Рилменидин гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рилменидин Гриндекс, 1 мг, таблетки
Рилменидин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Рилменидин Гриндекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рилменидин Гриндекс
3. Как принимать лекарственное средство Рилменидин Гриндекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Рилменидин Гриндекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Рилменидин Гриндекс и для чего оно применяется
Лекарственное средство Рилменидин Гриндекс содержит активное вещество рилменидин, которое снижает артериальное давление. После приёма внутрь быстро всасывается, а действие лекарственного средства сохраняется в течение 24 часов.
Лекарственное средство Рилменидин Гриндекс применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рилменидин Гриндекс

Когда не следует принимать лекарственное средство Рилменидин Гриндекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рилменидину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента имеется тяжёлая депрессия,
• если у пациента диагностированы тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность) (клиренс креатинина < 15 мл/мин),
• если пациент одновременно принимает лекарственные средства, содержащие султоприд (применяется при лечении психических расстройств, таких как шизофрения) (см. раздел «Взаимодействие лекарственного средства Рилменидин Гриндекс с другими лекарственными средствами»). При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарственного средства Рилменидин Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Никогда не следует резко прекращать лечение; если необходимо прекратить приём лекарственного средства, дозу следует постепенно снижать в соответствии с рекомендациями врача.
Следует сообщить врачу, если у пациента в недавнем прошлом было заболевание сердечно-сосудистой системы (инсульт, инфаркт миокарда). Лечение должно проводиться под постоянным медицинским контролем.
Если пациент пожилого возраста, следует соблюдать осторожность, поскольку у него может резко снизиться артериальное давление при вставании, что создаёт риск падения.
При приёме лекарственных средств, применяемых при сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы) или депрессии (ингибиторы МАО), необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку их совместное применение с лекарственным средством Рилменидин Гриндекс не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие лекарственного средства Рилменидин Гриндекс с другими лекарственными средствами»).
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого лекарственного средства (см. раздел «Лекарственное средство Рилменидин Гриндекс и алкоголь»).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного средства Рилменидин Гриндекс у детей и подростков.
Взаимодействие лекарственного средства Рилменидин Гриндекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые он планирует принимать.
Не следует принимать лекарственное средство Рилменидин Гриндекс с нижеперечисленным лекарственным средством (см. также раздел 2: «Когда не следует принимать лекарственное средство Рилменидин Гриндекс»):

• султоприд (применяется при лечении психических расстройств, таких как шизофрения).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает какое-либо из следующих лекарственных средств, поскольку их совместное применение с лекарственным средством Рилменидин Гриндекс не рекомендуется:

• бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол), применяемые при лечении сердечной недостаточности,
• оксибат натрия (применяется при лечении нарколепсии),
• ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу о приёме пациентом какого-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• бета-адреноблокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии, стенокардии, состояниях, вызывающих боль в груди),
• лекарственные средства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол),
• некоторые нейролептики (успокаивающие препараты, применяемые при лечении психических расстройств): хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, амисульприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид,
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении малярии),
• мизоластин (применяется при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка),
• моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, спирамицин в виде внутривенных инфузий (антибиотики, применяемые при лечении инфекций),
• пентамидин (применяется при лечении некоторых видов пневмонии),
• винкамин, вводимый внутривенно (применяется при лечении симптомов нарушений познавательных функций у пожилых пациентов, включая нарушения памяти),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии),
• антигипертензивные лекарственные средства, кроме лекарственного средства Рилменидин Гриндекс (применяются при лечении артериальной гипертензии).

Следует сообщить врачу о приёме пациентом какого-либо из следующих лекарственных средств, поскольку следует рассмотреть возможность их совместного применения с лекарственным средством Рилменидин Гриндекс:

• альфа-адреноблокаторы (применяются при лечении повышенного артериального давления);
• амифостин (применяется при химиотерапии и лучевой терапии);
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит), тетракозактид (применяется при болезни Крона, при пероральном применении) (кроме гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона);
• другие нейролептики (успокаивающие препараты, применяемые при лечении психических расстройств), антидепрессанты имипраминового ряда (применяются при лечении психических расстройств, таких как депрессия);
• другие лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, что может нарушать концентрацию при одновременном применении с лекарственным средством Рилменидин Гриндекс: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые и препараты, применяемые при опиоидной заместительной терапии), лекарственные средства, применяемые при лечении тревожных состояний и нарушений сна (бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам, снотворные, нейролептики), антагонисты гистаминовых рецепторов H1 с седативным действием (применяются при лечении аллергии или аллергических реакций), лекарственные средства, применяемые при лечении депрессии (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), другие центральные антигипертензивные средства, баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), талидомид (применяется при лечении некоторых онкологических заболеваний), пизотифен и индорамин (применяются при лечении приступов мигрени).

Лекарственное средство Рилменидин Гриндекс и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности.
Кормление грудью
Не следует принимать лекарственное средство Рилменидин Гриндекс, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Рилменидин Гриндекс может вызывать сонливость, поэтому следует применять его с осторожностью, поскольку оно может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Рилменидин Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Препарат предназначен исключительно для взрослых пациентов.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки, однократно утром непосредственно перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если через месяц лечения не будет достигнуто нормализации артериального давления, врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), принимаемых непосредственно перед едой.
Поскольку лечение данным препаратом хорошо переносится, рилменидин может назначаться пожилым пациентам и больным сахарным диабетом.
Превышение рекомендованной дозы препарата Рилменидин Гриндекс
При приёме слишком большого количества таблеток у пациента может развиться очень низкое артериальное давление и нарушения сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рилменидин Гриндекс
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Рилменидин Гриндекс
Никогда нельзя резко прекращать приём этого препарата. Врач постепенно снизит дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы замедления сердечного ритма (брадикардии), такие как головокружение,
обморок или усталость, необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы следующие побочные действия:

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• тревожность, депрессия, бессонница,
• сонливость, головная боль, головокружение,
• сердцебиение (ощущение сердцебиения),
• ощущение холода в руках и (или) ногах,
• боль в желудке, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, запоры,
• сыпь, зуд,
• судороги мышц,
• нарушения половой функции,
• слабость, утомление, отёк.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• приливы жара, снижение артериального давления при вставании,
• тошнота.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

• одышка.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• замедление сердечного ритма (брадикардия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рилменидин Гриндекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP» и на блистере. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рилменидин Гриндекс

• Активным веществом препарата является рилменидин. Каждая таблетка содержит 1 мг рилменидина, что соответствует 1,544 мг рилменидина дигидрофосфата.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип B), тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Рилменидин Гриндекс и что содержит упаковка
Лекарство Рилменидин Гриндекс представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки. Диаметр таблетки составляет около 6 мм.
Лекарство Рилменидин Гриндекс выпускается в блистерах, содержащих 30, 60 или 90 таблеток, помещённых в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрационный держатель и производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Болгария: Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Чехия: Rilmenidine Grindeks
Эстония: Rilmenidine Grindeks
Франция: Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Литва: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Латвия: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Польша: Rilmenidine Grindeks
Португалия: Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos
Румыния: Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Словакия: Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety
Венгрия: Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta