Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рилменідин Гриндекс, 1 мг, таблетки
Рилменідинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рилменідин Гриндекс
Як застосовувати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс містить діючу речовину рилменідин, яка знижує артеріальний тиск. Після
перорального застосування швидко всмоктується, а дія лікарського засобу триває протягом 24 годин.
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного
артеріального тиску) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рилменідин Гриндекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс

якщо пацієнт має алергію на рилменідин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка депресія,
якщо у пацієнта діагностовано тяжкі порушення функції нирок (недостатність нирок) (кліренс креатиніну < 15 мл/хв),
якщо пацієнт одночасно застосовує лікарські засоби, що містять сультоприд (використовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія) (див. розділ «Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і інші лікарські засоби»). У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Рилменідин Гриндекс слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Ніколи не припиняйте лікування раптово; якщо необхідно припинити лікування, дозу слід
поступово зменшувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Повідомте лікареві, якщо пацієнт нещодавно переніс захворювання серцево-судинної системи (інсульт,
інфаркт міокарда). Лікування слід проводити під постійним медичним контролем.
Якщо пацієнт похилого віку, слід дотримуватися обережності, оскільки його артеріальний тиск
може різко знизитися після підйому, що збільшує ризик падіння.
У разі застосування лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності (бета-адреноблокатори) або депресії (інгібітори МАО), слід проконсультуватися з лікарем, оскільки їх поєднання з лікарським засобом Рилменідин Гриндекс не рекомендується (див. розділ «Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і інші лікарські засоби»).
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування цього лікарського засобу (див. розділ «Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і алкоголь»).
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Рилменідин Гриндекс у дітей та підлітків не рекомендується.
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ті, які планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс разом із таким лікарським засобом (див. також розділ 2: «Коли не застосовувати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс»):

сультоприд (використовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія).

Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки їх поєднання з лікарським засобом Рилменідин Гриндекс не рекомендується:

бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол), що використовуються для лікування серцевої недостатності,
оксибат натрію (використовується для лікування нарколепсії),
інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії).

Повідомте лікареві про застосування будь-якого із наведених нижче лікарських засобів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
бета-адреноблокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, стенокардії, станів, що викликають біль у грудній клітці),
лікарські засоби, що використовуються для лікування порушень ритму серця (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, соталол),
деякі нейролептики (засоби з седативною дією, що використовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіорідазин, амісулприд, сульприд, тіаприд, дроперидол, галоперидол, пімозид,
галофантрин (протипаразитарний засіб, що використовується для лікування малярії),
мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка),
моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, спіраміцин внутрішньовенно (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
пентамідин (використовується для лікування певних видів пневмонії),
вінкамін внутрішньовенно (використовується для лікування симптомів порушень пізнавальної функції у пацієнтів похилого віку, у тому числі порушень пам’яті),
бепридил (використовується для лікування стенокардії — стану, що викликає біль у грудній клітці),
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії),
інші антигіпертензивні засоби, окрім лікарського засобу Рилменідин Гриндекс (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії).

Повідомте лікареві про застосування будь-якого із наведених нижче лікарських засобів, оскільки слід розглянути можливість їх поєднання з лікарським засобом Рилменідин Гриндекс:

альфа-адреноблокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
аміфостин (використовується в хіміотерапії та променевій терапії);
кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, у тому числі тяжкої астми та ревматоїдного артриту), тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона, пероральне застосування) (окрім гідрокортизону, що використовується при хворобі Аддісона);
інші нейролептики (засоби з седативною дією, що використовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміприміну (використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
інші лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему, що може вплинути на концентрацію у разі одночасного застосування з лікарським засобом Рилменідин Гриндекс: похідні морфіну (знеболювальні, проти кашлю та засоби, що використовуються в опіоїдній замісній терапії), лікарські засоби, що використовуються для лікування тривоги та порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики, окрім похідних бензодіазепіну, снодійні, нейролептики), антагоністи гістамінового рецептора H1 з седативною дією (використовуються для лікування алергії або алергічних реакцій), лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії (амітриптилін, доксепин, міансерин, міртазапін, триміпрамін), інші центрально діючі антигіпертензивні засоби, баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (використовується для лікування деяких онкологічних захворювань), пізотифен і індорамін (використовуються для лікування нападів мігрені).

Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і алкоголь
Не слід вживати алкоголю під час лікування.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендується.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно
повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або має намір годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс може спричиняти сонливість, тому слід застосовувати його обережно,
оскільки він може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Рилменідин Гриндекс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Ліки призначено виключно для дорослих пацієнтів.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, як одну дозу вранці, безпосередньо перед їжею. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Якщо через місяць лікування не вдається досягти нормалізації показників артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері), які приймають безпосередньо перед їжею.
Оскільки лікування цим препаратом добре переноситься, рилменідин може призначатися пацієнтам похилого віку та хворим на цукровий діабет.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рилменідин Гриндекс
У разі прийому надмірної кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск та порушення уваги. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рилменідин Гриндекс
Якщо доза ліків була пропущена, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не можна застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення прийому ліків Рилменідин Гриндекс
Ніколи не можна раптово припиняти застосування цього ліку; лікар поступово зменшить дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта з'являються симптоми уповільнення серцевого ритму (брадикардії), такі як запаморочення,
непритомність або слабкість, слід звернутися до лікаря.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):

тривога, депресія, безсоння,
сонливість, головний біль, запаморочення,
серцебиття (відчуття посиленого серцебиття),
відчуття холоду в долонях і (або) стопах,
біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запори,
висипання, свербіж,
судоми м’язів,
статеві розлади,
слабкість, втома, набряки.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

приливи гарячого, зниження артеріального тиску під час підйому,
нудота.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

задишка.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

уповільнений серцевий ритм (брадикардія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Рилменідин Гриндекс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP» та на блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рилменідин Гриндекс

Діючою речовиною лікарського засобу є рилменідина. Кожна таблетка містить 1 мг рилменідини, що відповідає 1,544 мг дигідрофосфату рилменідини.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип B), тальк, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Рилменідин Гриндекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс — це білі, круглі, двовипуклі таблетки. Діаметр таблетки становить приблизно 6 мм.
Лікарський засіб Рилменідин Гриндекс доступний у блістерах, що містять 30, 60 або 90 таблеток, у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія: Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Болгарія: Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Чехія: Rilmenidine Grindeks
Естонія: Rilmenidine Grindeks
Франція: Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Литва: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Латвія: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Польща: Rilmenidine Grindeks
Португалія: Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos
Румунія: Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Словаччина: Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety
Угорщина: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta