Інструкція до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ривароксабан Інтас, 15 мг, таблетки в оболонці
ривароксабан
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан Інтас і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Інтас
Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Інтас
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Інтас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан Інтас і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан Інтас містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією серця.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин плеври (тромбоемболія легень) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Ривароксабан Інтас застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ривароксабан Інтас належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ривароксабан Інтас

Коли не приймати лікарський засіб Ривароксабан Інтас

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або

якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Інтас, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт
вважає, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ривароксабан Інтас слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ривароксабан Інтас

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема за таких станів:
тяжке захворювання нирок у дорослих та середнє або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
порушення згортання крові,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Ривароксабан Інтас та інші ліки»),
дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть після застосування ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечі, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій або сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено розлад, відомий як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено неправильний артеріальний тиск або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Інтас. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, а також
чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно провести операцію:

слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Ривароксабан Інтас у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункция хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або полегшення болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Ривароксабан Інтас до та після пункциї або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан Інтас не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Ривароксабан Інтас та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні засоби, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються з метою зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон, лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень ритму серця,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний (Hypericum perforatum), рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Інтас, оскільки дія лікарського засобу Ривароксабан Інтас
може зменшуватися, якщо застосовувати його разом із вищезазначеними ліками. Лікар вирішить,
чи застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Інтас, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному
спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Інтас, якщо пацієнтка вагітна або якщо годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому лікарського засобу Ривароксабан Інтас. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Ривароксабан Інтас,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить подальше лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Ривароксабан Інтас може викликати запаморочення (часті небажані ефекти) або непритомність (нечасті небажані ефекти) (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці небажані ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді або обслуговувати інструменти чи машини.
Ривароксабан Інтас містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Ривароксабан Інтас містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Інтас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ривароксабан Інтас слід приймати під час їжі. Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів прийому ліків Ривароксабан Інтас. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього суміші слід негайно прийняти їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ривароксабан Інтас через назогастральний зонд.

Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
o Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура розширення судин серця (так звана чресперикардіальна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Інтас 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрел.

o Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.
Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну таблетку Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліків Ривароксабан Інтас залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Інтас 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан Інтас 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ривароксабан Інтас слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Ривароксабан Інтас залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати іншу форму ліків Ривароксабан Інтас — гранули для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ліки в іншій доступній на ринку формі.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ривароксабан Інтас і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього суміші слід прийняти їжу. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.

У разі виплювання дози або блювоти

Менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Інтас — слід прийняти нову дозу.
Через більше ніж 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Інтас — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ривароксабан Інтас слід прийняти у звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплювання дози або блювоти після прийому ліків Ривароксабан Інтас.

Коли приймати ліки Ривароксабан Інтас
Таблетку(и) слід приймати щодня до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) щодня приблизно в той самий час, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.

Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення правильного серцевого ритму необхідна кардіоверсія, ліки Ривароксабан Інтас слід приймати в час, визначений лікарем.

Пропуск прийому ліків Ривароксабан Інтас

Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ривароксабан Інтас
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Ривароксабан Інтас, слід негайно зв’язатися з лікарем. Прийом надто високої дози ліків Ривароксабан Інтас збільшує ризик кровотечі.

Припинення прийому ліків Ривароксабан Інтас
Не можна припиняти застосування ліків Ривароксабан Інтас без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ривароксабан Інтас може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшує утворення тромбів у крові, лікарський засіб Ривароксабан Інтас може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- Кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну ригідність. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, у ротовій порожнині або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
реакція на лікарський засіб, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні розлади (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів).

Ознаки тяжких алергічних реакцій:

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення ковтання; кропив’янка та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів) і не дуже часта (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна спостерігати в дослідженнях, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, погане травлення, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що спричиняє біль і набряк,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна спостерігати в дослідженнях, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати нирками здатності до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищений тиск у м’язах ніг і рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Ривароксабан Інтас, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

головний біль
гарячка
носова кровотеча, блювота

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан Інтас

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
TERMIN PRZYGODNOŚCI DO UŻYCIA та на кожному блистері або пляшечці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Подрібнені таблетки
Подрібнені таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан Інтас

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Одна таблетка в оболонці містить 15 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910, лаурилсульфат натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка: макрогол 4000, гіпромелоза 2910, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан Інтас і що містить упаковка
Таблетки в оболонці Ривароксабан Інтас 15 мг — це червоні, круглі, двоопуклі таблетки в оболонці з відтиснутим написом «IL» з одного боку та цифрою «2» — з іншого.
Таблетки містяться:

у блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять по 10, 14, 28, 30, 42, 48, 56, 90, 98 або 100 таблеток в оболонці або
у пляшках з HDPE з кришкою з HDPE із захистом від доступу дітей, що містять по 90 таблеток в оболонці.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n
08039 Барселона
Іспанія
Виробник/Імпортер
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Corradino Industrial Estate
Паола, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди Rivaroxaban Intas 15 mg, filmomhulde tabletten
Франція Rivaroxaban Intas 15 mg comprimé pelliculé
Німеччина Rivaroxaban Intas 15 mg Filmtabletten
Польща Rivaroxaban Intas 15 mg tabletki powlekane
Квітень 2025