Ривароксабан интас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан Интас, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ривароксабан
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Ривароксабан Интас и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ривароксабан Интас
3. Как принимать препарат Ривароксабан Интас
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Ривароксабан Интас
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан Интас и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан Интас содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для следующих целей:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан Интас применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг или более:

• для лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, продолжающейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Интас относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Интас

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Интас

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, которое приводит к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или
  если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан Интас, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента, по его мнению, присутствуют описанные выше обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Интас необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Интас

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• нарушения свертываемости крови,
• прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Препарат Ривароксабан Интас и другие лекарства»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при болезни рефлюксной пищеводной (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
• заболевание сосудов сетчатки глаза (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из легких,
• у пациентов с искусственными клапанами сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Интас. Врач решит, можно ли применять этот препарат, а также
нуждается ли пациент в особом наблюдении.
Если пациенту предстоит операция:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приему препарата Ривароксабан Интас в точно установленное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):
• крайне важно принимать препарат Ривароксабан Интас до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
• в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности, необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появились онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Интас не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Интас и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает:
• некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу,
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
• некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Интас, поскольку действие препарата Ривароксабан Интас
может усиливаться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач решит,
можно ли применять этот препарат, а также нуждается ли пациент в особом наблюдении.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка
или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии,
• рифампицин — антибиотик.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ривароксабан Интас, поскольку действие препарата Ривароксабан Интас
может ослабляться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач решит,
можно ли применять препарат Ривароксабан Интас, а также нуждается ли пациент в особом наблюдении.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Интас, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приема препарата Ривароксабан Интас
необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема препарата Ривароксабан Интас, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан Интас может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) или обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Интас содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ривароксабан Интас содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Интас

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан Интас следует принимать во время еды. Таблетку(и) необходимо проглотить, лучше всего запивая водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Ривароксабан Интас. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан Интас через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослые
  — Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки.
  — Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Интас 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

— При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Интас 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
— После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки.
— По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки.
— Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан Интас зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Интас 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Интас 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Интас следует принимать во время приёма пищи, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Для родителей и опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу полностью.

Доза препарата Ривароксабан Интас зависит от массы тела, поэтому важно регулярно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму препарата Ривароксабан Интас — гранулы для приготовления оральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует использовать препарат в другой доступной лекарственной форме.
Если оральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Интас и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

• Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Интас, необходимо принять новую дозу.
• Если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Интас, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Интас следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном отторжении дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Интас.

Когда принимать препарат Ривароксабан Интас
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Интас следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Интас

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Принятие препарата Ривароксабан Интас в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан Интас, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Интас увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Интас
Не следует прекращать приём препарата Ривароксабан Интас без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан Интас лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан Интас может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие лекарства с аналогичным действием, снижающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Интас может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). Признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
  • Кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать скорую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжелых кожных реакций:

• обширная острая сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, ротовой полости или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями гематологических показателей и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редкая (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Признаки тяжелых аллергических реакций:

• отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отек и аллергический отек могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из десен,
• кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отек,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровоизлияние в почки, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Интас, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• лихорадка
• носовое кровотечение, рвота

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Интас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности и на каждом блистере или флаконе после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре в течение до 4 часов.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Интас

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна пленочная таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: макрогол 4000, гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Интас и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Ривароксабан Интас 15 мг — это красные, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «IL» с одной стороны и цифрой «2» с другой стороны.
Таблетки содержатся:

• в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 10, 14, 28, 30, 42, 48, 56, 90, 98 или 100 пленочных таблеток, или
• в бутылочках из ПНД с крышкой из ПНД с защитой от доступа детей, содержащих по 90 пленочных таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n
08039 Barcelona
Испания
Производитель/Импортёр
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Испания
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Corradino Industrial Estate
Paola, PLA 3000
Мальта
На этом продукте разрешение на обращение в странах — членах Европейского экономического пространства выдано под следующими названиями:
Нидерланды Rivaroxaban Intas 15 mg, filmomhulde tabletten
Франция Rivaroxaban Intas 15 mg comprimé pelliculé
Германия Rivaroxaban Intas 15 mg Filmtabletten
Польша Rivaroxaban Intas 15 mg tabletki powlekane
Апрель 2025