Reparil Gel N

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Reparil Gel N (Feparil)
(10 mg + 50 mg)/g, gel
Escinum + Diethylamini salicylas
Reparil Gel N y Feparil son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para el usuario.
El medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conservar este prospecto, por si necesitara volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Reparil Gel N y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Reparil Gel N
3. Cómo utilizar Reparil Gel N
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Reparil Gel N
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Reparil Gel N y para qué se utiliza

Reparil Gel N es un medicamento de uso tópico empleado como tratamiento coadyuvante para aliviar las molestias derivadas de lesiones traumáticas, tales como contusiones, hematomas, aplastamientos y lesiones articulares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Reparil Gel N

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Reparil Gel N

• si el paciente tiene alergia a los salicilatos, a la escina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente presenta heridas abiertas,
• si la mujer se encuentra en el primer trimestre de embarazo,
• si el paciente padece enfermedad renal crónica o insuficiencia renal. No aplicar el medicamento sobre membranas mucosas ni sobre zonas de piel irradiadas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Reparil Gel N, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Muy raramente pueden presentarse en el lugar de aplicación reacciones de hipersensibilidad, con enrojecimiento de la piel, así como descamación y sequedad cutánea.
Los pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos no deben utilizar este medicamento sin consultar previamente con el médico. En estas personas pueden aparecer ataques de asma bronquial, edemas locales de la piel y de las membranas mucosas (edema angioneurótico) y urticaria.
Debe evitarse el contacto del gel con los ojos.

Interacción de Reparil Gel N con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo y lactancia:
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estar embarazada, si está en período de lactancia o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de estudios sobre los efectos del medicamento en el organismo de la mujer embarazada, así como sobre su posible efecto teratogénico o embrionario, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, especialmente durante períodos prolongados o sobre grandes superficies corporales (máximo 3 semanas, tras consultar con el médico). Su uso está contraindicado durante el primer trimestre de embarazo.
No debe utilizarse el medicamento durante la lactancia.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la zona del tórax de mujeres que estén amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No es necesario adoptar precauciones especiales, ya que el medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

El medicamento contiene aceite esencial de lavanda y aceite esencial de flor de naranjo amargo
Este medicamento contiene sustancias aromáticas con linalol, limoneno y farnesol (componentes del aceite esencial de lavanda y del aceite esencial de flor de naranjo). El linalol, el limoneno y el farnesol pueden provocar reacciones alérgicas. Dicha reacción alérgica puede presentarse tanto en pacientes sensibilizados como en pacientes previamente no sensibilizados.

3. Cómo utilizar el medicamento Reparil Gel N

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento Reparil Gel N debe aplicarse y extenderse sobre la zona afectada y su entorno de 1 a 3 veces al día, hasta la desaparición de los síntomas, es decir, durante 1 a 2 semanas.
Una dosis corresponde a la cantidad de gel equivalente al tamaño de una nuez, lo que equivale aproximadamente a 6 g de gel (esta dosis contiene aproximadamente 195 mg de salicilato). No se debe superar la dosis diaria máxima de 20 g de gel (que contiene aproximadamente 650 mg de salicilato).
Este medicamento está destinado a uso externo, local, sobre la piel.
El gel puede extenderse o frotarse suavemente sobre la piel. Debe dejarse secar durante varios minutos sobre la piel antes de colocar un vendaje. No se recomienda el uso de vendajes oclusivos.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Reparil Gel N en niños y adolescentes menores de 12 años.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muy raramente (presentes en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad en el lugar de aplicación acompañadas de enrojecimiento y sequedad de la piel, erupción cutánea, eritema, dermatitis, descamación de la piel, urticaria.
La aplicación local de medicamentos que contienen salicilatos, especialmente cuando se aplican sobre amplias áreas de la piel, puede provocar la aparición de efectos sistémicos relacionados con el hígado, los riñones y el sistema digestivo; también pueden producirse reacciones de hipersensibilidad sistémicas y asma.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22-49-21-301, fax: 22-49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Reparil Gel N

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo de aluminio: 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Reparil Gel N

• Las sustancias activas del medicamento son la beta-escina ( Escinum ) y el salicilato de dietilamina ( Diethylamini salicylas ). Cada 100 g de gel contiene 1 g de escina y 5 g de salicilato de dietilamina.
• Los demás componentes son: aceite esencial de lavanda, aceite esencial de azahar (véase también el apartado 2. „El medicamento contiene aceite esencial de lavanda y aceite esencial de azahar”), carbómeros, caprilato y caproato de macrogol glicéridos (Softigen 767), edetato disódico, trometamol, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del medicamento Reparil Gel N y contenido del envase
Reparil Gel N es un gel.
Envase en tubo de aluminio, contenido en una caja de cartón.
Tamaño de envase: 1 tubo con 40 g de gel.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Bajos
Fabricante:
Madaus GmbH
Lutticher Strasse, 5
53842 Troisdorf
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 660447.2
Número de autorización de importación paralela: 350/25