Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ревайвал Плюс, 20 мг + 12,5 мг, таблетки в оболонці
Ревайвал Плюс, 20 мг + 25 мг, таблетки в оболонці
Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ревайвал Плюс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням Ревайвал Плюс
Як застосовувати Ревайвал Плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ревайвал Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ревайвал Плюс і для чого його застосовують

Ревайвал Плюс містить дві діючі речовини — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які
застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, які знижують артеріальний тиск шляхом зменшення тонусу кровоносних судин.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками (сечогінними). Гідрохлоротіазид знижує артеріальний тиск за рахунок виведення з організму надлишку рідини через нирки, збільшуючи кількість виділеної сечі.

Ревайвал Плюс застосовується для лікування гіпертонії лише у пацієнтів, у яких тиск
недостатньо контролюється під час застосування лише олмесартану медоксомілу (препарату
Ревайвал). Поєднання двох діючих речовин у препараті Ревайвал Плюс забезпечує більш ефективне
зниження артеріального тиску порівняно з застосуванням кожної з цих речовин окремо.
У пацієнтів, які приймають препарати для лікування підвищеного артеріального тиску, лікар може
рекомендувати застосування Ревайвал Плюс, щоб більше знизити артеріальний тиск.
Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як препарат
Ревайвал Плюс. Лікар, ймовірно, також порадить внести зміни до способу життя, що допоможуть
знизити артеріальний тиск (наприклад, зменшити масу тіла, припинити палити, зменшити
споживання алкоголю та солі в їжі). Лікар також може порадити почати регулярно виконувати
фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням Ревайвал Плюс

Коли не застосовувати Ревайвал Плюс:

якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6), або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфаніламіди)
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліку Ревайвал Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскерен
якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркової колики), які не піддаються лікуванню
у разі тяжких порушень, пов’язаних із печінкою, або якщо є жовтяниця шкіри та очей, або якщо є порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (закупорення жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).

Не слід приймати таблетки, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або
пацієнт не впевнений. Спочатку слід проконсультуватися з лікарем і дотримуватися отриманої
поради.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Ревайвал Плюс слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються
для лікування підвищеного артеріального тиску:

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскерен.

Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Ревайвал Плюс».
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який із наступних станів:

Невеликі або помірні порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки
Захворювання печінки
Серцева недостатність або порушення клапанів серця або міокарда
Блювота або діарея, яка є інтенсивною або триває кілька днів
Лікування великими дозами сечогінних засобів або дотримання дієти з низьким вмістом солі
Порушення надниркових залоз (первинний гіперальдостеронізм)
Цукровий діабет
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
Алергія або бронхіальна астма
Якщо у пацієнта раніше був злоякісний новоутвор шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик певних видів злоякісних новоутворів шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому ліку Ревайвал Плюс слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
Якщо у пацієнта раніше після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після

прийомі ліку Ревайвал Плюс у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням,
слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних симптомів:

