Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Rennie Antacidum (Rennie)
680 мг + 80 мг, таблетки для розжовування та жування
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum і Rennie — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рені антацидум і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рені антацидум
Як застосовувати лікарський засіб Рені антацидум
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Рені антацидум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рені антацидум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рені антацидум — це засіб, що нейтралізує надлишок соляної кислоти в шлунку.
Містить дві діючі речовини: кальцію карбонат і магнію субкарбонат важкий.
Лікарський засіб Рені антацидум застосовують для симптоматичного лікування розладів, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку, таких як:

пекучий біль у шлунку (згара),
важкість у шлунку,
метеоризм,
нудота,
відчуття повноти або тяжкості в епігастрії,
відрижка.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Рені антацидум

Коли не застосовувати лік Рені антацидум:

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія).
Якщо пацієнт має ниркову кальцієву кам’яну хворобу.
Якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність.
Якщо пацієнт має знижений рівень неорганічних фосфатів у крові (гіпофосфатемія).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Рені антацидум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосовуючи лік Рені антацидум, дотримуйтесь особливої обережності, якщо:

пацієнт має ниркову недостатність; у цьому випадку слід регулярно перевіряти рівень кальцію, фосфатів та магнію в крові,
у пацієнта спостерігається надмірне виведення кальцію з сечею (гіперкальціурія),
пацієнт довго застосовує лік у великих дозах; це може призводити (особливо у осіб із нирковою недостатністю) до підвищення рівня магнію та кальцію в крові та до розвитку молочно-лужного синдрому (захворювання, спричинене прийомом надмірної кількості сполук кальцію перорально). Це, у свою чергу, може призводити до нудоти, блювання, виділення великої кількості сечі, посиленого спраги, дегідратації, втоми, а також порушень орієнтації та мислення (так звана сплутаність свідомості); підвищується ризик утворення ниркових каменів; слабкість м’язів.

Лік Рені антацидум і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Рені антацидум може впливати на швидкість і ступінь всмоктування інших ліків. Тому всі ліки, особливо нижчезазначені, слід приймати за 1 або 2 години до або після прийому ліку Рені антацидум:

антибіотики групи тетрациклінів та інші протибактеріальні засоби — хінолони,
серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин,
бісфосфонати (застосовуються у лікуванні остеопорозу),
долутегравір (протиретровірусний засіб, що застосовується у лікуванні інфекції вірусом ВІЛ),
левотироксин (застосовується, зокрема, при гіпотиреозі),
елтромбопаг (застосовується у лікуванні тромбоцитопенії),
фосфати,
фториди,
препарати заліза,
тіазидні діуретики. У зв’язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Лік Рені антацидум і харчування
Лік слід приймати після їжі. Не слід приймати лік разом з великою кількістю молока або молочних продуктів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Лік Рені антацидум може застосовуватися у період вагітності та годування груддю. У цьому випадку слід суворо дотримуватися рекомендованих доз і застосовувати згідно з показаннями. Лік не слід застосовувати довше, ніж протягом 2 тижнів.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не має впливу.
Лік Рені антацидум містить сахарозу.
Одна таблетка містить 475 мг сахарози. Слід врахувати це у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Рені антацидум

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком від 12 років:
1–2 таблетки одноразово, через годину після прийому їжі та перед сном. Не слід приймати більше ніж 11 таблеток на добу.
Спосіб застосування

Приймати внутрішньо, таблетки можна смоктати або жувати.
У разі виникнення пекучого болю в шлунку або болю, пов’язаного з підвищеною кислотністю, можна прийняти додатково одну або дві таблетки між звичайними прийомами.
Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу. Тривале застосування та прийом у великих дозах може призвести до виникнення небажаних явищ (див. пункт 4).

Якщо симптоми не зникають протягом 7 днів або зникають лише частково, слід звернутися до лікаря, оскільки можуть знадобитися дослідження для виключення серйознішого захворювання.
Застосування у дітей
Лікарський засіб Рені антацидум не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Рені антацидум
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід припинити його застосування та пити багато рідини.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

нудота, блювота, слабкість м’язів, сонливість. Якщо симптоми виражені, слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки може знадобитися застосування інших способів гідратації (наприклад, інфузії).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Рені антацидум може викликати такі побічні ефекти:

алергічні реакції (дуже рідко повідомлялося); клінічні симптоми можуть включати: висип, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, задиху та анафілактичний шок;
нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку, запори та діарею;
м’язову слабкість.

Тривале застосування високих доз, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок,
може призводити до гіпермагніємії (підвищення рівня магнію в крові) або гіперкальціємії
(підвищення рівня кальцію в крові) та лужного дисбалансу (алкалозу — підвищення рівня основ у крові).
Симптоми молочно-лужного синдрому:

порушення смаку;
кальцифікації;
слабкість;
головні болі;
підвищений вміст азоту в крові (азотемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рені антацидум

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рені антацидум
Діючими речовинами ліків є: кальцію карбонат і магнію карбонат важкий. Одна таблетка містить 680
мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого.
Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, крохмаль гідролізований кукурудзяний, крохмаль
картопляний, стеарат магнію, тальк, парафін рідкий легкий, ароматизатор м’ятний (олеок м’ятний,
мальтодекстрин, гума арабська, діоксид кремнію колоїдний безводний), ароматизатор цитрусовий (ароматизатори — оліок цитрусовий, мальтодекстрин, α-токоферол).
Як виглядають ліки Рені антацидум і що містить упаковка
Ліки мають вигляд кремово-білих квадратних таблеток із заокругленими краями з написом
«RENNIE» на обох сторонах. Таблетки упаковані в блистери. Упаковка містить 12, 24, 36, 48, 60
або 96 жувальних таблеток для розжовування та прожування.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Нідерландах, країні експорту:
Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Нідерланди
Виробник:
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Франція
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Нідерландах, країні експорту: RVG 08892
Номер дозволу на паралельний імпорт: 313/24