Рингер лактат

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рингер Лактат, раствор для инфузий
Активные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат и натрия лактат
Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Рингер Лактат и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Рингер Лактат
3. Способ применения лекарственного препарата Рингер Лактат
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения лекарственного препарата Рингер Лактат
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ РИНГЕР ЛАКТАТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственный препарат Рингер Лактат представляет собой водный раствор, содержащий следующие вещества:

• натрия хлорид;
• калия хлорид;
• кальция хлорид дигидрат;
• натрия лактат.

Натрий, калий, кальций, хлорид и лактат являются химическими веществами (электролитами), присутствующими в крови.

Препарат Рингер Лактат применяется:

• для лечения потери жидкости и химических веществ (например, вследствие сильного потоотделения, нарушений функции почек);
• при недостаточном объёме крови в сосудах (гиповолемии) или слишком низком артериальном давлении (гипотензии);
• при метаболическом ацидозе (когда кровь становится чрезмерно кислой).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РИНГЕР ЛАКТАТ

НЕ допускается применение препарата РИНГЕР ЛАКТАТ, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• новорождённый (до 28 дня жизни), получающий цефтриаксон (антибиотик);
• повышенная чувствительность к натрия лактату или любому другому компоненту препарата РИНГЕР ЛАКТАТ (перечисленным в пункте 6);
• избыточное накопление жидкости в межклеточном пространстве (избыточная внеклеточная гидратация);
• объём крови в кровеносных сосудах выше нормы (гиперволемия);
• тяжёлая почечная недостаточность (когда функция почек нарушена и пациент нуждается в диализе);
• декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая недостаточно лечится и вызывает такие симптомы, как:
  • поверхностное дыхание;
  • отёк в области лодыжек.
• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• нарушение, характеризующееся избыточной щелочностью крови (метаболический алкалоз);
• заболевание печени, вызывающее накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
• чрезмерное закисление крови, угрожающее жизни (тяжёлая метаболическая ацидоз);
• определённый тип метаболического ацидоза (лактацидоз);
• тяжёлое заболевание печени (когда функция печени нарушена и требуется интенсивное лечение);
• нарушение метаболизма лактата (возникающее при тяжёлом заболевании печени, поскольку лактат выводится из организма печенью);
• при одновременном применении сердечных гликозидов (кардиотонических препаратов), используемых при лечении сердечной недостаточности, таких как препараты наперстянки или дигоксин (см. также пункт «Другие лекарства и РИНГЕР ЛАКТАТ»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения РИНГЕР ЛАКТАТ необходимо обратиться к врачу или медсестре, если в настоящее время или ранее наблюдались следующие состояния или клинические ситуации:

• приём цефтриаксона (антибиотик) (см. также пункт «Другие лекарства и РИНГЕР ЛАКТАТ»);
• сердечная недостаточность;
• дыхательная недостаточность (заболевание лёгких) (в указанных выше случаях может потребоваться особое наблюдение за пациентом);
• нарушение функции почек;
• повышенный уровень хлоридов в крови (гиперхлоремия);
• повышенное артериальное давление (гипертония);
• накопление жидкости под кожей, затрагивающее все части тела (генерализованный отёк);
• накопление жидкости под кожей, особенно в области лодыжек (периферический отёк);
• накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких);
• повышенное артериальное давление во время беременности (преэклампсия);
• заболевание, вызывающее высокую концентрацию гормона альдостерона (альдостеронизм);
• повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия) или любые другие состояния, связанные с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком большое количество натрия), такие как лечение стероидами (см. также «Другие лекарства и РИНГЕР ЛАКТАТ»);
• любые виды заболеваний сердца;
• любые состояния, при которых у пациента повышается вероятность развития повышенной концентрации калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
  • почечная недостаточность;
  • недостаточность коры надпочечников (заболевание надпочечников, включающее гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме);
  • острое обезвоживание (потеря жидкости из организма, например, из-за рвоты или диареи);
  • обширное повреждение тканей (например, после тяжёлых ожогов). Необходимо тщательно контролировать концентрацию калия в крови.
• заболевания, связанные с повышенным уровнем витамина D (например, саркоидоз, кожные и внутренние заболевания);
• мочекаменная болезнь;
• нарушение функции печени;
• сахарный диабет;
• состояние, которое может вызвать высокую концентрацию вазопрессина — гормона, регулирующего количество жидкости в организме. Избыточная концентрация вазопрессина в организме может быть вызвана, например:
  • острой и тяжёлой болезнью;
  • болью;
  • операцией;
  • инфекцией, ожогами или заболеванием мозга;
  • заболеваниями сердца, печени, почек или центральной нервной системы;
  • приёмом определённых лекарств (см. также пункт «Другие лекарства и РИНГЕР ЛАКТАТ»); Это может увеличить риск низкой концентрации натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга и смерть. Отёк мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с повышенным риском развития отёка мозга — это:
  • дети;
  • женщины (особенно репродуктивного возраста);
  • пациенты с нарушениями уровня спинномозговой жидкости, например, из-за менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга.

У пациентов, получающих инфузию этого препарата, будут проведены анализы крови и мочи, а врач также проверит:

• количество жидкости в организме;
• концентрацию таких химических веществ, как натрий и калий в крови (электролиты плазмы);
• кислотность крови и мочи (кислотно-щелочной баланс).

Несмотря на то, что препарат РИНГЕР ЛАКТАТ содержит калий, его количество недостаточно для лечения очень низкой концентрации калия в плазме (тяжёлый дефицит калия).
Хлорид кальция может быть вредным, если введён в ткани организма. Поэтому препарат РИНГЕР ЛАКТАТ нельзя вводить внутримышечно (внутримышечная инъекция). Кроме того, врач должен предпринять все возможные меры, чтобы избежать выхода раствора в окружающие вену ткани.
Препарат РИНГЕР ЛАКТАТ нельзя вводить через ту же иглу, что и при переливании крови. Это может привести к повреждению или склеиванию эритроцитов.
Поскольку препарат РИНГЕР ЛАКТАТ содержит лактат (вещество, присутствующее в организме), он может вызывать чрезмерную щелочность крови (метаболический алкалоз).
Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата РИНГЕР ЛАКТАТ детям в возрасте до 6 месяцев.
Врач должен учитывать, получает ли пациент парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном применении препарата РИНГЕР ЛАКТАТ пациент будет получать питательные вещества из дополнительного источника.

Другие лекарства и РИНГЕР ЛАКТАТ
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении:

• цефтриаксона (антибиотик), который нельзя вводить через одну и ту же инфузионную линию без тщательного промывания;
• сердечных гликозидов (кардиотонических препаратов), таких как препараты наперстянки или дигоксин, применяемых при лечении сердечной недостаточности; их нельзя применять одновременно с препаратом РИНГЕР ЛАКТАТ (см. также пункт «НЕ допускается применение препарата РИНГЕР ЛАКТАТ, если у пациента имеется...»). Действие этих препаратов может усиливаться кальцием. Это может привести к угрожающим жизни нарушениям сердечного ритма.
• кортикостероидов (противовоспалительных препаратов). Эти препараты могут вызывать накопление натрия и воды в организме, что приводит к:
  • отёку тканей из-за накопления жидкости под кожей (отёк);
  • повышенному артериальному давлению (гипертония).

Ниже перечисленные лекарства могут повышать концентрацию калия в крови. Это действие может угрожать жизни пациента. Повышение концентрации калия в крови более вероятно у пациентов с заболеваниями почек.

• калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные препараты, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен) (Следует помнить, что эти препараты могут входить в состав комбинированных лекарственных средств);
• ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) (применяются при лечении повышенного артериального давления);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (применяются при лечении повышенного артериального давления);
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и при лечении некоторых кожных заболеваний);
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата).

Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию гормона вазопрессина. К ним относятся:

• противодиабетические препараты (хлорпропамид);
• препараты от холестерина (клофибрат);
• некоторые противоопухолевые препараты (винкристина, ифосфамид, циклофосфамид);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
• антипсихотические препараты;
• опиоиды, применяемые для облегчения сильной боли;
• обезболивающие и (или) противовоспалительные препараты (также известные как НПВП);
• препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется при лечении повышенной жажды и большого количества выделяемой мочи), терлипрессин (применяется при лечении кровотечения из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов);
• противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбамазепин);
• диуретики (мочегонные средства).

Другие лекарства, которые могут влиять на действие препарата РИНГЕР ЛАКТАТ или сами подвергаться его влиянию:

• тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид или хлорталидон;
• витамин D;
• бисфосфонаты (применяются при лечении заболеваний костей, например, остеопороза);
• фториды (применяются для укрепления зубов и костей);
• фторхинолоны (группа антибиотиков, включая ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
• тетрациклины (группа антибиотиков, включая тетрациклин);
• кислотные препараты, в том числе:
  • салицилаты, применяемые при лечении воспалительных состояний (аспирин);
  • барбитураты (снотворные таблетки);
  • литий (применяется при лечении психических заболеваний).
• щелочные (основные) препараты, в том числе:
  • симпатомиметики (стимулирующие препараты, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, входящие в состав противокашлевых и противопростудных средств);
  • другие стимулирующие препараты (например, декстроамфетамин, фенфлурамин).

Применение препарата РИНГЕР ЛАКТАТ с пищей и напитками
Следует проконсультироваться с врачом, что пациент может есть или пить.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Препарат РИНГЕР ЛАКТАТ можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Врач будет контролировать концентрации химических веществ в крови и количество жидкости в организме.
Кальций может проникать в организм плода через плаценту, а после рождения — с молоком матери.
Однако, если во время беременности или грудного вскармливания необходимо добавить другой препарат к инфузионному раствору, следует:

• проконсультироваться с врачом;
• ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке добавляемого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед вождением автотранспорта и управлением механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО РИНГЕР ЛАКТАТ

Лекарство РИНГЕР ЛАКТАТ вводится врачом или медсестрой. Врач определяет, какую дозу препарата применить и когда вводить лекарство. Это зависит от возраста, массы тела пациента, состояния его здоровья и причины лечения. Количество вводимого лекарства может также зависеть от других препаратов, которые принимает пациент.
НЕ следует применять лекарство РИНГЕР ЛАКТАТ, если в растворе присутствуют видимые частицы или если упаковка повреждена в какой-либо форме.
Раствор для инфузий РИНГЕР ЛАКТАТ обычно вводится через пластиковую трубку, подсоединённую к игле, помещённой в вену. Обычно этот раствор вводится через вену на руке. Однако врач может выбрать иной способ введения препарата пациенту.
Перед и во время инфузии врач будет контролировать:

• объём жидкости в организме;
• кислотность крови и мочи;
• концентрацию электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или принимающих другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Необходимо утилизировать все неиспользованные остатки раствора. Частично использованные флаконы или пакеты с раствором для инфузий РИНГЕР ЛАКТАТ ПОВТОРНО ПОДКЛЮЧАТЬ НЕЛЬЗЯ.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства РИНГЕР ЛАКТАТ
В случае введения слишком большого объёма раствора для инфузий РИНГЕР ЛАКТАТ (передозировка) или слишком быстрого введения препарата могут возникнуть следующие симптомы:

