Рингер Лактат
Польща
Зміст
- УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- 1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РИНГЕР ЛАКТАТ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
- 2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ РИНГЕР ЛАКТАТ
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РИНГЕР ЛАКТАТ
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК Рингер Лактат
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Наступна інформація призначена виключно для працівників охорони здоров’я:
УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
Рингер Лактат, розчин для інфузій
Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид двоводний та натрію лактат
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Укладинку слід зберігати, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
- При виникненні будь-яких запитань слід звернутися до лікаря або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, про це необхідно повідомити лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст укладинки:
- Що таке лікарський засіб Рингер Лактат і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Рингер Лактат
- Як застосовувати лікарський засіб Рингер Лактат
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Рингер Лактат
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РИНГЕР ЛАКТАТ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Лікарський засіб Рингер Лактат є водним розчином, що містить такі діючі речовини:
- натрію хлорид;
- калію хлорид;
- кальцію хлорид двоводний;
- натрію лактат. Натрій, калій, кальцій, хлорид і лактат — це хімічні речовини (електроліти), які містяться в крові.
Лікарський засіб Рингер Лактат застосовується:
- для лікування втрати рідини та хімічних речовин (наприклад, внаслідок сильного пітіння, порушень функції нирок);
- при занадто низькому об’ємі крові в судинах (гіповолемії) або занадто низькому артеріальному тиску (гіпотензії);
- при метаболічному ацидозі (стані, коли кров стає надмірно кислою).
2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ РИНГЕР ЛАКТАТ
НЕ можна застосовувати лікарський засіб Рингер Лактат, якщо у пацієнта є один із
наступних станів:
- новонароджений (до 28 дня життя), який отримує цефтриаксон (антибіотик);
- алергія на натрію лактат або будь-який інший компонент лікарського засобу Рингер Лактат (перераховані в розділі 6);
- надмірне накопичення рідини в позаклітинних просторах (надмірне позаклітинне гіпергідратація);
- об’єм крові в судинах, що перевищує норму (гіперволемія);
- тяжка ниркова недостатність (коли функція нирок порушена і пацієнт потребує діалізу);
- невирівняна серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не лікується належним чином і призводить до таких симптомів як:
- поверхневе дихання;
- набряк навколо щиколоток.
- підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
- підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
- порушення, що характеризується надмірною лужністю крові (метаболічний алкалоз);
- захворювання печінки, що призводить до накопичення рідини в черевній порожнині (цироз печінки з асцитом);
- надмірне закиснення крові, що загрожує життю (тяжка метаболічна ацидоз);
- певний тип метаболічного ацидозу (лактатний ацидоз);
- тяжке захворювання печінки (коли функція печінки порушена і вимагає дуже інтенсивного лікування);
- порушений метаболізм лактату (відбувається при тяжкому захворюванні печінки, оскільки лактат виводиться з організму саме печінкою);
- при застосуванні гликозидів наперстянки (кардіотонічні засоби), що використовуються для лікування серцевої недостатності, таких як препарати наперстянки або дигоксин (див. також розділ «Інші ліки та Рингер Лактат»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Рингер Лактату необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою,
якщо в даний час або в минулому у пацієнта були такі стани або клінічні ситуації:
- застосування цефтриаксону (антибіотик) (див. також розділ «Інші ліки та Рингер Лактат»);
- серцева недостатність;
- дихальна недостатність (захворювання легень) (у зазначених випадках може знадобитися особливий нагляд за пацієнтом);
- знижена функція нирок;
- підвищений рівень хлоридів у крові (гіперхлоремія);
- підвищений кров’яний тиск (гіпертонія);
- накопичення рідини під шкірою, що впливає на всі частини тіла (загальний набряк);
- накопичення рідини під шкірою, особливо навколо щиколоток (периферичний набряк);
- накопичення рідини в легенях (набряк легень);
- підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія);
- захворювання, що призводить до високого рівня гормону, званого альдостероном (альдостеронізм);
- підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або будь-які інші стани, пов’язані із затримкою натрію (коли організм затримує надмірну кількість натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також «Інші ліки та Рингер Лактат»);
- будь-які захворювання серця;
- будь-які стани, при яких у пацієнта збільшується ймовірність підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), такі як:
- ниркова недостатність;
- недостатність кори наднирників (це захворювання надниркових залоз, що впливає на гормони, які регулюють концентрацію хімічних речовин в організмі);
- гостре зневоднення (втрата води з організму, наприклад, через блювоту або діарею);
- масивне ушкодження тканин (наприклад, після тяжких опіків). Необхідно суворо контролювати рівень калію в крові.