Інтенсивна, тривала діарея, що призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми та вирішити, як продовжувати лікування, що знижує артеріальний тиск.
Виникнення ослаблення зору або болю в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Ревайвал Плюс. Якщо не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Якщо у пацієнта виник будь-який із вищезазначених станів, лікар може порадити частіші візити та
проведення певних обстежень.
Якщо після прийому ліку Ревайвал Плюс у пацієнта виникне біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліку Ревайвал Плюс.
Ревайвал Плюс може спричиняти підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти у крові
(причина подагри — болісного набряку суглобів). Лікар може порадити періодичні аналізи
крові для визначення рівня цих речовин.
Застосування ліку Ревайвал Плюс може впливати на електролітний баланс у організмі
пацієнта. Лікар може порадити періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів.
Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизової оболонки рота, біль або судоми у м’язах, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), слабкість, апатія, втома, сонливість або тривожність, нудота, блювота, зменшення кількості виділеної сечі, прискорене серцебиття. Якщо виникнуть такі симптоми, слід повідомити про них лікаря.
Як і при застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження
артеріального тиску у пацієнтів із порушеннями кровообігу в серці або мозку може призводити до
інфаркту міокарда або інсульту. Лікар порадить уважно контролювати артеріальний тиск у таких пацієнтів.
Слід припинити прийом ліку Ревайвал Плюс перед проведенням досліджень функції паращитовидних залоз.
Цей лік може спричиняти позитивний результат у допінг-тестах, що проводяться у спортсменів.
Слід повідомити лікаря про підозру (або плани) вагітності. Не рекомендується застосовування ліку
Ревайвал Плюс на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Ревайвал Плюс дітям та підліткам віком до 18 років.
Ревайвал Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск (протигіпертензивні) — можуть посилювати дію ліку Ревайвал Плюс.
Інгібітори АПФ або аліскерен — лікар може порадити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Ревайвал Плюс» та «Попередження та заходи обережності»).
Ліки, що можуть впливати на рівень калію у крові, якщо застосовуються одночасно з ліком Ревайвал Плюс:
- добавки калію (а також замінники кухонної солі, що містять калій),
- сечогінні засоби (діуретики),
- гепарин (лік, що розріджує кров),
- проносні засоби,
- стероїди,
- адренокортикотропний гормон (АКТГ),
- карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка),
- натрієва пеницилін G (натрієва сіль бензилпеніциліну, антибіотик),
- деякі знеболюючі засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
Літій (лік, що застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) — одночасне застосування з ліком Ревайвал Плюс може підвищувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар порадить контролювати рівень літію у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), прийняті одночасно з ліком Ревайвал Плюс, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. НПЗЗ можуть послаблювати дію ліку Ревайвал Плюс.
Снодійні, заспокійливі та антидепресанти, що застосовуються одночасно з ліком Ревайвал Плюс, можуть спричиняти раптове зниження артеріального тиску під час підйому.
Деякі м’язові розслаблювачі, такі як баклофен і тубокурарин.
Аміфостин та деякі інші ліки, що застосовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Ліки, що знижують рівень ліпідів у крові, такі як колестирамін та колестипол.
Гідрохлорид колесевеламу (лік, що знижує рівень холестерину у крові) — можливе послаблення дії ліку Ревайвал Плюс. Лікар може порадити приймати лік Ревайвал Плюс щонайменше за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу.
Протихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Ліки, що застосовуються при певних психічних розладах, такі як тіорідазин, хлоропромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперідол або галоперидол.
Ліки, що застосовуються при захворюваннях серця, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або наперстянкові глікозиди.
Ліки, що можуть порушувати ритм серця, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або еритроміцин, що вводиться ін’єкційно.
Пероральні цукрознижуючі засоби, такі як метформін або інсулін, що знижують рівень цукру у крові.
Бета-адреноблокатори та діазоксид — ліки, що застосовуються відповідно при підвищеному артеріальному тиску або низькому рівні цукру у крові, оскільки Ревайвал Плюс може посилювати їхню дію, що підвищує рівень цукру у крові.
Метилдопа — лік, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску.
Ліки, що підвищують артеріальний тиск і скоротливу функцію серця, такі як норадреналін.
Діфеманіл — лік, що застосовується при повільній роботі серця та зниженому потовиділенні.
Ліки, що застосовуються при подагрі, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
Добавки кальцію.
Амантадин — противірусний засіб.
Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу, такі як циклоспорин.
Деякі антибіотики — тетрацикліни або спарфлоксацин.
Амфотерицин — лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі засоби, що нейтралізують шлункову кислоту, такі як гідроксид магнію або гідроксид алюмінію, оскільки дія ліку Ревайвал Плюс може бути незначно послаблена.
Цизаприд — лік, що прискорює проходження їжі через шлунок і кишки.
Галофантрин — лік, що застосовується при малярії.