• перегрузка водой и (или) натрием (солью) с чрезмерным накоплением жидкости в тканях (отёк), вызывающим припухлость;
• гиперкалиемия (повышенная концентрация калия в крови по сравнению с нормальными значениями), особенно у пациентов с почечной недостаточностью, вызывающая следующие симптомы:
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
• слабость мышц;
• невозможность двигаться (паралич);
• нерегулярный сердечный ритм (аритмия сердца);
• сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм);
• остановка сердца (сердце прекращает биться; состояние, угрожающее жизни);
• спутанность сознания.
• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови по сравнению с нормальными значениями), вызывающая следующие симптомы:
• снижение аппетита (анорексия);
• ощущение тошноты;
• рвота;
• запоры;
• боль в животе;
• психические нарушения, такие как раздражительность или депрессия;
• чрезмерная жажда (обильное питьё);
• повышенное выделение мочи (полиурия);
• заболевание почек, вызванное накоплением кальция в почках (нефролитиаз);
• почечные камни;
• кома (потеря сознания);
• меловой привкус во рту;
• покраснение (приливы жара);
• расширение кровеносных сосудов кожи (периферическое вазодилатация).
• гипокалиемия (сниженная концентрация калия в крови по сравнению с нормальными значениями) и метаболический алкалоз (когда кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью, вызывающие следующие симптомы:
• изменения настроения;
• усталость;
• поверхностное дыхание;
• мышечная скованность;
• мышечное дрожание;
• мышечные судороги.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Инфузия препарата будет прекращена, и врач назначит соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если в раствор для инфузий РИНГЕР ЛАКТАТ был добавлен другой препарат до возникновения передозировки, этот дополнительный препарат также может вызывать симптомы. Необходимо ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к добавленному препарату, чтобы узнать возможные побочные эффекты.
Прекращение применения лекарства РИНГЕР ЛАКТАТ
Врач решает, когда прекратить инфузию.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно
обратиться к врачу или медсестре. Это могут быть признаки очень тяжелой, а в некоторых случаях даже смертельной аллергической реакции, называемой анафилактическим шоком:

• крапивница, которая может быть локальной или распространяться по всему телу;
• сыпь на коже;
• покраснение кожи (гиперемия);
• зуд;
• отек кожи (ангионевротический отек);
• кашель;
• сужение дыхательных путей, затрудняющее дыхание (бронхоспазм);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• снижение артериального давления;
• ощущение дискомфорта или боль в грудной клетке;
• тревожность;
• ощущение сдавления в грудной клетке (затруднение дыхания);
• поверхностное дыхание (одышка);
• внезапное покраснение лица;
• раздражение горла;
• покалывание и онемение (парестезии);
• снижение чувствительности во рту (гипестезия полости рта);
• нарушения вкуса;
• лихорадка;
• тошнота;
• головная боль.

Повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия).
Низкая концентрация натрия в крови, которая может быть связана с лечением в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и сопровождающиеся этим неврологические нарушения (острая гипонатриемическая энцефалопатия).
Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие отека/припухлости головного мозга (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Реакции, связанные с техникой введения препарата, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов:

• местная боль или реакция в виде покраснения или отека в месте введения;
• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызывать покраснение, боль или жжение и зуд вдоль вены, в которую вводится раствор;
• сыпь или зуд в месте введения.

Другие возможные побочные эффекты, описанные при применении аналогичных препаратов (другие растворы, содержащие лактат натрия), включают:

• другие симптомы повышенной чувствительности/реакций, связанных с инфузией: заложенность носа (гиперемия слизистой носа), чихание, отек горла, затрудняющий дыхание (отек гортани, также называемый отеком Квинке), отек кожи (ангионевротический отек);
• изменения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса);
• увеличение объема крови в сосудах (гиперволемия);
• приступы тревожности;
• другие реакции, связанные с техникой введения: инфекция в месте введения, выход раствора в окружающие ткани (инфильтрация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов.

