Rilmenidina Grindeks

Prospecto: información para el paciente

Rilmenidine Grindeks, 1 mg, comprimidos
Rilmenidinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Rilmenidine Grindeks y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Rilmenidine Grindeks
3. Cómo tomar Rilmenidine Grindeks
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rilmenidine Grindeks
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rilmenidine Grindeks y para qué se utiliza
Rilmenidine Grindeks contiene el principio activo rilmenidina, que reduce la presión arterial. Tras su
administración por vía oral, se absorbe rápidamente y su efecto se mantiene durante 24 horas.
Rilmenidine Grindeks se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar Rilmenidine Grindeks

Cuándo no debe tomar Rilmenidine Grindeks

• si es alérgico a la rilmenidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6),
• si padece depresión grave,
• si se le ha diagnosticado una alteración grave de la función renal (insuficiencia renal) (aclaramiento de creatinina < 15 mL/min),
• si está tomando medicamentos que contengan sulpirida (utilizada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, como la esquizofrenia) (véase el apartado "Rilmenidine Grindeks y otros medicamentos"). Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Rilmenidine Grindeks, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca; si fuera necesario suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse progresivamente, según las indicaciones de su médico.
Debe informar a su médico si ha padecido recientemente una enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). El tratamiento debe realizarse bajo control médico constante.
Si es una persona de edad avanzada, debe tener precaución, ya que su presión arterial puede caer bruscamente al levantarse, aumentando el riesgo de caídas.
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (betabloqueantes) o la depresión (inhibidores de la MAO), debe consultar a su médico, ya que no se recomienda combinarlos con Rilmenidine Grindeks (véase el punto "Rilmenidine Grindeks y otros medicamentos").
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento (véase el punto "Rilmenidine Grindeks y el alcohol").

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Rilmenidine Grindeks en niños y adolescentes.

Rilmenidine Grindeks y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o pueda tener que tomar en el futuro.
No debe tomar Rilmenidine Grindeks con el siguiente medicamento (véase también el punto 2: "Cuándo no debe tomar Rilmenidine Grindeks"):

• sulpirida (utilizada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que no se recomienda su combinación con Rilmenidine Grindeks:

• betabloqueantes (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca,
• oxibato sódico (utilizado en el tratamiento de la narcolepsia),
• inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesaria una precaución especial:

• baclofeno (utilizado en el tratamiento de la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• betabloqueantes (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho y otros estados que causan dolor torácico),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol),
• algunos neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos): clorpromacina, levomepromacina, tiotixeno, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida,
• halofantrina (medicamento antiparasitario utilizado en el tratamiento de la malaria),
• mizolastina (utilizada en el tratamiento de reacciones alérgicas, como la fiebre del heno),
• moxifloxacino, eritromicina por vía intravenosa, espiramicina por vía intravenosa (antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones),
• pentamidina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de neumonía),
• vinpocetina por vía intravenosa (utilizada en el tratamiento de síntomas de alteraciones cognitivas en personas mayores, incluyendo trastornos de la memoria),
• bepridilo (utilizado en el tratamiento de la angina de pecho - estado que causa dolor torácico),
• cisaprida, difemanil (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales),
• antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión),
• medicamentos antihipertensivos distintos de Rilmenidine Grindeks (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que debe considerarse cuidadosamente su uso combinado con Rilmenidine Grindeks:

• alfabloqueantes (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• amifostina (utilizada en quimioterapia y radioterapia);
• corticosteroides (utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide), tetracosactida (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, vía oral) (excepto hidrocortisona utilizada en la enfermedad de Addison);
• otros neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos), antidepresivos del tipo imipramina (utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, como la depresión);
• otros medicamentos que actúan como depresores del sistema nervioso central, que pueden afectar la concentración cuando se toman conjuntamente con Rilmenidine Grindeks: derivados de la morfina (analgésicos, antitusígenos y medicamentos utilizados en terapia sustitutiva de opioides), medicamentos para la ansiedad y trastornos del sueño (benzodiazepinas, ansiolíticos no benzodiacepínicos, hipnóticos, neurolépticos), antagonistas del receptor de histamina H1 con efecto sedante (utilizados en el tratamiento de alergias o reacciones alérgicas), medicamentos para la depresión (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), otros medicamentos antihipertensivos que actúan a nivel central, baclofeno (utilizado en el tratamiento de la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), talidomida (utilizada en el tratamiento de ciertas enfermedades oncológicas), pizotifeno e indoramina (utilizados en el tratamiento de crisis de migraña).

Rilmenidine Grindeks y el alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No debe tomar Rilmenidine Grindeks si está en periodo de lactancia. Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Rilmenidine Grindeks puede causar somnolencia, por lo que debe utilizarse con precaución, ya que puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Rilmenidine Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Este medicamento está indicado únicamente para pacientes adultos.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día, como dosis única por la mañana, tomado directamente antes de las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso de agua.
Si transcurrido un mes de tratamiento no se ha logrado la normalización de los valores de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos al día (1 comprimido por la mañana y 1 por la noche), tomados directamente antes de las comidas.
Dado que el tratamiento con este medicamento es bien tolerado, la rilmenidina puede recetarse a pacientes de edad avanzada y a pacientes con diabetes.
Ingesta de una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Rilmenidine Grindeks
Si se toma una cantidad excesiva de comprimidos, el paciente podría presentar una presión arterial muy baja y alteraciones de la atención. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Olvido de la toma del medicamento Rilmenidine Grindeks
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Rilmenidine Grindeks
Nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con este medicamento; el médico reducirá la dosis progresivamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta síntomas de ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia), tales como mareos,
desmayos o fatiga, debe ponerse en contacto con su médico.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

• ansiedad, depresión, insomnio,
• somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos),
• sensación de frío en las manos y (o) pies,
• dolor de estómago, sequedad de la mucosa oral, diarrea, estreñimiento,
• erupción cutánea, picor,
• calambres musculares,
• alteraciones sexuales,
• debilidad, fatiga, edema.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

• sofocos, descenso de la presión arterial al levantarse,
• náuseas.

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

• dificultad respiratoria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rilmenidina Grindeks

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP» y
en la blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rilmenidine Grindeks

• La sustancia activa del medicamento es rilmenidina. Cada comprimido contiene 1 mg de rilmenidina, lo que equivale a 1,544 mg de dihidrogenofosfato de rilmenidina.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo B), talco y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Rilmenidine Grindeks y contenido del envase
El medicamento Rilmenidine Grindeks son comprimidos blancos, redondos y biconvexos. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 6 mm.
Rilmenidine Grindeks está disponible en blísters que contienen 30, 60 u 90 comprimidos, colocados en envases de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante del medicamento
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Bulgaria: Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Chequia: Rilmenidine Grindeks
Estonia: Rilmenidine Grindeks
Francia: Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Lituania: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Letonia: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Polonia: Rilmenidine Grindeks
Portugal: Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos
Rumanía: Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Eslovaquia: Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety
Hungría: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta