Репарил гель n

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Репарил Гель N (Фепарил)
(10 мг + 50 мг)/г, гель
Эсцин + Диэтиламиния салицилас
Репарил Гель N и Фепарил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию на случай, если потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Репарил Гель N и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Репарил Гель N
3. Как применять препарат Репарил Гель N
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Репарил Гель N
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Репарил Гель N и для чего он применяется

Препарат Репарил Гель N применяется местно в качестве вспомогательного средства при лечении посттравматических состояний, таких как ушибы, гематомы, сдавления, повреждения суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Репарил Гель N

Когда не следует применять препарат Репарил Гель N

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам, эсцину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при наличии открытых ран у пациента,
• если женщина находится в I триместре беременности,
• при хроническом заболевании почек, почечной недостаточности. Не применять препарат на слизистые оболочки, облучённые участки кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Репарил Гель N необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Очень редко могут возникать в месте нанесения реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся покраснением кожи, а также шелушением и сухостью кожи.
Пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам не следует применять препарат без консультации с врачом. У таких пациентов могут возникать приступы бронхиальной астмы, местные отёки кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) и крапивница.
Следует избегать контакта геля с глазами.
Взаимодействие препарата Репарил Гель N с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание:
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием данных исследований о действии препарата на организм беременной женщины, его тератогенном, эмбриональном влиянии, не следует применять препарат у беременных женщин в течение длительного времени и на больших участках тела (максимум 3 недели после консультации с врачом). Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Следует избегать нанесения препарата на область грудной клетки у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не требуется соблюдение особых мер предосторожности, поскольку препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина
Препарат содержит ароматические вещества — линалол, лимонен и фарнезол (компоненты эфирного масла лаванды и эфирного масла цветков горького апельсина). Линалол, лимонен и фарнезол могут вызывать аллергические реакции. Аллергическая реакция может возникнуть как у пациентов с уже существующей чувствительностью, так и у пациентов, ранее не имевших аллергии.

3. Как применять лекарство Репарил Гель N

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, лекарство Репарил Гель N следует наносить и равномерно распределять на поражённый участок и окружающую его область от 1 до 3 раз в сутки до исчезновения симптомов, то есть в течение 1–2 недель.
Одна доза препарата — это нанесение геля размером с грецкий орех, что соответствует примерно 6 г геля (в этой дозе содержится около 195 мг салицилана). Не следует превышать максимальную суточную дозу в 20 г геля (что соответствует примерно 650 мг салицилана).
Препарат предназначен для наружного применения, местно, на кожу.
Гель можно наносить, распределяя его по коже, или втирать. Гель следует оставить до высыхания на коже на несколько минут перед наложением повязки. Не рекомендуется применение окклюзионной повязки.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Репарил Гель N у детей и подростков в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): аллергические реакции в месте нанесения, сопровождающиеся покраснением и сухостью кожи, сыпь, покраснение кожи, дерматит, шелушение кожи, крапивница.
Местное применение препаратов, содержащих салицилаты, особенно при нанесении на большие участки кожи, может привести к системным побочным эффектам, связанным с воздействием на печень, почки и желудочно-кишечный тракт; также могут возникать системные аллергические реакции, астма.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22-49-21-301, факс: 22-49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Репарил Гель N

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия алюминиевой тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Репарил Гель N

• Активными веществами препарата являются бета-эсцин (Escinum) и диэтиламин салицилат (Diethylamini salicylas). В 100 г геля содержится 1 г эсцина и 5 г диэтиламина салицилата.
• Вспомогательные вещества: эфирное масло лаванды, эфирное масло цветков горького апельсина (см. также пункт 2 «Лекарство содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина»), карбомеры, макроголглицерид каприловый/каприновый (Softigen 767), динатрия эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Репарил Гель N и что содержит упаковка
Лекарство Репарил Гель N представляет собой гель.
Туба алюминиевая, в картонной пачке.
Размер упаковки: 1 туба по 40 г геля.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Диемен
Нидерланды
Производитель:
Madaus GmbH
Lutticher Strasse, 5
53842 Троисдорф
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на рынке в Испании, стране экспорта: 660447.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 350/25