Ревайвал плюс

Польша
Торговое название Ревайвал плюс
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100210680
Производитель Квалифар Н.В.
Ревайвал плюс таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ревайваль Плюс, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ревайваль Плюс, 20 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил + Гидрохлоротиазид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Следует сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое Ревайваль Плюс и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением Ревайваль Плюс
  3. Как применять Ревайваль Плюс
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Ревайваль Плюс
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ревайваль Плюс и для чего он применяется

Ревайваль Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

  • Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые снижают артериальное давление за счёт уменьшения тонуса кровеносных сосудов.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление за счёт выведения из организма избытка жидкости через почки, увеличивая количество выделяемой мочи.

Ревайваль Плюс применяется для лечения артериальной гипертензии только у пациентов, у которых давление недостаточно контролируется при применении одного только олмесартана медоксомила (препарата Ревайваль). Сочетание двух активных веществ в препарате Ревайваль Плюс обеспечивает более эффективное снижение артериального давления по сравнению с применением каждого из этих веществ по отдельности. У пациентов, принимающих препараты для лечения повышенного артериального давления, врач может назначить применение Ревайваль Плюс для более выраженного снижения артериального давления.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как препарат Ревайваль Плюс. Врач, вероятно, также порекомендует внести изменения в образ жизни, которые помогут снизить артериальное давление (например, снижение массы тела, отказ от курения, уменьшение потребления алкоголя и соли в пище). Врач может также порекомендовать начать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Важно соблюдать рекомендации врача.

2. Важная информация перед применением Ревивал Плюс

Когда не применять Ревивал Плюс:

  • если у пациента имеется аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), а также на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
  • после третьего месяца беременности (следует также избегать применения препарата Ревивал Плюс в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью»)
  • если у пациента тяжёлая почечная недостаточность
  • если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен
  • если наблюдается низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающиеся лечению
  • при тяжёлых нарушениях функции печени или при наличии желтухи (пожелтение кожи и глаз), или при нарушениях оттока желчи из желчного пузыря (непроходимость желчевыводящих путей, например, вследствие желчнокаменной болезни).

Не следует принимать таблетки, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, или
если пациент не уверен. Следует сначала проконсультироваться с врачом и следовать полученной
рекомендации.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ревивал Плюс необходимо обсудить это с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых
при лечении высокого артериального давления:

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня
электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Ревивал Плюс».
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется одно из
следующих состояний:

  • Незначительные или умеренные нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки
  • Заболевания печени
  • Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы
  • Рвота или диарея, которая усиливается или сохраняется в течение нескольких дней
  • Лечение большими дозами мочегонных препаратов или соблюдение диеты с низким содержанием соли
  • Заболевания надпочечников (первичный гиперальдостеронизм)
  • Сахарный диабет
  • Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
  • Аллергия или бронхиальная астма
  • Если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может повысить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (непигментная меланома кожи). Во время приёма препарата Ревивал Плюс необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
  • Если в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после

приёма препарата Ревивал Плюс у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания,
необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется один из следующих
симптомов:

  • Сильная, продолжающаяся диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и принять решение о дальнейшем лечении, направленном на снижение артериального давления.
  • Потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Ревивал Плюс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Если у пациента возникает одно из вышеперечисленных состояний, врач может назначить более частые визиты и проведение определённых исследований.
Если после приёма препарата Ревивал Плюс у пациента появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Ревивал Плюс.
Ревивал Плюс может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови
(причина подагры — болезненного отёка суставов). Врач может назначить периодические анализы крови для определения уровня этих веществ.
Применение препарата Ревивал Плюс может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач может назначить периодические анализы крови для определения уровня электролитов.
Симптомы нарушений электролитного баланса: жажда, сухость слизистой оболочки рта, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), слабость, апатия, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества выделяемой мочи, учащённое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить о них врачу.
Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Врач порекомендует тщательный контроль артериального давления у таких пациентов.
Необходимо отменить препарат Ревивал Плюс перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
Этот препарат может вызывать положительный результат в антидопинговом тесте у спортсменов.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Ревивал Плюс в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Ревивал Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ревивал Плюс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается особенно следующих лекарств:

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные) — могут усиливать действие препарата Ревивал Плюс.
  • Ингибиторы АПФ или алискирен — врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности (см. также подпункты «Когда не применять препарат Ревивал Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • Препараты, которые могут влиять на уровень калия в крови, если они применяются одновременно с препаратом Ревивал Плюс:
    • добавки калия (а также заменители поваренной соли, содержащие калий),
    • мочегонные препараты (диуретики),
    • гепарин (препарат, разжижающий кровь),
    • слабительные средства,
    • стероиды,
    • адренокортикотропный гормон (АКТГ),
    • карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка),
    • натриевая соль пенициллина G (натриевая соль бензилпенициллина, антибиотик),
    • некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты.
  • Литий (препарат, применяемый при лечении расстройств настроения и некоторых видов депрессии) — одновременный приём с препаратом Ревивал Плюс может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач порекомендует контролировать уровень лития в крови.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), принимаемые одновременно с препаратом Ревивал Плюс, могут увеличивать риск развития почечной недостаточности. НПВП могут ослаблять действие препарата Ревивал Плюс.
  • Снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, применяемые одновременно с препаратом Ревивал Плюс, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
  • Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин.
  • Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
  • Препараты, снижающие уровень липидов в крови, такие как колестирамин и колестипол.
  • Гидрохлорид колесевелама (препарат, снижающий уровень холестерина в крови) — возможно ослабление действия препарата Ревивал Плюс. Врач может порекомендовать принимать препарат Ревивал Плюс не менее чем за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
  • Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
  • Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
  • Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды наперстянки.
  • Препараты, которые могут нарушать сердечный ритм, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно.
  • Пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, снижающие уровень сахара в крови.
  • Бета-адреноблокаторы и диазоксид — препараты, применяемые соответственно при высоком артериальном давлении или низком уровне сахара в крови, поскольку Ревивал Плюс может усиливать их действие, повышающее уровень сахара в крови.
  • Метилдопа — препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления.
  • Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную функцию сердца, такие как норадреналин.
  • Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии и снижении потоотделения.
  • Препараты, применяемые при подагре, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
  • Кальциевые добавки.
  • Амантадин — противовирусный препарат.
  • Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа, такие как циклоспорин.
  • Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
  • Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
  • Некоторые препараты, нейтрализующие кислоту желудка, такие как гидроксид магния или гидроксид алюминия, поскольку действие препарата Ревивал Плюс может быть несколько ослаблено.
  • Цизаприд — препарат, ускоряющий прохождение пищи через желудок и кишечник.
  • Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Ревивал Плюс с едой, питьём или алкоголем
Препарат Ревивал Плюс можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Ревивал Плюс, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. При появлении таких симптомов не следует употреблять алкоголь, включая вино, пиво или коктейли.
Пациенты негроидной расы
Как и при применении других препаратов этой группы, снижающее артериальное давление действие препарата Ревивал Плюс слабее у пациентов негроидной расы.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно порекомендует прекратить приём препарата Ревивал Плюс до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Ревивал Плюс. Не рекомендуется применение препарата Ревивал Плюс в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ревивал Плюс во время кормления грудью. Врач может порекомендовать применение другого препарата во время кормления грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При лечении высокого артериального давления может возникать сонливость или головокружение. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения симптомов.
Следует обратиться к врачу за консультацией.
Ревивал Плюс содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Ревивал Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Ревивал Плюс 20 мг + 12,5 мг в сутки. Если применение такой дозы не обеспечивает достаточного контроля артериального давления, врач может увеличить дозу до 1 таблетки препарата Ревивал Плюс 20 мг + 25 мг в сутки.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. По возможности, суточную дозу следует принимать ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать приём препарата Ревивал Плюс до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ревивал Плюс
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании любого количества препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или на ближайший отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма препарата Ревивал Плюс
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Ревивал Плюс
Важно продолжать приём препарата Ревивал Плюс до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Однако следующие побочные действия могут быть тяжелыми:

  • Редко могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, полости рта и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и сыпью. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Воскрешение Плюс и немедленно обратиться к врачу.
  • В результате аллергической реакции или у предрасположенных лиц препарат Воскрешение Плюс может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Не слишком часто могут возникать головокружение или обмороки. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Воскрешение Плюс, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
  • Частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если применение препарата Воскрешение Плюс было начато значительно раньше, необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Воскрешение Плюс — это препарат, содержащий две активные субстанции. Ниже приведена информация о побочных действиях, которые отмечались до настоящего времени при применении комбинированного препарата Воскрешение Плюс (помимо указанных выше), а также о побочных действиях, наблюдаемых при применении отдельных субстанций по отдельности.
Другие возможные побочные действия препарата Воскрешение Плюс
Если возникают следующие побочные симптомы, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.
Не слишком часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
Ощущение сердцебиения (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги мышц и боль в мышцах, боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции, кровь в моче.
Не слишком часто наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
повышение концентрации липидов в крови, повышение концентрации мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение концентрации креатинина, повышение или снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации кальция в крови, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов. Врач получит вышеуказанную информацию на основании анализов крови и проинформирует пациента о дальнейших действиях.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
Недомогание, нарушения сознания, кожные узелки (пузыри), острая почечная недостаточность.
Редко наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
повышение концентрации азота мочевины в крови, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Врач получит вышеуказанную информацию на основании анализов крови и проинформирует пациента о дальнейших действиях.