Ревайвал Плюс та їжа, напої або алкоголь
Ревайвал Плюс можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому ліку Ревайвал Плюс, оскільки у
деяких людей можуть виникати запаморочення або непритомність. Якщо виникнуть такі
симптоми, не слід вживати жодного алкоголю, включаючи вино, пиво або коктейлі.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших ліків цієї групи, зниження артеріального тиску під дією ліку Ревайвал Плюс є слабшим у пацієнтів чорної раси.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або плани) вагітності. Лікар, як правило, порадить
припинити застосування ліку Ревайвал Плюс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження
вагітності та порадить приймати інший лік замість Ревайвал Плюс. Не рекомендується застосовування ліку
Ревайвал Плюс на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки
використання в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується
застосовувати лік Ревайвал Плюс під час годування груддю. Лікар може порадити застосовувати інший лік
під час годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування підвищеного артеріального тиску може виникати сонливість або запаморочення.
У такому разі не можна керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Ревайвал Плюс містить лактозу
Цей лік містить лактозу (вид цукру). Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів,
перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати Ревайвал Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Ревайвал Плюс потужністю 20 мг + 12,5 мг на добу. Якщо
застосування такої дози не забезпечує належного контролю артеріального тиску, лікар може
збільшити дозу до 1 таблетки лікарського засобу Ревайвал Плюс потужністю 20 мг + 25 мг на добу.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Якщо це можливо, слід приймати добову дозу
щодня о той самій порі, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати
прийом лікарського засобу Ревайвал Плюс, доки лікар не порадить припинити його застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ревайвал Плюс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ревайвал Плюс або в разі випадкового
проковтування будь-якої кількості засобу дитиною, слід негайно звернутися до лікаря або
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, забравши з собою упаковку лікарського засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Ревайвал Плюс
Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу наступного дня о звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ревайвал Плюс
Важливо продовжувати застосування лікарського засобу Ревайвал Плюс до моменту, коли лікар порадить припинити його
вживання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідко можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, з набряком обличчя, ротової порожнини та (або) гортані, супроводжуються свербінням та висипом. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату Ревайвал Плюс і негайно звернутися до лікаря.
Внаслідок алергічної реакції або у осіб, схильних до неї, Ревайвал Плюс може спричиняти надмірне зниження артеріального тиску. Не дуже часто можуть виникати запаморочення або втрати свідомості. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату Ревайвал Плюс, негайно звернутися до лікаря та залишатися в положенні лежачи.
Частота невідома: якщо виникне жовтяниця (жовте забарвлення склери очей), темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Ревайвал Плюс було розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Ревайвал Плюс — це препарат, що містить дві діючі речовини. Наведена нижче інформація стосується побічних ефектів, які спостерігалися до цього часу під час застосування комбінованого препарату Ревайвал Плюс (окрім вищезазначених), а також побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні окремих речовин самостійно.
Інші можливі побічні ефекти препарату Ревайвал Плюс
Якщо виникнуть наведені нижче небажані симптоми, вони часто є помірними і не вимагають припинення лікування.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк ділянок щиколоток, стоп, ніг, рук або пліч.
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Відчуття серцебиття (серцебиття), висип, еритема, запаморочення, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів та біль у м’язах, біль у суглобах, біль у плечах і ногах, біль у спині, порушення ерекції, кров у сечі.
Не дуже часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення концентрації ліпідів у крові, підвищення концентрації сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення концентрації креатиніну, підвищення або зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації кальцію у крові, підвищення концентрації цукру у крові, підвищення активності печінкових ферментів. Лікар отримає цю інформацію на підставі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Погане самопочуття, порушення свідомості, вузлики на шкірі (пухирці), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення рівня азоту сечовини в крові, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту. Лікар отримає цю інформацію на підставі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.
Інші побічні ефекти, спостережені під час застосування окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не спостережені під час застосування препарату Ревайвал Плюс або спостережені під час монотерапії з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Бронхіт, кашель, риніт або закладеність носа, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечовидільної системи, симптоми, схожі на грип, біль.
Часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення концентрації ліпідів у крові, підвищення концентрації сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення активності печінкових ферментів та параметрів, пов’язаних з м’язами.
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Швидко прогресуюча алергічна реакція, яка може охоплювати все тіло і може спричиняти труднощі з диханням та раптове зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до втрати свідомості (анафілактична реакція), набряк обличчя, стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, що називається нападом стенокардії), погане самопочуття, алергічний висип на шкірі, свербіння, уртикарія (висип), вузлики на шкірі (пухирці).
Не дуже часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
Зниження кількості кров’яних пластинок (тромбоцитопенія).
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Порушення функції нирок, відсутність енергії; ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
Рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
Підвищення концентрації калію у крові.
Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть виникати щонайменше у 1 із 10 осіб):
Зміни у результатах аналізів крові, зокрема: підвищення концентрації ліпідів та сечової кислоти у крові.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Стан дезорієнтації, біль у животі, диспепсія, відчуття переповнення, діарея, нудота, блювота, запор, глюкозурія (наявність цукру в сечі).
Спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення концентрації креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження концентрації хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення активності амілази (гіперамілаземія).
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Зниження або втрата апетиту, значні труднощі з диханням, шкірна анафілактична реакція (реакції гіперчутливості), погіршення наявної короткозорості, еритема, фоточутливість, свербіння, фіолетові плями на шкірі внаслідок малих кровотеч (пурпура), вузлики на шкірі (пухирці).
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Набряк і болісність слинних залоз; зниження кількості білих кров’яних клітин; зниження кількості тромбоцитів; анемія; ураження кісткового мозку; тривожність; зниження настрою або депресія; порушення сну; відчуття байдужості (апатія); поколювання або оніміння; напади судом; жовте забарвлення зору; нечіткий зір; сухість кон’юнктиви; порушення серцевого ритму; васкуліт; тромбоз (тромбоз, емболія); пневмонія; накопичення рідини в легенях; панкреатит; жовтяниця; холецистит; симптоми системного червоного вовчака, такі як висип, біль у суглобах, оніміння рук і пальців; шкірні алергічні реакції; відшарування шкіри та пухирі на шкірі; неінфекційний нефрит (інтерстиційний нефрит); лихоманка; слабкість м’язів (іноді призводить до порушень руху).
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Електролітні порушення, що призводять до неправильного зниження концентрації хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), паралітична кишкова непрохідність (параліч м’язів травного тракту).
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Погіршення зору або біль у очах внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми накопичення рідини в усудинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритокутової глаукоми).
Злоякісні новоутворення шкіри та губ (некарциноматозні злоякісні новоутворення шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ревайвал Плюс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ревайвал Плюс
Діючими речовинами є: олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид.
Ревайвал Плюс, 20 мг + 12,5 мг: Кожна вкрита таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та
12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Ревайвал Плюс, 20 мг + 25 мг: Кожна вкрита таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та
25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза з низьким ступенем заміщення, лактоза
моногідрат*, гіпролоза, стеарат магнію, гіпромелоза, тальк, діоксид титану, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
* Див. вище пункт „Ревайвал Плюс містить лактозу”
Як виглядає Ревайвал Плюс і що містить упаковка
Ревайвал Плюс, 20 мг + 12,5 мг: червонувато-жовті, круглі вкриті таблетки діаметром 8,5 мм із витисненим на одній стороні позначенням „C 22”.
Ревайвал Плюс, 20 мг + 25 мг: рожеві, круглі вкриті таблетки діаметром 8,5 мм із витисненим на одній стороні позначенням „C 24”.
Ревайвал Плюс доступний у упаковках, що містять 14, 28, 56 або 98 вкритих таблеток, а також у упаковках, що містять 10, 50 і 500 вкритих таблеток у блистерних упаковках із перфорацією, що дозволяє відділяти окремі таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Виробник
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Німеччина
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Німеччина
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
Німеччина
Лише для упаковок, що використовуються в закритих медзакладах
Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
2880 Bornem, Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія: Mencord Plus
Бельгія: Belsar Plus
Кіпр: Olartan Plus
Чехія: Sarten Plus H
Німеччина: Votum Plus
Греція: Olartan Plus
Естонія: Mesar Plus
Франція: Alteisduo
Угорщина: Laresin Plus
Ірландія: Omesar Plus
Італія: Olprezide
Литва: Mesar Plus
Люксембург: Belsar Plus
Латвія: Mesar Plus
Мальта: Omesar Plus
Польща: Revival Plus
Португалія: Olsar Plus
Іспанія: Ixia Plus
Словенія: Co-Tensiol
Словаччина: Tenzar Plus