Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ривароксабан Фармак, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ривароксабан Фармак, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ривароксабанум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї.
Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ривароксабан Фармак і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак
Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Фармак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ривароксабан Фармак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан Фармак містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією;
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин легень (легеневу емболію) та профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Ривароксабан Фармак застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування протягом щонайменше 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ривароксабан Фармак належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Фармак

Коли не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникає надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавно проведена
хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не можна застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак, а також необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ривароксабан Фармак необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ривароксабан Фармак:

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема в таких станах, як:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
прийом інших ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Ривароксабан Фармак і інші ліки»),
порушення згортання крові,
дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку, кишечнику, статевій або сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів з протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта діагностовано стан, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено порушення тиску крові або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Фармак. Лікар вирішить, чи можна застосовувати
цей лікарський засіб, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Ривароксабан Фармак у чітко визначений час до та після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або зниження болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Ривароксабан Фармак до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
через необхідність дотримання особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан Фармак не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу Ривароксабан Фармак у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Ривароксабан Фармак і інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон — лік, що застосовується для лікування порушень ритму серця, деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити лікаря
перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Фармак, оскільки дія лікарського засобу Ривароксабан Фармак може бути знижена. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Фармак, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому лікарського засобу Ривароксабан Фармак. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього лікарського засобу, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ривароксабан Фармак може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) або непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Ривароксабан Фармак містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто продукт вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Фармак

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму: рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Фармак 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ривароксабан Фармак 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабан Фармак 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Фармак 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з протиплатинетним засобом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів: рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Фармак 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Фармак 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Ривароксабан Фармак 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Ривароксабан Фармак 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.
Діти та підлітки Доза ліків Ривароксабан Фармак залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Фармак 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ривароксабан Фармак 20 мг один раз на добу. Кожну дозу Ривароксабан Фармак слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о той самий час. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Ривароксабан Фармак залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не поділяйте таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати інші ліки у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інші ліки у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку Ривароксабан Фармак і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього слід негайно прийняти їжу.
За потреби лікар може також ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
Таблетку(и) слід ковтнути, бажано запиваючи водою.
Ліки Ривароксабан Фармак слід приймати під час їжі.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів застосування ліків Ривароксабан Фармак. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього слід негайно прийняти їжу.
За потреби лікар може ввести розтерту таблетку ліків Ривароксабан Фармак через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Фармак — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ривароксабан Фармак — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу ліків Ривароксабан Фармак слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Ривароксабан Фармак.
Коли приймати ліки Ривароксабан Фармак
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) щодня приблизно в один і той самий час, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна процедура кардіоверсії, ліки Ривароксабан Фармак слід приймати в час, визначений лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ривароксабан Фармак
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ривароксабан Фармак, слід негайно звернутися до лікаря. Застосування надмірної дози ліків Ривароксабан Фармак підвищує ризик кровотечі.
Пропуск прийому ліків Ривароксабан Фармак

Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку в один день для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати по одній таблетці один раз на добу.
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг в один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом прийняти дві таблетки (30 мг) в один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Припинення прийому ліків Ривароксабан Фармак
Не можна припиняти застосування ліків Ривароксабан Фармак без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки запобігають розвитку серйозного захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лікарський засіб
Ривароксабан Фармак може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю.
Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку).
Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи помітними.
Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознаками кровотечі
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний випадок. Потрібно негайно викликати лікарську допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознаками тяжкої шкірної реакції
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Частота виникнення цього побічного ефекту — дуже рідка (максимум 1 на 10 000 осіб),
реакція на лікарський засіб, що призводить до висипки, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та загальних системних порушень (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (максимум 1 на 10 000 осіб).

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознаками тяжких алергічних реакцій
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та стати причиною слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки)
поява крові в мокротинні (гемоптез) під час кашлю
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем)
гарячка
біль у шлунку, диспепсія, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висипка, свербіж шкіри
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
порушення функції печінки (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем)
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
непритомність
погане самопочуття
прискорене серцебиття
сухість у ротовій порожнині
кропив’янка

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
місцевий набряк
накопичення крові (гематома) у пахві як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301/Факс: + 48 22 49 21 309/ Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Фармак

Лікарський засіб потримати у місці, недоступному для дітей, і в захищеному від світла місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вимог щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан Фармак

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза 2910, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Ривароксабан Фармак містить лактозу та натрій». Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан Фармак і що містить упаковка
Ривароксабан Фармак, 15 мг — це червоні, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (діаметром 5,6 мм), з відтиском «15» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Прозорі блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонних коробках, що містять 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Ривароксабан Фармак, 20 мг — це темночервоні, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (діаметром 6,5 мм), з відтиском «20» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Прозорі блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонних коробках, що містять 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нітрианська 100
920 27 Глоговець, Словаччина
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. / AMOL Ltd.
Malta Life Sciences
Park, Building 1, Level 4
Сан Джван, СҐН 3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Литва Rivaroxaban Farmak 15 mg plėvele dengtos tabletės/Rivaroxaban Farmak 20 mg plėvele dengtos tabletės
Польща Ривароксабан Фармак