Другие побочные действия, наблюдавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении препарата Воскрешение Плюс или наблюдавшиеся при монотерапии с большей частотой:

Олмесартан медоксомил
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, боль.
Часто наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
повышение концентрации липидов в крови, повышение концентрации мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов и параметров, связанных с мышцами.
Не слишком часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
Быстро прогрессирующая аллергическая реакция, которая может затрагивать все тело и может вызывать затруднение дыхания и резкое снижение артериального давления, что может привести даже к обмороку (анафилактическая реакция), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, называемые приступом стенокардии), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница (высыпания на коже), кожные узелки (пузыри).
Не слишком часто наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
снижение количества кровяных телец, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
Нарушения функции почек, отсутствие энергии; ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Редко наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
повышение концентрации калия в крови.

Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут возникать у не менее чем 1 из 10 человек):
Изменения в результатах анализов крови, в том числе: повышение концентрации липидов и мочевой кислоты в крови.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
Состояние дезориентации, боль в животе, диспепсия, ощущение переполненности, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия (наличие глюкозы в моче).
Наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, в том числе:
повышение концентрации креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение концентрации хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение активности амилазы (гиперамилаземия).
Не слишком часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
Снижение или потеря аппетита, значительные трудности с дыханием, кожная анафилактическая реакция (реакции гиперчувствительности), ухудшение существующей близорукости, покраснение, фотосенсибилизация, зуд, фиолетовые пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), кожные узелки (пузыри).
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
Отек и болезненность слюнных желез; снижение количества лейкоцитов; снижение количества тромбоцитов; анемия; поражение костного мозга; тревожность; снижение настроения или депрессия; нарушения сна; ощущение отсутствия интереса (апатия); покалывание или онемение; судорожные припадки; желтое зрение; нечеткость зрения; сухость глаз; нарушения сердечного ритма; васкулит; тромбоз (тромбоз, эмболия); пневмонит; накопление жидкости в легких; панкреатит; желтуха; холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев; кожные аллергические реакции; шелушение и пузыри на коже; неинфекционный нефрит (интерстициальный нефрит); лихорадка; мышечная слабость (иногда приводящая к нарушениям движения).
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10000 человек):
Электролитные нарушения, приводящие к неправильному снижению концентрации хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), паралитическая непроходимость кишечника (паралич мышц желудочно-кишечного тракта).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
Злокачественные опухоли кожи и губ (непигментные злокачественные опухоли кожи).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Телефон: (22) 49-21-301
Факс: (22) 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Revival Plus

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Особые условия хранения препарата не требуются.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ревайвал Плюс
Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Ревайвал Плюс, 20 мг + 12,5 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и
12,5 мг гидрохлоротиазида.
Ревайвал Плюс, 20 мг + 25 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и
25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, лактоза
одноводная*, гипромеллоза, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, оксид железа
желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).
* См. выше раздел «Ревайвал Плюс содержит лактозу»
Как выглядит Ревайвал Плюс и что содержит упаковка
Ревайвал Плюс, 20 мг + 12,5 мг: таблетки пленочные, красновато-жёлтого цвета, круглые, диаметром 8,5 мм, с тиснением
на одной из сторон «С 22».
Ревайвал Плюс, 20 мг + 25 мг: таблетки пленочные, розоватого цвета, круглые, диаметром 8,5 мм, с тиснением
на одной из сторон «С 24».
Ревайвал Плюс выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 56 или 98 пленочных таблеток,
а также в упаковках, содержащих 10, 50 и 500 пленочных таблеток в блистерах с перфорацией,
позволяющей отделять отдельные таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производители
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Германия
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
Германия
Только для упаковок, используемых в стационарной медицинской помощи:
Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
2880 Bornem, Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan Plus
Чехия: Sarten Plus H
Германия: Votum Plus
Греция: Olartan Plus
Эстония: Mesar Plus
Франция: Alteisduo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Литва: Mesar Plus
Люксембург: Belsar Plus
Латвия: Mesar Plus
Мальта: Omesar Plus
Польша: Ревайвал Плюс
Португалия: Olsar Plus
Испания: Ixia Plus
Словения: Co-Tensiol
Словакия: Tenzar Plus