- захворювання, пов’язані з підвищеним рівнем вітаміну D (наприклад, саркоїдоз, захворювання шкіри та внутрішніх органів);
- ниркові камені;
- знижена функція печінки;
- цукровий діабет;
- стан, що може призвести до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює кількість рідини в організмі. Занадто високий рівень вазопресину в організмі може бути спричинений, наприклад:
- гострим і серйозним захворюванням;
- біль;
- операцією;
- інфекцією, опіками або захворюванням мозку;
- захворюваннями, пов’язаними з серцем, печінкою, нирками або центральною нервовою системою;
- прийомом певних ліків (див. також розділ «Інші ліки та Рингер Лактат»); Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до головного болю, нудоти, судом, сонливості, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Пацієнти з підвищеним ризиком набряку мозку:
- діти
- жінки (особливо в репродуктивному віці)
- пацієнти з проблемами рівня спинномозкової рідини, наприклад, через менінгіт, внутрішньочерепну кровотечу або ушкодження мозку.
У пацієнтів, які отримують інфузію цього лікарського засобу, буде проведено аналіз крові та сечі, а лікар
також перевірить:
- об’єм рідини в організмі;
- концентрацію таких хімічних речовин, як натрій і калій у крові (електроліти плазми);
- кислотно-лужний баланс крові та сечі.
Навіть попри те, що лікарський засіб Рингер Лактат містить калій, його кількості недостатньо для лікування дуже низьких
рівнів калію в плазмі (тяжкий дефіцит калію).
Кальцію хлорид може бути шкідливим, якщо його вводять у тканини тіла. Тому лікарський засіб
Рингер Лактат не можна вводити внутрішньом’язово (внутрішньом’язова ін’єкція). Крім того, лікар
застосує всі можливі заходи, щоб уникнути виходу розчину в тканини навколо вени.
Лікарський засіб Рингер Лактат не можна вводити через ту саму голку, що використовується для переливання крові. Це
може призвести до пошкодження червоних кров’яних клітин або їх зчеплення.
Оскільки лікарський засіб Рингер Лактат містить лактат (речовину, що присутня в організмі), він може
призводити до надмірної лужності крові (метаболічний алкалоз).
Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні лікарського засобу Рингер Лактат дітям віком до 6
місяців.
Лікар врахує, чи застосовується у пацієнта парентеральне харчування (харчування, що вводиться
інфузією у вену). Якщо лікарський засіб Рингер Лактат застосовується протягом тривалого часу,
пацієнт отримуватиме харчові речовини з додаткового джерела.
Інші ліки та Рингер Лактат
Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря про застосування:
- цефтриаксону (антибіотик), який не повинен вводитися через ту саму інфузійну лінію без ретельного промивання;
- гликозидів наперстянки (кардіотонічних засобів), таких як препарати наперстянки або дигоксин, що використовуються для лікування серцевої недостатності; їх не можна застосовувати разом із лікарським засобом Рингер Лактат (див. також розділ «НЕ можна застосовувати лікарський засіб Рингер Лактат, якщо у пацієнта є...»). Дія цих ліків може посилюватися кальцієм. Це може призвести до загрозливих для життя порушень ритму серця.
- кортикостероїдів (протизапальних засобів). Ці ліки можуть призводити до накопичення натрію та води в організмі, що спричиняє:
- набряк тканин через накопичення рідини під шкірою (набряк);
- підвищений кров’яний тиск (гіпертонія).
Нижче перераховані ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові. Цей ефект може загрожувати життю пацієнта. Підвищення рівня калію в крові більш імовірне у пацієнтів із захворюваннями нирок.
