Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Репаріл Гел N (Фепаріл)
(10 мг + 50 мг)/г, гель
Escinum + Diethylamini salicylas
Репаріл Гел N і Фепаріл — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

Що таке лік Репаріл Гел N і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Репаріл Гел N
Як застосовувати лік Репаріл Гел N
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Репаріл Гел N
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Репаріл Гел N і для чого його застосовують

Лік Репаріл Гел N застосовують місцево для підтримуючого лікування з метою полегшення
наслідків травм, таких як ушиби, гематоми, розтягнення, ушкодження суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Репаріл Гел N

Коли не застосовувати лік Репаріл Гел N

якщо пацієнт має алергію на саліцилати, есцин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є відкриті рани,
якщо жінка перебуває на I триместрі вагітності,
якщо у пацієнта є хронічне захворювання нирок або ниркова недостатність. Не застосовувати лік на слизові оболонки, ділянки шкіри, що піддавалися опроміненню.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Репаріл Гел N слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дуже рідко можуть виникнути у місці нанесення реакції гіперчутливості разом із почервонінням шкіри, а також лущенням і пересиханням шкіри.
Пацієнти з гіперчутливістю до саліцилатів не повинні застосовувати лік без попередньої консультації з лікарем. У таких осіб можуть виникнути напади бронхіальної астми, місцеві набряки шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) та кропив’янка.
Слід уникати контакту гелю з очима.
Вплив ліку Репаріл Гел N на інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю даних досліджень щодо впливу ліку на організм жінки під час вагітності, тератогенного, ембріонального впливу, не слід застосовувати лік у вагітних жінок протягом тривалого часу та на великій площі шкіри (максимум 3 тижні, після консультації з лікарем). Застосування у I триместрі вагітності є протипоказане.
Не слід застосовувати лік під час годування грудьми.
Слід уникати застосування ліку на ділянці грудної клітки у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Особливі заходи обережності не потрібні, оскільки лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить ефірну олію лаванди та ефірну олію квітів гіркого апельсина
Лік містить ароматичні речовини: ліналол, лімонен і фарнезол (компоненти ефірної олії лаванди та ефірної олії квітів апельсина). Ліналол, лімонен і фарнезол можуть викликати алергічні реакції. Алергічна реакція може виникнути як у пацієнтів, які мають алергію, так і у пацієнтів, які раніше не мали алергії.

3. Як застосовувати ліки Репаріл Гел N

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Репаріл Гел N слід наносити та розподіляти на уражене місце та його околиці 1–3 рази на добу до зникнення симптомів, тобто протягом 1–2 тижнів.
Одна доза ліків — це нанесення гелю об’ємом із горіх, що відповідає приблизно 6 г гелю (ця доза містить приблизно 195 мг саліцилату). Не слід перевищувати максимальної добової дози 20 г гелю (що містить приблизно 650 мг саліцилату).
Ліки призначені для зовнішнього застосування, місцево на шкіру.
Гель можна розсмажувати або втирати в шкіру. Гель слід залишити для висихання на шкірі на кілька хвилин перед накладанням пов’язки. Не рекомендується застосовувати оклюзійну пов’язку.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Репаріл Гел N у дітей та підлітків віком до 12 років не рекомендоване.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідко (відзначаються у менш ніж 1 пацієнта з 10 000): алергічні реакції на місці застосування разом із почервонінням шкіри та її пересиханням, висипання, еритема, дерматит, шелушіння шкіри, кропив’янка.
Місцеве застосування лікарських засобів, що містять саліцилати, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри, може призвести до виникнення загальних ефектів на організм, пов’язаних із впливом на печінку, нирки та шлунково-кишковий тракт; також можуть виникати системні алергічні реакції, астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22-49-21-301, факс: 22-49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Репаріл Гел N

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття алюмінієвої туби: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Репаріл Гел N

Діючими речовинами лікарського засобу є бета-есцин ( Escinum ) та діетиламіну саліцилат ( Diethylamini salicylas ). 100 г гелю містить 1 г есцину та 5 г діетиламіну саліцилату.
Інші складові: ефірна олія лаванди, ефірна олія горького апельсина (див. також у пункті 2. «Лікарський засіб містить ефірну олію лаванди та ефірну олію горького апельсина»), карбомери, макроголіцерид каприлокапронат (Softigen 767), натрію едетат, трометамол, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Репаріл Гел N і що містить упаковка
Лікарський засіб Репаріл Гел N має форму гелю.
Алюмінієва туба, в картонному пакеті.
Розмір упаковки: 1 туба по 40 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник:
Madaus GmbH
Lutticher Strasse, 5
53842 Troisdorf
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 660447.2
Номер дозволу на паралельний імпорт: 350/25