Rennie Antacidum

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Rennie Antacidum (Rennie)
680 mg + 80 mg, comprimidos masticables y para mascar
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum y Rennie son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Rennie Antacidum
3. Cómo tomar Rennie Antacidum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rennie Antacidum
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza

Rennie Antacidum es un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el estómago.
Contiene dos principios activos: carbonato cálcico y subcarbonato magnésico pesado.
Rennie Antacidum se utiliza para el tratamiento sintomático de las molestias relacionadas con la acidez gástrica, tales como:

• acidez,
• dispepsia,
• flatulencia,
• náuseas,
• sensación de plenitud o pesadez en la región epigástrica,
• regurgitación.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rennie Antacidum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rennie Antacidum:

• Si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).
• Si el paciente tiene litiasis renal por cálculos de calcio.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal grave.
• Si el paciente tiene niveles bajos de fosfatos inorgánicos en sangre (hipofosfatemia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Rennie Antacidum, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución al utilizar Rennie Antacidum si:

• el paciente tiene insuficiencia renal; en este caso deben realizarse controles periódicos de los niveles sanguíneos de calcio, fosfatos y magnesio,
• el paciente presenta excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
• el paciente utiliza el medicamento durante un período prolongado y en dosis elevadas; esto puede provocar (especialmente en personas con insuficiencia renal) un aumento de los niveles de magnesio y calcio en sangre, así como el síndrome alcalino-milk (trastorno causado por la ingesta excesiva de compuestos de calcio por vía oral). Esto, a su vez, puede provocar náuseas, vómitos, excreción excesiva de orina, sed intensa, deshidratación, fatiga y alteraciones en la orientación y el pensamiento (llamado confusión); también aumenta el riesgo de formación de cálculos renales y debilidad muscular.

Interacción de Rennie Antacidum con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
El medicamento Rennie Antacidum puede afectar la velocidad y grado de absorción de otros medicamentos. Por ello, todos los medicamentos, especialmente los mencionados a continuación, deben tomarse 1 o 2 horas antes o después de la ingestión de Rennie Antacidum:

• antibióticos del grupo de las tetraciclinas y otros medicamentos antibacterianos: quinolonas,
• glicósidos cardiotónicos, como por ejemplo la digoxina,
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH),
• levotiroxina (utilizada, entre otros, en el hipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoruros,
• preparados de hierro,
• diuréticos tiazídicos. Debido al mayor riesgo de hipercalcemia cuando se utilizan conjuntamente con diuréticos tiazídicos, debe controlarse regularmente la concentración de calcio en suero.

Rennie Antacidum con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomar el medicamento con grandes cantidades de leche ni productos lácteos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El medicamento Rennie Antacidum puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. En estos casos, debe seguirse estrictamente las dosis recomendadas y utilizarse según las indicaciones. No debe utilizarse el medicamento durante más de 2 semanas.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No tiene efecto.
Rennie Antacidum contiene sacarosa.
Una tableta contiene 475 mg de sacarosa. Téngase en cuenta este hecho en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Rennie Antacidum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
De 1 a 2 comprimidos a la vez, una hora después de las comidas y antes de acostarse. No debe tomarse más de 11 comprimidos al día.
Vía de administración

• Administrar por vía oral. Los comprimidos pueden chuparse o masticarse.
• En caso de aparición de acidez o dolor relacionado con la hiperacidez, puede tomarse adicionalmente uno o dos comprimidos entre los horarios habituales de dosificación.
• Debe evitarse el uso prolongado del medicamento. La administración prolongada y en dosis elevadas puede provocar la aparición de efectos adversos (ver apartado 4).

Si los síntomas no desaparecen en el plazo de 7 días o solo desaparecen parcialmente, debe consultarse al médico, ya que se recomiendan pruebas para descartar una enfermedad más grave.
Uso en niños
No debe administrarse Rennie Antacidum a niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Rennie Antacidum
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe suspenderse el medicamento y beber abundantes líquidos.
Pueden presentarse los siguientes síntomas de sobredosis:

• Náuseas, vómitos, debilidad muscular, somnolencia. Si los síntomas son intensos, debe buscarse consejo médico, ya que podría ser necesario recurrir a otros métodos de hidratación (por ejemplo, infusiones).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El medicamento Rennie Antacidum puede provocar los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (notificadas muy raramente); los síntomas clínicos pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, picor, angioedema, dificultad respiratoria y shock anafiláctico;
• náuseas, vómitos, molestias gástricas, estreñimiento y diarrea;
• debilidad muscular.

La administración prolongada de dosis elevadas, especialmente en pacientes con función renal alterada,
puede provocar hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en sangre) o hipercalcemia
(aumento de la concentración de calcio en sangre) y alcalosis (aumento de la concentración de bases en sangre).
Síntomas del síndrome lácteo-alcalino:

• alteraciones del gusto;
• calcificaciones;
• debilidad;
• dolores de cabeza;
• exceso de nitrógeno en sangre (azotemia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Rennie Antacidum

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rennie Antacidum
Las sustancias activas del medicamento son: carbonato de calcio y carbonato básico de magnesio. Cada comprimido contiene 680 mg de carbonato de calcio y 80 mg de carbonato básico de magnesio.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, almidón pregelatinizado de maíz, almidón de patata, estearato de magnesio, talco, parafina líquida ligera, aroma de menta (aceite esencial de menta, maltodextrina, goma arábiga, sílice coloidal anhidra), aroma de limón (sustancias aromatizantes – aceite esencial de limón, maltodextrina, α-tocoferol).

Aspecto del medicamento Rennie Antacidum y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos cuadrados, de color blanco cremoso, con los bordes redondeados, grabados con la inscripción „RENNIE” en ambas caras. Los comprimidos se presentan en blísters. El envase contiene 12, 24, 36, 48, 60 o 96 comprimidos para masticar y triturar.

Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Países Bajos

Fabricante:
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 08892
Número de autorización de importación paralela: 313/24