- калійзберігаючі діуретики (певні сечогінні засоби, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен) (Варто пам’ятати, що ці ліки можуть бути компонентами комбінованих препаратів);
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску);
- антагоністи рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску);
- такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата та лікування деяких захворювань шкіри);
- циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантата).
Деякі ліки можуть впливати на рівень гормону вазопресину. До них належать:
- цукрознижувальні засоби (хлорпропамід)
- засоби для лікування холестерину (клопібрат)
- деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
- нейролептики
- опіоїди, що використовуються для полегшення сильного болю
- знеболювальні та (або) протизапальні засоби (також відомі як НПЗЗ)
- засоби, що імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та об’єму сечі), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів)
- протисудомні засоби (карбамазепін і окскарбамазепін)
- діуретики (сечогінні засоби).
Інші ліки, які можуть впливати на дію лікарського засобу Рингер Лактат або самі піддаватися його впливу:
- тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид або хлорталідон;
- вітамін D;
- бісфосфонати (використовуються для лікування захворювань кісток, наприклад, остеопорозу);
- фториди (використовуються для зміцнення зубів і кісток);
- фторхінолони (група антибіотиків, зокрема ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
- тетрацикліни (група антибіотиків, зокрема тетрациклін);
- кислотні ліки, зокрема:
- саліцилати, що використовуються для лікування запальних станів (аспірин);
- барбітурати (сонні таблетки);
- літій (використовується для лікування психічних захворювань).
- лужні (основні) ліки, зокрема:
- симпатоміметики (стимулюючі засоби, такі як ефедрин і псевдоефедрин, компоненти засобів від кашлю та застуди);
- інші стимулюючі засоби (наприклад, декспоамфетамін, фенфлурамін).
Застосування лікарського засобу Рингер Лактат разом із їжею та напоями
Слід проконсультуватися з лікарем щодо того, що може їсти та пити пацієнт.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування грудьми, якщо є підозра на вагітність або планується вагітність,
перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Лікарський засіб Рингер Лактат можна безпечно застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Лікар буде контролювати рівні хімічних речовин у крові та об’єм рідини в організмі.
Кальцій може проникати в організм ненародженої дитини через плаценту, а після народження — з материнським молоком.
Однак, якщо під час вагітності або годування грудьми необхідно додати інший лікарський засіб до інфузійного розчину, слід:
- проконсультуватися з лікарем;
- прочитати інструкцію до лікарського засобу, який планується додати.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед керуванням транспортними засобами та роботою з механізмами.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РИНГЕР ЛАКТАТ
Лікарський засіб Рингер Лактат вводиться лікарем або медсестрою. Лікар визначає, яку дозу препарату застосувати та коли вводити ліки. Це залежить від віку, маси тіла пацієнта, стану його здоров’я та причини лікування. Кількість введеного лікарського засобу може також залежати від інших ліків, які приймає пацієнт.
НЕ слід застосовувати лікарський засіб Рингер Лактат , якщо в розчині є видимі частинки або
якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.
Розчин для інфузії Рингер Лактат, як правило, вводиться через пластикову трубку, підключену до голки, розміщеної в вені. Зазвичай цей розчин вводять через вену на руці. Однак лікар може вибрати інший спосіб введення лікарського засобу пацієнту.
Перед і під час інфузії лікар буде контролювати:
- кількість рідини в організмі;
- кислотність крові та сечі;
- концентрацію електролітів в організмі (особливо натрію, у пацієнтів із підвищеним рівнем гормону вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).
Необхідно утилізувати всі невикористані залишки розчину. Частково використані пакети з
розчином для інфузії Рингер Лактат НЕ МОЖНА повторно підключати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Рингер Лактат
У разі застосування надмірної кількості розчину для інфузії Рингер Лактат (передозування) або занадто швидкого введення препарату можуть виникнути такі симптоми, як:
- перевантаження водою та (або) натрієм (сіллю), що призводить до надмірного накопичення рідини в тканинах (набряк) із розвитком набряковості;
- гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові порівняно з нормальними значеннями), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що викликає такі симптоми, як:
- відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
- слабкість м’язів;
- неможливість рухатися (параліч);
- нерегулярний ритм серця (аритмія);
- серцева блокада (дуже повільний ритм серця);
- зупинка серця (серце припиняє битися; стан, що загрожує життю);
- сплутаність свідомості.
- гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові порівняно з нормальними значеннями), що викликає такі симптоми, як:
- зниження апетиту (анорексія);
- відчуття нудоти;
- блювота;
- запори;
- біль у животі;
- психічні порушення, такі як подразливість або депресія;
- підвищена спрага (надмірне бажання пити воду);
- підвищена кількість сечі (поліурія);
- захворювання нирок, спричинене накопиченням кальцію в нирках (нефрокальциноз);
- камені в нирках;
- кома (втрата свідомості);
- крейдястий присмак у роті;
- почервоніння (приливи гарячості);
- розширення судин шкіри (периферична вазодилятація).
- гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові порівняно з нормальними значеннями) та метаболічний алкалоз (коли кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що викликає такі симптоми, як:
- зміни настрою;
- втому;
- поверхневе дихання;
- м’язова тугість;
- тремтіння м’язів;
- судоми м’язів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря. Інфузію буде припинено, а лікар призначить лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину для інфузії Рингер Лактат було додано інший лікарський засіб до того, як сталася передозування, цей додатковий препарат також може викликати симптоми. Рекомендується ознайомитися з Інструкцією, що додається до цього лікарського засобу, щоб дізнатися про можливі побічні ефекти.
Припинення застосування лікарського засобу Рингер Лактат
Лікар вирішить, коли припиняти інфузію.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або медсестри.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або медсестрою. Це можуть бути симптоми дуже тяжкої або навіть
смертельної алергічної реакції, що називається анафілактичним шоком:
- висипка, яка може виникати місцево або охоплювати все тіло;
- шкірний висип;
- почервоніння шкіри (еризема);
- свербіж;
- набряк шкіри (ангіоневротичний набряк);
- кашель;
- звуження дихальних шляхів, що ускладнює дихання (бронхоспазм);
- прискорене серцебиття (тахікардія);
- уповільнене серцебиття (брадикардія);
- зниження артеріального тиску;
- відчуття дискомфорту або біль у грудній клітці;
- тривожність;
- тиск у грудній клітці (утруднення дихання);
- поверхневе дихання (задишка);
- раптове почервоніння обличчя;
- подразнення горла;
- поколювання та оніміння (парестезії);
- зниження чутливості в роті (парестезія ротової порожнини);
- порушення смаку;
- гарячка;
- нудота;
- головний біль.
Підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).
Низький рівень натрію в крові, що може бути пов’язане з лікуванням у лікарні (госпітальна гіпонатріємія) та пов’язані з цим неврологічні порушення (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія).
Гіпонатріємія може призводити до незворотного ураження мозку та смерті внаслідок набряку/опухлості мозку (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Реакції, пов’язані з технікою введення лікарського засобу, що проявляються одним або кількома з наступних симптомів:
- місцевий біль або реакція у вигляді почервоніння чи набряку в місці введення;
- подразнення та запалення вени, до якої вводиться розчин (флебіт). Це може спричиняти почервоніння, біль або печіння та свербіж уздовж вени, до якої вводиться розчин;
- висипка або свербіж у місці введення.
Інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні подібних ліків (інші розчини, що містять натрію лактат), включають:
- інші симптоми гіперчутливості/реакцій, пов’язаних з інфузією: закладеність носа (назальна гіперемія), чхання, набряк горла, що ускладнює дихання (набряк голосу, також відомий як набряк Квінке), набряк шкіри (ангіоневротичний набряк);
- зміни в концентрації хімічних речовин у крові (електролітні порушення);
- збільшення об’єму крові в судинах (гіперволемія);
- напади тривоги;
- інші реакції, пов’язані з технікою введення: інфекція в місці введення, витік розчину в навколосудинний простір (екстравазація). Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців.
Якщо до розчину для внутрішньовенного введення буде додано інший лікарський засіб, він також може спричиняти побічні ефекти.
Вони залежатимуть від доданого лікарського засобу. Необхідно ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про можливі побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК Рингер Лактат
Лік слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
250 мл: Не зберігати при температурі вище 30 °C.
500 мл і 1000 мл: Спеціальних вказівок щодо зберігання ліку немає.
