Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Репаріл (Reparil Dragées)
20 мг, таблетки кишковорозчинні
Escinum
Репаріл і Reparil Dragées — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можуть бути пов’язані з лікарським засобом, але не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Репаріл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Репаріл
Як застосовувати лікарський засіб Репаріл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Репаріл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Репаріл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Репаріл — це засіб, що застосовується при набряках після місцевих травм.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Репаріл

Коли не приймати лік Репаріл:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до есцину або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6);
якщо у пацієнта є ниркова недостатність або порушення функції нирок;
у дітей віком до 7 років;
під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Репаріл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ліку слід контролювати функцію нирок.
Діти
Застосування ліку дітям до 7 років є протипоказане.
Лік Репаріл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Репаріл може посилювати дію антикоагулянтів.
Слід уникати одночасного застосування ліку Репаріл з аміноглікозидними антибіотиками через можливість збільшення токсичного впливу цих антибіотиків на нирки.
Антибіотики, такі як цефалотин та ампіцилін, можуть підвищувати концентрацію есцину в сироватці крові, тому не рекомендується одночасне застосування цих ліків з ліком Репаріл.
Застосування ліку Репаріл разом з їжею та питтям
Лік Репаріл слід приймати після їжі. Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи водою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю досліджень у вагітних жінок та недостатніми даними досліджень на тваринах, не слід застосовувати лік Репаріл у жінок під час вагітності.
У зв’язку з відсутністю даних щодо проникнення есцину в грудне молоко, не слід застосовувати лік Репаріл у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Репаріл не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механічним устаткуванням.
Лік Репаріл містить лактозу моногідратну, сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Репаріл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не рекомендував іншої дози, ліки Репаріл слід застосовувати таким чином:

дорослі та підлітки від 14 років: 2 таблетки 3 рази на добу; при легких випадках та як підтримуючу дозу — 1 таблетка 3 рази на добу;

Застосування у дітей та підлітків

діти від 7 до 14 років: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.

Ліки Репаріл слід приймати після їжі. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Репаріл
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Репаріл
Наступну таблетку слід прийняти відповідно до рекомендованої схеми.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати:

нечасто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Спостерігалися такі побічні ефекти:
дуже рідко: реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка;
нечасто: порушення функції шлунково-кишкового тракту.
У разі появи реакцій гіперчутливості препарат Репаріл слід припинити приймати.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Репаріл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Репаріл

Діючою речовиною лікарського засобу є бета-есцин ( Escinum ). Кожна кишковорозчинна таблетка містить 20 мг бета-есцину ( Escinum ).
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат (див. пункт 2. «Лікарський засіб Репаріл містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), повідон (K 29-32), стеарат магнію; склад оболонки: сахароза (див. пункт 2. «Лікарський засіб Репаріл містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), тальк, аравійська гума, діоксид титану, кремнію діоксид колоїдальний безводний, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), макрогол 8000, натрію гідроксид, кармелоза натрію, триетилцитрат, емульсія симетикону SE 4, віск білий, віск карнаубський.

Як виглядає лікарський засіб Репаріл і що містить упаковка
Блистери (ПВХ/Al), що містять по 10 кишковорозчинних таблеток: 20, 40 або 100 кишковорозчинних таблеток у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 85/186/71-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 122/24