Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Респіфортін, 600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Респіфортін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Респіфортін
Як застосовувати Респіфортін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Респіфортін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Респіфортін і для чого його застосовують

Шипучі таблетки Респіфортін містять як діючу речовину ацетилцистеїн, який зменшує в’язкість бронхіального секрету та полегшує відкашлювання.
Лікарський засіб Респіфортін призначається дорослим для короткотривалого лікування як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів і полегшує його відкашлювання при гострих захворюваннях дихальної системи (набрякнення), пов’язаних із надмірним виділенням густого та липкого слизу.
Якщо симптоми не зменшуються або загострюються після 5 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Респіфортін

Коли не приймати лік Респіфортін

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6),
при астматичному стані,
якщо пацієнт має фенілкетонурію (див. також пункт «Респіфортін містить аспартам»),
якщо пацієнт має активний виразковий діагноз шлунка або дванадцятипалої кишки,
дітям віком до 2 років, оскільки діюча речовина: ацетилцистеїн може спричинити обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також пункт 3).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Респіфортін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або страждає хронічною бронхіальною астмою (оскільки лік може спричинити бронхоспазм і задишку);
пацієнт похилого віку (понад 65 років);
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
у пацієнта в минулому діагностували виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
пацієнт має алергію на гістамін, оскільки Респіфортін може спричинити симптоми непереносимості: головний біль, запалення слизової оболонки носа, свербіж.

Під час лікування ацетилцистеїном дуже рідко спостерігалися тяжкі шкірні побічні реакції,
наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла. Якщо під час лікування ліком Респіфортін з’являться будь-які зміни на шкірі або
слизових оболонках, слід припинити застосування цього ліку
і негайно звернутися до лікаря.
Лік Респіфортін може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів
колориметричним методом та визначення кетонів у сечі).
Діти та підлітки
У зв’язку з кількістю діючої речовини лік Респіфортін не слід застосовувати дітям та підліткам
віком до 18 років.
Респіфортін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати лік Респіфортін разом з протикушльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої Респіфортіном слизу.
Відомості про інактивацію антибіотиків ацетилцистеїном та іншими муколітичними засобами походять лише з in vitro досліджень, у яких зазначені речовини змішували безпосередньо. Однак з міркувань безпеки ацетилцистеїн і антибіотики слід приймати окремо, з інтервалом не менше 2 годин.
Респіфортін може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при серцево-судинних захворюваннях та ішемічній хворобі серця). Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Респіфортін.
Сумісне застосування з карбамазепіном може призводити до зниження концентрації карбамазепіну в плазмі нижче терапевтичного рівня.
Активоване вугілля може послаблювати дію ліку Респіфортін.
Не рекомендується розчиняти інші ліки разом з ліком Респіфортін.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає один із вищезазначених ліків, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування ліку Респіфортін у період вагітності.
Лікар прийме рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування ліку Респіфортін,
враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку Респіфортін на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами невідомий.
Респіфортін містить натрій
Цей лік містить 183,4 мг натрію в кожній таблетці, що відповідає 9,17% максимальної, рекомендованої
ВООЗ 2 г добової дози натрію для дорослих.
Респіфортін містить ізомальт
Цей лік містить ізомальт (солодку речовину). Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Респіфортін містить аспартам
Цей лік містить 39,9 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати Респіфортін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 шипуча таблетка один раз на добу (що відповідає 600 мг ацетилцистеїну один раз на добу).
Застосування у дітей та підлітків
Через кількість діючої речовини лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до
18 років.
Спосіб застосування
Шипучу таблетку слід розчинити в ½ склянки води та випити відразу після розчинення.
Розчин є прозорим і безбарвним.
Увага: Не застосовувати лікарський засіб перед сном через утруднення відкашлювання розрідженої
секреторної рідини під час сну.
Останню дозу лікарського засобу Респіфортін слід прийняти щонайменше за 4 години до сну.
Під час лікування рекомендується приймати збільшену кількість рідини.
Тривалість лікування
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб Респіфортін довше, ніж 5 днів.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Респіфортін
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта. Можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота,
блювота, діарея.
Пропуск прийому лікарського засобу Респіфортін
У разі пропуску прийому лікарського засобу слід прийняти його якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні небажані явища
Серйозні алергічні реакції, що супроводжуються утрудненням дихання, зниженням артеріального тиску,
крапивницею, висипом, ангіоневротичним набряком (набряк шкіри та (або) підшкірних тканин,
наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів), свербіжом або реакціями гіперчутливості, є нечастими небажаними
явищами.
Існують дуже рідкісні повідомлення про серйозні шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона
та синдром Лайєлла, а також серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактичні
або псевдоаналіфактичні реакції) після застосування препарату Респіфортін.
Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених небажаних явищ, необхідно негайно припинити
лікування препаратом Респіфортін та звернутися до лікаря.
У разі появи змін на шкірі та слизових оболонках слід негайно припинити застосування препарату Респіфортін і звернутися до лікаря.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100, але частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):
реакції гіперчутливості, головний біль, шум у вухах, прискорене серцебиття (тахікардія),
запалення слизової оболонки порожнини рота, блювання, діарея, біль у животі, нудота, шкірні зміни:
крапивниця, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, гарячка, зниження артеріального тиску.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
бронхоспазм, задиця, диспепсія.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична реакція, псевдоаналіфактична реакція), кровотеча.
Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):
набряк обличчя.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Респіфортін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати ємність щільно закритою, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки
«Termin ważności:» або EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття ємності.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Респіфортін

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилцистеїн. Одна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: лимонна кислота безводна, ізомальт, натрію гідрогенкарбонат, аскорбінова кислота (Е 300), аспартам (Е 951), аромат лимонний (Tetrarome Lemon P 0551 987323): мальтодекстрин кукурудзяний, ароматичні компоненти, альфа-токоферол (Е307).

Як виглядає Респіфортін і що містить упаковка
Лікарський засіб Респіфортін — це білі, круглі, плоскі шипучі таблетки із косо зрізаними краями та гладенькою поверхнею з обох боків таблетки.
Лікарський засіб Респіфортін доступний у поліпропіленовому контейнері із кришкою з LDPE, що містить вологопоглинач (силікагель), у картонній пачці, яка також містить інструкцію для пацієнта.
Розмір упаковки: 10 шипучих таблеток
Відповідальний суб’єкт
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
вул. Ночницького, 31
01-918 Варшава
Тел. +48 22 569 8 200
Факс. +48 22 635 15 51
(логотип NPZdrovit)
Виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Підсточисько, 30
07-300 Острув Мазовецький
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Респифортин, 600 мг ефервесцентні таблетки
Литва Respifortin 600 мг šnypščiosios tabletės
Румунія Mucofortin 600 мг, comprimate efervescente
Словаччина Mucofortin 600 мг
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів: www.urpl.gov.pl