Лік Рингер Лактат НЕ слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті
(після «Термін придатності»). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати лік Рингер Лактат, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка ліку пошкоджена
будь-яким чином.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ліки Рингер Лактат
Діючими речовинами є:
- натрію хлорид: 6,00 г на літр
- калію хлорид: 0,40 г на літр
- кальцію хлорид двоводний: 0,27 г на літр
- натрію лактат: 3,20 г на літр
Єдиною допоміжною речовиною є вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Рингер Лактат і що містить упаковка
Розчин для інфузій Рингер Лактат — прозорий розчин, вільний від видимих частинок.
Доступний у пластикових мішках із поліолефіну/поліаміду (Viaflo). Кожен мішок
розміщений у закритій захисній зовнішній пластиковій упаковці.
Об’єми мішків:
- 250 мл
- 500 мл
- 1000 мл
Форми упаковки:
- 30 мішків по 250 мл у картоні
- 1 мішок 250 мл
- 20 мішків по 500 мл у картоні
- 1 мішок 500 мл
- 10 мішків по 1000 мл у картоні
- 12 мішків по 1000 мл у картоні
- 1 мішок 1000 мл
Не всі форми упаковки можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробники
Відповідальна організація:
Baxter Polska Sp. z o.o.
вул. Кручиковського, 8
00-380 Варшава
Виробники:
Baxter SA
бульвар Рене Бранк'яр, 80
7860 Лесін
Бельгія
Bieffe Medital S.A.
СТРА де Б'єскас, Сенеге
22666 Сабіняніго (Уеска)
Іспанія
Baxter та Viaflo — це торгові марки компанії Baxter International Inc.
Наступна інформація призначена виключно для працівників охорони здоров’я:
Спосіб поводження та підготовка
Лікарський засіб для парентерального застосування слід перевірити візуально на наявність видимих частинок і правильність забарвлення, якщо розчин і ємність це дозволяють. Не застосовувати, якщо розчин не є прозорим і пломба пошкоджена.
Не виймати з захисної упаковки до моменту використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.
Застосовувати одразу після підключення інфузійного набору.
Пластикові ємності не слід підключати послідовно. Таке застосування може призвести до повітряної емболії, спричиненої залишковим повітрям, яке потрапило з першої ємності, перш ніж закінчиться введення рідини з другої ємності. Застосування додаткового тиску до інфузійних розчинів, що містяться в гнучких контейнерах із штучного матеріалу з метою збільшення швидкості потоку, може призвести до повітряної емболії, якщо перед введенням з ємності не було повністю видалено залишкове повітря. Використання інфузійних наборів із вентиляцією при відкритому вентиляційному клапані може призвести до повітряної емболії. Інфузійні набори із вентиляцією при відкритому вентиляційному клапані не повинні застосовуватися з гнучкими контейнерами із штучного матеріалу.
Розчин для внутрішньовенного введення за допомогою стерильного інфузійного набору з дотриманням правил асептики. Інфузійне обладнання слід попередньо заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Додаткові ліки можна вводити до розчину до або під час інфузії через порт для додавання ліків. Якщо застосовується інший лікарський засіб, необхідно підтвердити ізотонічність перед парентеральним введенням. Потрібне ретельне та обережне змішування в асептичних умовах з кожним додатковим ліком. Розчини, що містять додаткові ліки, слід використовувати одразу, без зберігання.
Додавання інших ліків або неправильна техніка введення можуть призвести до появи підвищеної температури внаслідок можливого введення пірогенних речовин. У разі появи небажаних реакцій інфузію слід негайно припинити.
Викинути після одноразового використання.
Викинути невикористану залишкову кількість розчину.
Не підключати повторно частково використані пакети.
Відкриття
- Вийняти пакет Viaflo з захисної упаковки безпосередньо перед використанням.
- Стискаючи щільно внутрішній пакет, перевірити, чи немає витоку. Якщо виявлено витік, пакет слід викинути, оскільки вміст може бути нестерильним.
- Перевірити, чи є розчин прозорим і не містить нерозчинених частинок. Якщо розчин не є прозорим і містить нерозчинені частинки, його слід викинути.
