Рейседрил go

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Раседрил Го, 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Расекадотрил
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции
для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).
• Если в течение 2 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Раседрил Го и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Раседрил Го
3. Как принимать лекарственное средство Раседрил Го
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Раседрил Го
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Раседрил Го и для чего оно применяется

Раседрил Го — это лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при симптоматическом лечении острой диареи у детей старше 6 лет в сочетании с пероральной регидратацией и обычной поддерживающей терапией, если одного такого лечения недостаточно для контроля клинических симптомов, а этиотропная терапия невозможна. В тех случаях, когда возможно применение этиотропной терапии, препарат Раседрил Го может использоваться в качестве дополнительного лечения.
Препарат предназначен для детей старше 6 лет.
Если в течение 2 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Рэсидрил Го

Когда не следует принимать препарат Рэсидрил Го

• если у ребенка имеется аллергия на ракекадотрил или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если ранее после приема ракекадотрила у пациента возникала тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта;
• если у ребенка имеется хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков;
• у детей с нарушением функции почек или печени независимо от тяжести заболевания;
• если у ребенка наблюдаются продолжительная или неконтролируемая рвота;
• если у ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров — необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рэсидрил Го;
• если ребенку менее 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Рэсидрил Го необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• у ребенка в стуле присутствует кровь или гной и наблюдается повышение температуры тела. Причиной может быть бактериальная инфекция или другие тяжелые заболевания;
• у ребенка наблюдаются продолжительная или неконтролируемая рвота;
• у ребенка диагностирован сахарный диабет (см. раздел «Рэсидрил Го содержит сахарозу»);
• диарея у ребенка имеет очень большой объем, сохраняется рвота, появляются признаки обезвоживания (бледность кожных покровов, сухость слизистых оболочек, вялость) или отсутствие аппетита — в таких случаях может потребоваться внутривенная регидратация, и ребенку может понадобиться стационарное лечение;
• у ребенка в анамнезе имеется ангионевротический отек, не связанный с терапией ракекадотрилом, поскольку такие пациенты могут находиться в группе повышенного риска развития отека.

Следует соблюдать особую осторожность при применении ракекадотрила.
Во время лечения ракекадотрилом отмечались тяжелые кожные реакции, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, прием ракекадотрила следует немедленно прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.
Прием препарата не изменяет стандартного способа регидратации.
Очень важно обеспечивать достаточное увлажнение организма ребенка во время лечения острой диареи.

Взаимодействие Рэсидрил Го с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, применяемых у ребенка:

• ингибиторах АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), применяемых для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и кормление грудью
Этот препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Рэсидрил Го во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Рэсидрил Го не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рэсидрил Го содержит сахарозу
Если у ребенка диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рэсидрил Го.
Препарат Рэсидрил Го содержит 2,9 г сахарозы в каждом пакетике.
У детей, страдающих сахарным диабетом, количество сахарозы, поступающей с препаратом Рэсидрил Го, следует учитывать при расчете суточного количества сахара, потребляемого ребенком.

3. Как принимать лекарство Rasedril Go

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Rasedril Go представляет собой гранулы для приготовления суспензии для перорального применения, которые после растворения в воде образуют белую суспензию.
Препарат можно добавить к пище, всыпать в стакан с водой или в бутылочку с питанием, затем тщательно перемешать и сразу же дать ребёнку.
Препарат предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.
Рекомендуемая доза
Дети с массой тела от 13 кг до 27 кг: 1 пакетик 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
Дети с массой тела более 27 кг: 2 пакетика 3 раза в сутки через равные промежутки времени.
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет испражнения дважды с нормальным стулом, и не должно превышать 7 дней.
Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Для восполнения потерянной жидкости из-за диареи этот препарат следует применять одновременно с достаточным количеством жидкости и солевых растворов (электролитов). Наилучшим способом восполнения жидкости и электролитов является приём так называемых пероральных растворов для регидратации (при сомнениях следует обратиться к врачу или фармацевту).
Применение дозы Rasedril Go, превышающей рекомендованную
В случае приёма ребёнком дозы препарата Rasedril Go, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Rasedril Go
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принять следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение Реседрила ГО и немедленно обратиться за медицинской помощью, если
появятся какие-либо из следующих симптомов:

• симптомы ангионевротического отека, такие как: отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания;
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• затруднение дыхания, отек, головокружение, учащенное сердцебиение, потливость и ощущение потери сознания — признаки острой тяжелой аллергической реакции.

Сообщалось о следующих побочных действиях:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):

• головные боли.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):

• воспаление миндалин;
• сыпь;
• эритема (покраснение кожи).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• многоформная эритема (розовые высыпания на коже конечностей и внутри ротовой полости);
• отек языка;
• отек лица;
• отек губ;
• отек век;
• крапивница;
• узловатая эритема (воспалительные узловатые изменения подкожной ткани);
• бугорковая сыпь (высыпания на коже с мелкими, твердыми, узелковыми изменениями);
• зудящие кожные высыпания;
• зуд (генерализованный зуд);
• токсический дерматит.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Реседрил Го

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после маркировки «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Реседрил Го

• Действующим веществом препарата является ракекадотрил. Каждый пакетик Реседрил Го содержит 30 мг ракекадотрила.
• Вспомогательные вещества: сахароза, кремнезём коллоидный безводный, поливидон К-30.

Как выглядит лекарство Реседрил Го и что содержит упаковка
Реседрил Го выпускается в виде белого или почти белого гранулята для приготовления суспензии для приёма внутрь, который после растворения в воде образует белую суспензию. Препарат упакован в пакетики «Бумага/Полиэстер/Алюминий/Полиэстер» и помещён в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит: 10, 16 пакетиков.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100
Импортёр
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув