Rennie Antacidum

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Rennie Antacidum (Rennie)
680 mg + 80 mg, compresse masticabili
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Rennie Antacidum e Rennie sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, in quanto contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche di quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Rennie Antacidum e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Rennie Antacidum
3. Come prendere Rennie Antacidum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rennie Antacidum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rennie Antacidum e a cosa serve

Rennie Antacidum è un medicinale che neutralizza l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco.
Contiene due principi attivi: carbonato di calcio e carbonato basico di magnesio pesante.
Rennie Antacidum viene utilizzato per il trattamento sintomatico dei disturbi legati all’iperacidità gastrica, come ad esempio:

• bruciore di stomaco (pirosi),
• dispepsia,
• gonfiore,
• nausea,
• sensazione di pienezza o di pesantezza epigastrica,
• rigurgito.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Rennie Antacidum

Quando non utilizzare il medicinale Rennie Antacidum:

• Se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente presenta un aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia).
• Se il paziente soffre di calcolosi renale calcica.
• Se il paziente presenta una grave insufficienza renale.
• Se il paziente presenta una riduzione della concentrazione di fosfati inorganici nel sangue (ipofosfatemìa).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Rennie Antacidum, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È opportuno prestare particolare cautela nell'utilizzo di Rennie Antacidum se:

• il paziente soffre di insufficienza renale; in tal caso è necessario controllare regolarmente i livelli ematici di calcio, fosfati e magnesio,
• il paziente presenta un'eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria),
• il paziente utilizza il medicinale in modo cronico e a dosi elevate; ciò potrebbe causare (in particolare in soggetti con insufficienza renale) un aumento dei livelli ematici di magnesio e calcio e il cosiddetto sindrome da latte-alkali (una condizione causata dall'assunzione orale eccessiva di composti del calcio). Ciò potrebbe a sua volta provocare nausea, vomito, aumento della diuresi, sete intensa, disidratazione, affaticamento e disturbi dell'orientamento e del pensiero (cosiddetta confusione); aumenta inoltre il rischio di formazione di calcoli renali e di debolezza muscolare.

Rennie Antacidum e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si intende assumere.
Il medicinale Rennie Antacidum può influenzare la velocità e l'entità dell'assorbimento di altri farmaci. Pertanto,
tutti i medicinali, in particolare quelli elencati di seguito, devono essere assunti 1 o 2 ore prima o dopo l'assunzione di Rennie Antacidum:

• antibiotici della classe delle tetracicline e altri agenti antibatterici - chinoloni,
• glicosidi cardiaci, come ad esempio la digossina,
• bisfosfonati (utilizzati nel trattamento dell'osteoporosi),
• dolutegravir (farmaco antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV),
• levotiroxina (utilizzata, tra l'altro, nell'ipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizzato nel trattamento della trombocitopenia),
• fosfati,
• fluoruri,
• preparati a base di ferro,
• diuretici tiazidici. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia in caso di assunzione contemporanea con diuretici tiazidici, è necessario controllare regolarmente la concentrazione di calcio nel siero.

Rennie Antacidum con i pasti e le bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti. Non assumere il medicinale insieme a grandi quantità di latte o prodotti lattiero-caseari.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Rennie Antacidum può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. In tal caso è necessario seguire scrupolosamente le dosi raccomandate e utilizzare il medicinale solo in base alle indicazioni. Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessun effetto.
Rennie Antacidum contiene saccarosio.
Una compressa contiene 475 mg di saccarosio. Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Rennie Antacidum

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
1-2 compresse alla volta, un'ora dopo i pasti e prima di andare a dormire. Non assumere più di 11 compresse al giorno.
Modalità di somministrazione

• Assumere per via orale; le compresse possono essere succhiate o masticate.
• In caso di bruciore di stomaco o dolore legato all'iperacidità, è possibile assumere una o due compresse aggiuntive tra le assunzioni abituali.
• Evitare un uso prolungato del medicinale. L'assunzione prolungata e in dosi elevate può causare l'insorgenza di effetti indesiderati (vedere punto 4).

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o migliorano solo parzialmente, è necessario consultare il medico, poiché potrebbero essere necessari accertamenti per escludere malattie più gravi.
Uso nei bambini
Il medicinale Rennie Antacidum non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rennie Antacidum
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, interrompere il trattamento e assumere abbondanti liquidi.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:

• nausea, vomito, debolezza muscolare, sonnolenza. Se i sintomi sono gravi, consultare immediatamente un medico, poiché potrebbe essere necessario un diverso tipo di idratazione (ad es. fleboclisi).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Il medicinale Rennie Antacidum può causare i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni di ipersensibilità (segnalate molto raramente); i sintomi clinici possono includere: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, angioedema, difficoltà respiratorie e shock anafilattico;
• nausea, vomito, disagio gastrico, stitichezza e diarrea;
• debolezza muscolare.

L’uso prolungato di dosi elevate, in particolare nei pazienti con funzionalità renale compromessa,
può causare ipermagnesemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue) o ipercalcemia
(aumento della concentrazione di calcio nel sangue) e alcalosi (aumento della concentrazione di basi nel sangue).
Sintomi del sindrome latte-alcali:

• alterazioni del gusto;
• calcificazioni;
• debolezza;
• cefalea;
• eccesso di azoto nel sangue (azotemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Rennie Antacidum

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rennie Antacidum
I principi attivi di questo medicinale sono: carbonato di calcio e carbonato pesante di magnesio. Ogni compressa contiene 680 mg di carbonato di calcio e 80 mg di carbonato pesante di magnesio.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, amido pregelatinizzato di mais, amido di patata, stearato di magnesio, talco, paraffina liquida leggera, aroma di menta (olio di menta, maltodestrina, gomma arabica, biossido di silicio amorfo anidro), aroma di limone (sostanze aromatiche – olio di limone, maltodestrina, α-tocoferolo).
Aspetto di Rennie Antacidum e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse quadrate, di colore bianco-crema, con i bordi arrotondati e con l’incisione „RENNIE” su entrambi i lati. Le compresse sono confezionate in blister. La confezione contiene 12, 24, 36, 48, 60 oppure 96 compresse da masticare.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Paesi Bassi
Produttore:
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 08892
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 313/24