Репарил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Репарил (Репарил Драге)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Эсцин
Репарил и Репарил Драге — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Репарил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Репарил
3. Как применять лекарственное средство Репарил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Репарил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Репарил и для чего оно применяется

Лекарственное средство Репарил — это препарат, применяемый при отёках, возникающих после местных травм.

2. Важная информация перед применением препарата Репарил

Когда не следует применять препарат Репарил:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эсцину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется почечная недостаточность или нарушения функции почек;
• детям в возрасте до 7 лет;
• в период беременности и лактации.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Репарил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата следует контролировать функцию почек.
Дети
Применение препарата детям в возрасте до 7 лет противопоказано.
Взаимодействие препарата Репарил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Репарил может усиливать действие антикоагулянтов.
Следует избегать одновременного применения препарата Репарил с аминогликозидными антибиотиками из-за возможного повышения нефротоксического действия этих антибиотиков.
Антибиотики, такие как цефалотин и ампициллин, могут повышать концентрацию эсцина в сыворотке крови, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов с Репарилом.
Применение препарата Репарил вместе с пищей и напитками
Препарат Репарил следует принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием исследований у беременных женщин и недостаточными данными доклинических исследований на животных, применение препарата Репарил у беременных женщин не рекомендуется.
В связи с отсутствием данных о проникновении эсцина в грудное молоко, применение препарата Репарил у кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Репарил не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Репарил содержит моногидрат лактозы, сахарозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Репарил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное дозирование, лекарство Репарил следует принимать следующим образом:

• взрослым и подросткам с 14 лет: по 2 таблетки 3 раза в день; при лёгких случаях и в качестве поддерживающей дозы: по 1 таблетке 3 раза в день;

Применение у детей и подростков

• детям от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 2 или 3 раза в день.

Лекарство Репарил следует принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Репарил
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Репарил
Следует принимать следующую таблетку в соответствии с рекомендованным режимом.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия могут наблюдаться:

• нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов);
• очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).

Были отмечены следующие побочные действия:
очень редко: аллергические реакции, такие как крапивница;
нечасто: нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
В случае возникновения аллергических реакций препарат Репарил следует отменить.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Репарил

Хранить лекарство в недоступном и неприметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Репарил

• Активным веществом лекарственного средства является бета-эсцин (Escinum). Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг бета-эсцина (Escinum).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Лекарственное средство Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий»), повидон (K 29-32), стеарат магния; состав оболочки: сахароза (см. пункт 2 «Лекарственное средство Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий»), тальк, камедь арабская, диоксид титана, кремнекислота коллоидная безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 8000, гидроксид натрия, кармеллоза натрия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона SE 4, воск белый, воск карнауба.

Как выглядит лекарственное средство Репарил и что содержит упаковка
Блистеры (ПВХ/Al), содержащие по 10 кишечнорастворимых таблеток: 20, 40 или 100 кишечнорастворимых таблеток в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ирландия
Производитель:
Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/186/71-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 122/24