Prospecto: Información para el paciente

Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
Si se le produjera algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Revival Plus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Revival Plus
Cómo tomar Revival Plus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Revival Plus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Revival Plus y para qué se utiliza

Revival Plus contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que reducen la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial al eliminar el exceso de líquidos del organismo a través de los riñones, aumentando la cantidad de orina producida.

Revival Plus se utiliza para tratar la hipertensión arterial únicamente en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo solo (medicamento Revival). La combinación de los dos principios activos en Revival Plus proporciona una reducción más eficaz de la presión arterial en comparación con el uso de cada uno de estos principios activos por separado.
En pacientes que toman medicamentos para el tratamiento de la presión arterial elevada, el médico puede recomendar el uso de Revival Plus para lograr una reducción adicional de la presión arterial.
La presión arterial alta se puede controlar mediante medicamentos como Revival Plus. Probablemente su médico también le recomendará cambios en su estilo de vida que ayuden a reducir la presión arterial (por ejemplo, pérdida de peso, dejar de fumar, reducción del consumo de alcohol y de sal en la dieta). Su médico también podría recomendarle comenzar a realizar ejercicio físico regular, como caminar o nadar. Es importante que siga las indicaciones de su médico.

2. Información importante antes de utilizar Revival Plus

Cuándo no debe utilizarse Revival Plus:

si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Revival Plus en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia")
si el paciente padece insuficiencia renal grave
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren
si existe una baja concentración de potasio, baja concentración de sodio, alta concentración de calcio o alta concentración de ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) que no responde al tratamiento
en caso de trastornos hepáticos graves, si existe ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) o si hay alteraciones en el drenaje biliar (obstrucción biliar, por ejemplo, debido a cálculos biliares).

No debe tomar las tabletas si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente o
si el paciente no está seguro. Primero debe consultar con su médico y seguir sus
indicaciones.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Revival Plus, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados
para tratar la hipertensión arterial:

inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
aliskiren.

Su médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Revival Plus".
Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes estados:

alteraciones leves o moderadas de la función renal o trasplante renal previo
enfermedades hepáticas
insuficiencia cardíaca o trastornos de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco
vómitos o diarrea intensos o que persisten durante varios días
tratamiento con diuréticos en dosis altas o dieta baja en sal
trastornos de las glándulas suprarrenales (hiperaldosteronismo primario)
diabetes
lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune)
alergia o asma bronquial
si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Revival Plus, debe proteger la piel de la exposición solar y a la radiación UV.
si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras
tomar Revival Plus el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar,
debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Debe ponerse en contacto con su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes
síntomas:
diarrea intensa y persistente que provoca una pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento antihipertensivo.
alteración de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular. Estos efectos pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Revival Plus. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión.

Si el paciente presenta alguno de los estados anteriores, su médico puede recomendar visitas más frecuentes y la realización de ciertas pruebas.
Si tras tomar Revival Plus el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe discutirlo con su médico. Su médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe decidir por su cuenta interrumpir el tratamiento con Revival Plus.
Revival Plus puede provocar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico en sangre
(causante de la gota, una inflamación dolorosa de las articulaciones). Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para medir la concentración de estas sustancias.
El uso de Revival Plus puede afectar al equilibrio electrolítico del paciente. Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para medir la concentración de electrolitos.
Los síntomas de desequilibrio electrolítico incluyen: sed, sequedad de la mucosa oral, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión (presión arterial baja), debilidad, apatía, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la cantidad de orina, taquicardia. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico.
Como ocurre con otros medicamentos antihipertensivos, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Su médico recomendará un control cuidadoso de la presión arterial en estos pacientes.
Debe suspender Revival Plus antes de realizarse pruebas de función paratiroidea.
Este medicamento puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje realizadas a deportistas.
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Revival Plus en las primeras etapas del embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Revival Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Revival Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Esto incluye especialmente los siguientes medicamentos:

otros medicamentos antihipertensivos: pueden potenciar el efecto de Revival Plus.
inhibidores de la ECA o aliskiren: su médico puede recomendar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Revival Plus" y "Advertencias y precauciones").
medicamentos que pueden afectar la concentración de potasio en sangre cuando se toman conjuntamente con Revival Plus:
- suplementos de potasio (así como sustitutos de la sal que contienen potasio),
- diuréticos,
- heparina (anticoagulante),
- laxantes,
- esteroides,
- hormona adrenocorticotrópica (ACTH),
- carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras orales y gástricas),
- penicilina sódica G (sal sódica de la benzilpenicilina, antibiótico),
- ciertos analgésicos, como el ácido acetilsalicílico o salicilatos.
litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión): la administración conjunta con Revival Plus puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico recomendará controlar periódicamente su concentración en sangre.
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios (incluyendo artritis), que tomados junto con Revival Plus pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden disminuir el efecto de Revival Plus.
medicamentos sedantes, ansiolíticos y antidepresivos que, tomados conjuntamente con Revival Plus, pueden provocar una caída brusca de la presión arterial al levantarse.
ciertos relajantes musculares, como el baclofeno y la tubocurarina.
amifostina y otros medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer, como el ciclofosfamida o el metotrexato.
medicamentos que reducen los niveles de lípidos en sangre, como la colestiramina y la colestipol.
clorhidrato de colesvelam (medicamento que reduce el colesterol en sangre): puede reducir el efecto de Revival Plus. Su médico puede recomendar tomar Revival Plus al menos 4 horas antes del clorhidrato de colesvelam.
medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperideno.
medicamentos utilizados en ciertos trastornos psiquiátricos, como la tiotixina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciampamida, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol.
medicamentos para trastornos cardíacos, como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o glicósidos digitálicos.
medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como la mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable.
medicamentos orales antidiabéticos, como la metformina, o insulina, que reducen el nivel de glucosa en sangre.
betabloqueantes e hidralazina, medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la hipoglucemia, ya que Revival Plus puede potenciar su efecto de aumento de la glucosa en sangre.
metildopa, medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial.
medicamentos que aumentan la presión arterial y la contractilidad cardíaca, como la noradrenalina.
difemanilo, medicamento utilizado en casos de bradicardia y para reducir la sudoración.
medicamentos para la gota, como el probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
suplementos de calcio.
amantadina, un antiviral.
medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como la ciclosporina.
ciertos antibióticos: tetraciclinas o esparfloxacina.
anfotericina, medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas.
ciertos antiácidos, como el hidróxido de magnesio o el hidróxido de aluminio, ya que el efecto de Revival Plus podría reducirse ligeramente.
cisaprida, medicamento que acelera el tránsito gastrointestinal.
halofantrina, medicamento utilizado contra la malaria.

Revival Plus con alimentos, bebidas o alcohol
Revival Plus puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tener precaución al consumir alcohol durante el tratamiento con Revival Plus, ya que en algunas personas pueden aparecer mareos o desmayos. Si aparecen estos síntomas, no debe consumir alcohol, incluyendo vino, cerveza o cócteles.
Pacientes de raza negra
Como ocurre con otros medicamentos de este grupo, el efecto de Revival Plus para reducir la presión arterial es menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Su médico generalmente recomendará suspender Revival Plus antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Revival Plus en las primeras etapas del embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o si planea hacerlo. No se recomienda el uso de Revival Plus durante la lactancia. Su médico puede recomendar otro medicamento durante este período.
Si está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la hipertensión puede aparecer somnolencia o mareo. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.
Consulte a su médico si tiene dudas.
Revival Plus contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Revival Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta de Revival Plus de 20 mg + 12,5 mg al día. Si esta dosis no proporciona un control adecuado de la presión arterial, el médico puede
aumentar la dosis a una tableta de Revival Plus de 20 mg + 25 mg al día.
La tableta debe tragarse entera con un poco de agua. Siempre que sea posible, debe tomarse la dosis diaria
a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno. Es importante continuar
tomando el medicamento Revival Plus hasta que el médico indique lo contrario.
Si toma más Revival Plus de lo indicado
Si toma más cantidad de la indicada de Revival Plus o si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o
al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Revival Plus
Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Revival Plus
Es importante continuar tomando Revival Plus hasta que el médico le indique que debe dejarlo.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Sin embargo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos graves:

Pueden presentarse raramente reacciones alérgicas que afecten a todo el cuerpo, con hinchazón del rostro, la cavidad bucal y (o) la laringe, acompañada de picor y erupción cutánea. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Revival Plus y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Como consecuencia de una reacción alérgica o en personas susceptibles, Revival Plus puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Con frecuencia no muy común pueden presentarse mareos o síncope. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con Revival Plus, ponerse en contacto inmediatamente con el médico y permanecer en posición supina.
Frecuencia desconocida: si aparece ictericia (coloración amarilla de la esclerótica ocular), orina oscura, picor de la piel, incluso si la administración de Revival Plus comenzó mucho tiempo antes, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento de la hipertensión arterial.

Revival Plus es un medicamento que contiene dos principios activos. La siguiente información se refiere a los efectos adversos que hasta ahora se han notificado durante el uso del medicamento combinado Revival Plus (además de los mencionados anteriormente), así como a los efectos adversos observados con cada sustancia activa por separado.
Otros posibles efectos adversos del medicamento Revival Plus
Si se presentan los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón en los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones), erupción cutánea, sarpullido, mareos, tos, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, alteraciones en la erección, presencia de sangre en la orina.
No son infrecuentes ciertos cambios en los resultados de análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de la urea o del ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento del calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. El médico obtendrá esta información mediante análisis de sangre y informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Malestar general, alteraciones de la conciencia, nódulos en la piel (ampollas), insuficiencia renal aguda.
Raramente se observan ciertos cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como:
aumento de la urea en sangre, disminución de la hemoglobina y del hematocrito. El médico obtendrá esta información mediante análisis de sangre y informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.

Otros efectos adversos observados durante el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no observados durante el uso del medicamento Revival Plus, o observados durante la monoterapia con mayor frecuencia:

Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, congestión nasal o secreción nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, gastritis, dolor articular o óseo, dolor de espalda, sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas similares a los de la gripe, dolor.
Con frecuencia se observan ciertos cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de la urea o del ácido úrico en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y de parámetros relacionados con el músculo.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Reacción alérgica grave y rápida que puede afectar a todo el cuerpo y provocar dificultad respiratoria y una caída brusca de la presión arterial que puede incluso provocar síncope (reacción anafiláctica), hinchazón facial, angina de pecho (dolor u opresión en el pecho, denominado episodio anginoso), malestar general, erupción alérgica cutánea, picor, urticaria (erupciones cutáneas), nódulos en la piel (ampollas).
No son infrecuentes ciertos cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como:
disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Alteraciones de la función renal, falta de energía; angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Raramente se observan ciertos cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de potasio en sangre.

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 personas):
Cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como: aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico en sangre.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Estado de desorientación, dolor abdominal, dispepsia, sensación de plenitud, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, glucosuria (presencia de glucosa en la orina).
Se observan ciertos cambios en los resultados de los análisis de sangre, tales como:
aumento de la creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la actividad de la amilasa (hiperamilasemia).
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria significativa, reacción cutánea anafiláctica (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, petequias (manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias), nódulos en la piel (ampollas).
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón y dolor de las glándulas salivales; disminución del número de leucocitos; disminución del número de plaquetas; anemia; daño en la médula ósea; inquietud; depresión del estado de ánimo o depresión; trastornos del sueño; sensación de desinterés (apatía); hormigueo o entumecimiento; convulsiones; visión amarillenta; visión borrosa; sequedad de ojos; alteraciones del ritmo cardíaco; vasculitis; coágulos sanguíneos (trombosis, embolismo); neumonitis; acumulación de líquido en los pulmones; pancreatitis; ictericia; colecistitis; síntomas de lupus eritematoso, tales como erupciones cutáneas, dolor articular, sensación de frío en manos y dedos; reacciones alérgicas cutáneas; descamación y ampollas en la piel; nefritis no infecciosa (nefritis intersticial); fiebre; debilidad muscular (a veces causando alteraciones del movimiento).
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10000 personas):
Alteraciones electrolíticas que provocan una disminución anormal de los cloruros en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal paralítica (parálisis de los músculos del tracto gastrointestinal).
Insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debilitación de la vista o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o glaucoma de ángulo cerrado agudo).
Tumores malignos de la piel y de los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Revival Plus

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Revival Plus
Las sustancias activas son: olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y
25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxiprololina de bajo grado de sustitución, lactosa
monohidrato*, hidroxiprolina, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro
amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
* Véase el punto anterior: "Revival Plus contiene lactosa"
Aspecto de Revival Plus y contenido del envase
Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: comprimidos recubiertos de color amarillo anaranjado, redondos, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción en relieve "C 22" en una de las caras.
Revival Plus, 20 mg + 25 mg: comprimidos recubiertos de color rosado, redondos, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción en relieve "C 24" en una de las caras.
Revival Plus está disponible en envases que contienen 14, 28, 56 ó 98 comprimidos recubiertos, así como en envases que contienen 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos en blísters con perforaciones que permiten separar individualmente los comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresde, Alemania
Solo para envases destinados a uso hospitalario
Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
2880 Bornem, Bélgica
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Mencord Plus
Bélgica: Belsar Plus
Chipre: Olartan Plus
República Checa: Sarten Plus H
Alemania: Votum Plus
Grecia: Olartan Plus
Estonia: Mesar Plus
Francia: Alteisduo
Hungría: Laresin Plus
Irlanda: Omesar Plus
Italia: Olprezide
Lituania: Mesar Plus
Luxemburgo: Belsar Plus
Letonia: Mesar Plus
Malta: Omesar Plus
Polonia: Revival Plus
Portugal: Olsar Plus
España: Ixia Plus
Eslovenia: Co-Tensiol
Eslovaquia: Tenzar Plus