Если к инфузионному раствору для внутривенного введения будет добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Они будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата, чтобы узнать о возможных побочных эффектах.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
PL 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО РИНГЕР ЛАКТАТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
250 мл: Не хранить при температуре выше 30 °C.
500 мл и 1000 мл: Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарство РИНГЕР ЛАКТАТ НЕЛЬЗЯ применять после истечения срока годности, указанного на пакете
(после «Срок годности»). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство РИНГЕР ЛАКТАТ, если оно содержит видимые частицы или если упаковка
лекарства повреждена любым образом.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Рингер Лактат
Активные вещества:

• хлорид натрия: 6,00 г на литр
• хлорид калия: 0,40 г на литр
• хлорид кальция двуводный: 0,27 г на литр
• лактат натрия: 3,20 г на литр

Единственным вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Рингер Лактат и что содержит упаковка
Раствор для инфузий Рингер Лактат представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц.
Доступен в полиолефиновых/полиамидных пластиковых пакетах (Viaflo). Каждый пакет помещён в герметичную защитную внешнюю пластиковую упаковку.

Объёмы пакетов:

• 250 мл
• 500 мл
• 1000 мл

Варианты упаковок:

• 30 пакетов по 250 мл в картонной коробке
• 1 пакет 250 мл
• 20 пакетов по 500 мл в картонной коробке
• 1 пакет 500 мл
• 10 пакетов по 1000 мл в картонной коробке
• 12 пакетов по 1000 мл в картонной коробке
• 1 пакет 1000 мл

Не все варианты упаковок могут быть в обращении.

Регистрант и производители
Регистрант:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава

Производители:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лессин
Бельгия

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабиньяниго (Уэска)
Испания

Baxter и Viaflo являются торговыми марками компании Baxter International Inc.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и приготовление
Лекарственный препарат для парентерального введения необходимо визуально проверить на отсутствие видимых частиц и правильность окраски, если раствор и контейнер позволяют это сделать. Не применять, если раствор не прозрачный или пломба повреждена.
Не извлекать из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Применять немедленно после подключения системы для инфузии.
Пластиковые контейнеры не следует подключать последовательно. Такое применение может привести к воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, попавшего из первого контейнера, прежде чем завершится вливание раствора из второго контейнера. Оказание дополнительного давления на внутривенные растворы, содержащиеся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может вызвать воздушную эмболию, если перед введением из контейнера не был полностью удалён остаточный воздух. Использование систем для внутривенного введения с вентиляцией при открытом положении вентиляционного устройства может привести к воздушной эмболии. Системы для внутривенного введения с вентиляцией при открытом положении вентиляционного устройства не следует применять с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор для внутривенного введения следует вводить с помощью стерильной инфузионной системы с соблюдением правил асептики. Инфузионное оборудование необходимо предварительно заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарственные средства можно вводить в раствор до или во время инфузии через порт для добавления лекарств. При применении другого лекарственного средства необходимо подтвердить его изотоничность перед парентеральным введением. Требуется тщательное и осторожное перемешивание в асептических условиях с каждым дополнительным лекарственным средством. Растворы, содержащие дополнительные лекарственные средства, должны использоваться немедленно, без хранения.
Добавление других лекарственных средств или неправильная техника введения могут привести к возникновению лихорадочных реакций вследствие возможного введения пирогенных веществ. При возникновении нежелательного действия инфузию необходимо немедленно прекратить.
Утилизировать после однократного применения.
Утилизировать неиспользованный остаток раствора.
Не следует повторно подключать частично использованные пакеты.

Открытие

• Извлечь пакет Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
• Сжимая плотно внутренний пакет, проверить, не протекает ли он. При обнаружении утечки пакет следует утилизировать, поскольку содержимое может быть нестерильным.
• Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный или содержит нерастворимые частицы, его следует утилизировать.

Подготовка к введению
При приготовлении и введении необходимо использовать стерильные материалы.

• Подвесить пакет на штатив.
• Снять пластиковую защитную крышку с порта для переливания, расположенного в нижней части пакета:
  • одной рукой взяться за меньшее крылышко на горлышке порта;
  • другой рукой взяться за большее крылышко на колпачке и повернуть;
  • колпачок отсоединится.
• При подключении инфузии соблюдать правила асептики.
• Подключить систему переливания, следуя рекомендациям, указанным на системе, касающимся подключения, заполнения системы и введения раствора.

Способы введения дополнительных лекарственных средств
Внимание: Добавляемые лекарственные средства могут быть несовместимы. Перед использованием необходимо проверить совместимость добавляемого лекарственного средства с раствором и контейнером. Если было добавлено лекарственное средство, перед парентеральным введением необходимо подтвердить его изотоничность (см. ниже раздел «Несовместимость добавляемых лекарственных средств»).
Добавление лекарственных средств до введения

• Обработать антисептиком порт для добавления лекарственного средства.
• Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самогерметизирующийся порт для добавления лекарственного средства и ввести лекарство.
• Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарственным средством. Для препаратов с высокой вязкостью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по портам, когда пакет находится в положении портами вверх, и перемешать.

Внимание: Не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарственные средства.
Добавление лекарственных средств во время введения

• Закрыть зажим системы переливания.
• Обработать антисептиком порт для добавления лекарственного средства.
• Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самогерметизирующийся порт для добавления лекарственного средства и ввести лекарство.
• Снять пакет со штатива и (или) перевернуть его портами вверх.
• Освободить оба порта путём аккуратного постукивания в положении пакета портами вверх.
• Тщательно перемешать раствор с лекарственным средством.
• Подвесить пакет в исходное положение, вновь открыть зажим и продолжить введение.

Стабильность при применении: Дополнительные лекарственные средства
Перед применением необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарственного средства при pH, характерном для раствора Рингер Лактат в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно, если только растворение лекарственного средства не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если раствор не был использован немедленно, ответственность за время и условия хранения продукта перед применением несёт пользователь.

Несовместимость добавляемых лекарственных средств
Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций, включая раствор Рингер Лактат.
Как и в случае любого раствора для парентерального введения, добавляемые лекарственные средства могут быть несовместимы. Перед добавлением необходимо оценить совместимость добавляемых лекарственных средств с раствором Рингер Лактат.
После добавления несовместимых лекарственных средств может наблюдаться видимое изменение цвета и (или) появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Следует ознакомиться с содержанием инструкции по применению, прилагаемой к упаковке добавляемого лекарственного средства, а также соответствующей литературой.
Перед добавлением вещества или лекарственного средства необходимо проверить, растворимо ли оно и (или) стабильно ли в воде при pH раствора Рингер Лактат (pH от 5,0 до 7,0).
При добавлении лекарственного средства в раствор Рингер Лактат необходимо соблюдать правила асептики. Тщательно перемешать раствор после введения дополнительных лекарственных средств. Не хранить растворы, содержащие дополнительные лекарственные средства.
Следует учитывать, что следующие вещества несовместимы с раствором Рингер Лактат (список неполный ):

• Лекарственные средства, проявляющие фармацевтическую несовместимость с раствором Рингер Лактат:
• аминокапроновая кислота
• амфотерицин В
• винилат метараминола
• цефамандол
• цефтриаксон
• ацетат кортизона
• диэтилстилбестрол
• этамиван
• этиловый спирт
• растворы фосфатов и карбонатов
• окситетрациклин
• тиопентал натрия
• динатриевый эдетат
• Лекарственные средства, проявляющие частичную несовместимость с раствором Рингер Лактат:
• тетрациклин — стабильность в течение 12 часов
• ампициллин натрия — концентрация 2%-3% — стабильность в течение 4 часов; концентрация >3% — следует вводить в течение 1 часа
• минициклин — стабильность в течение 12 часов
• доксициклин — стабильность в течение 6 часов

Не следует применять вещества, о которых известно, что они фармацевтически несовместимы.
Baxter и Viaflo являются товарными знаками компании Baxter International Inc.