Reparil

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Reparil (Reparil Dragées)
20 mg, compresse gastroresistenti
Escinum
Reparil e Reparil Dragées sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Reparil e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Reparil
3. Come prendere Reparil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Reparil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Reparil e a cosa serve

Reparil è un medicinale utilizzato per ridurre gli edemi causati da traumi localizzati.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Reparil

Quando non assumere il medicinale Reparil:

• in caso di allergia (ipersensibilità) all’escina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di insufficienza o alterazioni renali nel paziente;
• nei bambini di età inferiore ai 7 anni;
• durante la gravidanza e l’allattamento al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Reparil, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario controllare la funzionalità renale.
Bambini
L’assunzione del medicinale nei bambini di età inferiore ai 7 anni è controindicata.
Interazioni tra Reparil e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si intende assumere.
Il medicinale Reparil può potenziare l’effetto dei farmaci anticoagulanti.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di Reparil con antibiotici aminoglicosidi, poiché ciò potrebbe aumentare la tossicità renale di tali antibiotici.
Antibiotici come la cefalotina e l’ampicillina possono aumentare la concentrazione plasmatica di escina; pertanto non si raccomanda l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Reparil.
Assunzione di Reparil con cibi e bevande
Il medicinale Reparil va assunto dopo i pasti. La compressa deve essere deglutita intera, accompagnata da acqua.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta una gravidanza o intende avere una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di studi clinici nelle donne in gravidanza e dell’insufficienza di dati sugli studi sugli animali, non si deve assumere il medicinale Reparil durante la gravidanza.
A causa della mancanza di dati riguardo al passaggio dell’escina nel latte materno, non si deve assumere il medicinale Reparil durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Reparil non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari in movimento.
Reparil contiene lattosio monoidrato, saccarosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Reparil

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale Reparil va assunto nel seguente modo:

• adulti e adolescenti a partire dai 14 anni: 2 compresse 3 volte al giorno; nei casi più lievi e come dose di mantenimento: 1 compressa 3 volte al giorno;

Uso nei bambini e negli adolescenti

• bambini dai 7 ai 14 anni: 1 compressa 2 o 3 volte al giorno.

Il medicinale Reparil deve essere assunto dopo i pasti. La compressa deve essere ingoiata intera con un po' d'acqua.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Reparil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose del medicinale Reparil
Assumere la compressa successiva secondo il programma previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi:

• non di frequente (in meno di 1 su 100 pazienti);
• molto raramente (in meno di 1 su 10.000 pazienti).

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
molto raramente: reazioni di ipersensibilità come orticaria;
non di frequente: disturbi della funzione gastrointestinale.
In caso di reazioni di ipersensibilità, il medicinale Reparil deve essere interrotto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici,
Prodotti Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Reparil

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Reparil

• La sostanza attiva del medicinale è la beta-escina ( Escinum ). Ogni compressa enterica contiene 20 mg di beta-escina ( Escinum ).
• Le sostanze eccipienti sono: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2. „Il medicinale Reparil contiene lattosio monoidrato, saccarosio e sodio”), polividone (K 29-32), stearato di magnesio; componenti della pellicola: saccarosio (vedere paragrafo 2. „Il medicinale Reparil contiene lattosio monoidrato, saccarosio e sodio”), talco, gomma arabica, biossido di titanio, silice colloidale anidra, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), macrogolo 8000, idrossido di sodio, carmellosa sodica, citrato di trietile, emulsione simeticone SE 4, cera bianca, cera di Carnauba.

Aspetto del medicinale Reparil e contenuto della confezione
Blister (PVC/Al) contenenti 10 compresse enteriche ciascuno: 20, 40 o 100 compresse enteriche in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublino
Irlanda
Produttore:
Madaus GmbH
51101 Colonia sul Reno
Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 85/186/71-C
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 122/24