Підготовка до введення
Під час підготовки та введення слід використовувати стерильні матеріали.
- Підвісити пакет на стенд.
- Зняти пластикову захисну кришку з порту для інфузії, розташованого внизу пакета:
- однією рукою тримати менше крильце на горловині порту;
- іншою рукою тримати велике крильце на заглушці та повернути;
- заглушка відскочить.
- Під час підключення інфузії дотримуватися правил асептики.
- Підключити інфузійний набір, дотримуючись рекомендацій виробника щодо підключення, заповнення набору та введення розчину.
Способи введення додаткових ліків
Увага: додані ліки можуть бути несумісними. Перед використанням слід перевірити сумісність доданого ліку з розчином і ємністю. Якщо було додано додатковий лікарський засіб, перед парентеральним введенням необхідно підтвердити ізотонічність (див. нижче розділ «Несумісність доданих ліків»).
Додавання ліків до введення
- Протерти порт для додавання ліків антисептиком.
- За допомогою шприца з голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм) ввести голку в самозапечатувальний порт для додавання ліків і ввести лікарський засіб.
- Ретельно змішати розчин з доданим ліком. Для препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно постукати по портах у положенні пакета портами вгору та перемішати.
Увага: не зберігати пакети, що містять додані ліки.
Додавання ліків під час введення
- Закрити затискач інфузійного набору.
- Протерти порт для додавання ліків антисептиком.
- За допомогою шприца з голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм) ввести голку в самозапечатувальний порт для додавання ліків і ввести лікарський засіб.
- Зняти пакет зі стояка та (або) перевернути його портами вгору.
- Опустошити обидва порти, обережно постукавши в положенні пакета портами вгору.
- Ретельно змішати розчин з ліком.
- Підвісити пакет у попереднє положення, відкрити затискач і продовжити введення.
Стабільність під час застосування: додаткові ліки
Перед застосуванням необхідно встановити хімічну та фізичну стабільність кожного доданого ліку при pH, характерному для розчину Рингер Лактат у ємності Viaflo.
З мікробіологічного погляду розведений продукт слід використовувати одразу, якщо розчинення ліку не проводилося в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Якщо розчин не було використано одразу, відповідальність за час і умови зберігання продукту перед застосуванням несе користувач.
Несумісність доданих ліків
Не можна змішувати цефтриаксон з розчинами, що містять кальцій, включаючи розчин Рингер Лактат.
Як і в разі будь-якого розчину для парентерального введення, додані ліки можуть бути несумісними. Перед додаванням необхідно оцінити сумісність доданих ліків з розчином Рингер Лактат.
Після додавання несумісних ліків може відбутися видима зміна кольору та (або) утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Слід ознайомитися з інструкцією, що додається до упаковки доданого ліку, та відповідною літературою.
Перед додаванням речовини або ліку слід перевірити, чи вона розчинна і (або) стабільна у воді при pH розчину Рингер Лактат (pH від 5,0 до 7,0).
Під час додавання ліку до розчину Рингер Лактат слід дотримуватися правил асептики. Ретельно перемішати розчин після введення додаткових ліків. Не зберігати розчини, що містять додаткові ліки.
Слід враховувати, що наступні речовини несумісні з розчином Рингер Лактат (список не є повним ):
- Ліки, що виявляють фармацевтичну несумісність з розчином Рингер Лактат:
- кислота амінокапронова
- амфотерицина В
- метарамінолу вінілат
- цефамандол
- цефтриаксон
- ацетат кортизону
- діетилстилбестрол
- етаміван
- етиловий спирт
- розчини фосфатів і карбонатів
- окситетрациклін
- натрію тіопентал
- динатрію версена
- Ліки, що виявляють часткову несумісність з розчином Рингер Лактат:
- тетрациклін — стабільність протягом 12 годин
- натрію ампіцилін — концентрація 2%-3% — стабільність протягом 4 годин, концентрація >3% — слід вводити протягом 1 години
- міноциклін — стабільність протягом 12 годин
- доксіциклін — стабільність протягом 6 годин
Не слід застосовувати речовини, що мають відому фармацевтичну несумісність.
Baxter та Viaflo — це торгові марки компанії Baxter International Inc.