «IL3» на одной стороне.
Таблетки находятся:

в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 10, 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток, или
в бутылочках из ПНД с крышкой из ПНД с защитой от доступа детей, содержащих по 30 или 90 покрытых пленочной оболочкой таблеток, или
в бутылочках из ПНД с крышкой из ПНД, содержащих по 100 или 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n
08039 Барселона
Испания
Производитель/Импортер
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Испания
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Corradino Industrial Estate
Паола, PLA 3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Нидерланды Rivaroxaban Intas 20 mg, filmomhulde tabletten
Франция Rivaroxaban Intas 20 mg comprimé pelliculé
Германия Rivaroxaban Intas 20 mg Filmtabletten
Польша Rivaroxaban Intas 20 mg tabletki powlekane
Апрель 2025