Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рейседрил Го, 30 мг, гранули для приготування суспензії для перорального застосування
Racecadotrilum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у дитини виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта (див. розділ 4).
Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рейседрил Го і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рейседрил Го
Як застосовувати лікарський засіб Рейседрил Го
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Рейседрил Го
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рейседрил Го і для чого його застосовують

Рейседрил Го — це лікарський засіб, який застосовується для симптоматичного допоміжного лікування гострого проносу у дітей
віком понад 6 років у поєднанні з пероральним зволоженням та звичайною підтримуючою терапією у випадках, коли саме таке лікування не дозволяє контролювати клінічні симптоми, а етіотропне лікування неможливе. Якщо можливе етіотропне лікування, Рейседрил Го може застосовуватися як допоміжний засіб.
Засіб призначений для дітей віком понад 6 років.
Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Рейседрил Го

Коли не приймати лік Рейседрил Го

якщо дитина має алергію на ракекадотрил або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь після прийому ракекадотрилу виникла важка висипка на шкірі, шкіра лущиться, з'являються пухирі та (або) виразки в роті;
якщо у дитини є хронічна діарея або діарея, спричинена прийомом антибіотиків;
у дітей із порушенням функції нирок або печінки незалежно від тяжкості захворювання;
якщо у дитини тривалий час спостерігаються неконтрольовані блювотні напади;
якщо у дитини є непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Рейседрил Го;
якщо дитині менше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Рейседрил Го слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

у дитини у калі є кров або гній, і дитина має підвищену температуру. Це може бути ознакою бактеріальної інфекції або інших серйозних захворювань;
у дитини тривалий час спостерігаються або неконтрольовані блювотні напади;
дитина хворіє на цукровий діабет (див. «Рейседрил Го містить сахарозу»);
діарея у дитини дуже інтенсивна, тривають блювотні напади, з'являються ознаки дегідратації (блідість шкіри, сухість слизових оболонок, сонливість) або відсутність апетиту — у таких випадках може знадобитися внутрішньовенне зволоження, і дитині може бути потрібне лікування у лікарні;
у дитини у анамнезі є судинний набряк, не пов'язаний з терапією ракекадотрилом, оскільки така дитина може належати до групи підвищеного ризику розвитку набряку.

Під час застосування ракекадотрилу слід дотримуватися особливої обережності.
Під час лікування ракекадотрилом спостерігалися важкі шкірні реакції, зокрема лікарська реакція
з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо у пацієнта з'являться будь-які симптоми,
пов'язані з серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4, слід негайно припинити
застосування ракекадотрилу та звернутися до лікаря.
Прийом ліку не змінює стандартного способу зволоження.
Дуже важливо забезпечити зволоження дитини під час лікування гострої діареї.
Рейседрил Го та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які дитина приймає зараз або приймала нещодавно,
а також про ліки, які планується дати дитині.
Особливо слід повідомити лікареві про такі ліки, які приймає дитина:

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), що застосовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність та годування грудьми
Цей лік призначений для дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Перед
застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Рейседрил Го під час вагітності та в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рейседрил Го не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
роботи з механізмами.
Рейседрил Го містить сахарозу
Якщо у дитини встановлено непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед
прийомом ліку Рейседрил Го.
Рейседрил Го містить 2,9 г сахарози в кожному пакетику.
У дітей із цукровим діабетом кількість сахарози, яку отримують з ліком Рейседрил Го, слід враховувати
у добовій кількості цукру, який приймає дитина.

3. Як приймати лік Рейседрил Го

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рейседрил Го має форму гранульованої речовини для приготування суспензії для перорального застосування, яка після розчинення у воді утворює білу суспензію.
Лік можна додати до їжі, висипати у склянку з водою або до пляшки з їжею, добре перемішати та негайно дати дитині.
Лік призначений для дітей віком старше 6 років.
Рекомендована доза
Діти з масою тіла від 13 кг до 27 кг: 1 пакетик 3 рази на добу через рівні проміжки часу.
Діти з масою тіла понад 27 кг: 2 пакетики 3 рази на добу через рівні проміжки часу.
Лікування має тривати до моменту відходження двох нормальних випорожнень і не повинно тривати довше 7 днів.
Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Для поповнення рідини, втраченої внаслідок діареї, цей лік слід застосовувати одночасно з відповідною кількістю рідини та розчинів солі (електролітів). Найкращим способом поповнення рідини та електролітів є вживання так званих оральних розчинів для регідратації (у разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рейседрил Го
У разі прийняття дитиною дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропуск прийому ліку Рейседрил Го
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування Рейседрил Го та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо
виявляються будь-які з наступних симптомів:

симптоми ангіоневротичного набряку, такі як: набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, кропив’янка та утруднення дихання;
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
утруднення дихання, набряк, запаморочення, прискорене серцебиття, пітливість та відчуття втрати свідомості, що є ознаками раптової тяжкої алергічної реакції.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль.

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

ангіна;
висипка;
еритема (покрасніння шкіри).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

еритема мультиформна (рожеві ураження шкіри кінцівок та всередині порожнини рота);
набряк язика;
набряк обличчя;
набряк губ;
набряк повік;
кропив’янка;
еритема нодозна (вузлуваті запальні ураження підшкірної тканини);
папульозна висипка (висип на шкірі з дрібними, твердими, горбкуватими утвореннями);
свербіж шкіри (сверблячі ураження шкіри);
свербіж (загальний свербіж);
токсична шкірна висипка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рейседрил Го

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та саше після позначки
«EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рейседрил Го

Діючою речовиною лікарського засобу є racekadotryl. Кожна сашетка Рейседрил Го містить 30 мг racekadotrylu.
Інші складові: сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, полівінілпіролідон К-30.

Як виглядає лікарський засіб Рейседрил Го та що містить упаковка
Рейседрил Го випускається у вигляді білого або майже білого грануляту для приготування суспензії для перорального застосування, який після розчинення у воді утворює білу суспензію. Лікарський засіб упаковується в сашетки Papier/Poliester/Aluminium/Poliester у картонну коробку.
Кожна упаковка містить: 10, 16 сашеток.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. + 48 42 22-53-100
Імпортер
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Szkolna 31
95-054 Ксаверув