Ремолексам
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Ремолексам і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ремолексам
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Ремолексам
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ремолексам
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
Ремолексам, 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Ремолексам і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ремолексам
- Як застосовувати лікарський засіб Ремолексам
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Ремолексам
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ремолексам і для чого його застосовують
Лікарський засіб Ремолексам містить активну речовину мелокси кам. Мелокси кам належить до групи ліків, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Мелокси кам застосовується для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Ремолексам застосовується для:
- короткотривалого лікування симптомів, пов’язаних із загостренням остеоартриту,
- довготривалого лікування симптомів, пов’язаних із ревматоїдним артритом або анкілозуючим спондилітом, відомим також як хвороба Бехтерева (різновид артриту, що спричиняє біль і скованість у хребті).
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ремолексам
Коли не застосовувати препарат Ремолексам:
- якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), тобто, якщо у пацієнта коли-небудь виникали будь-які з наведених нижче симптомів після прийому цих ліків:
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма),
- нежитість носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи),
- висип на шкірі або кропив’янка,
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
- якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗС виникали кровотечі з шлунка або кишок або перфорація шлунка або кишок;
- якщо пацієнт має зараз (або мав два або більше епізодів) виразкову хворобу (виразку шлунка або кишки) або кровотечі з травного тракту;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
- якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок, що не потребує діалізу;
- якщо у пацієнта нещодавно виникли кровотечі в мозку;
- якщо у пацієнта виникали будь-які інші кровотечі;
- якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання серця;
- у жінок у останніх трьох місяцях вагітності;
- у дітей та підлітків віком до 16 років.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з наведених вище пунктів, слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ремолексаму слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:
- якщо у пацієнта коли-небудь виникало запалення стравоходу, запалення шлунка або будь-яке інше захворювання травного тракту, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт;
- якщо у пацієнта підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
- якщо пацієнт літнього віку; існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів у пацієнтів літнього віку, тому лікар може зменшити дозу та буде уважно спостерігати за функцією серця, печінки та нирок під час лікування;
- якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок;
- якщо у пацієнта виникає зниження об’єму крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини;
- якщо у пацієнта підвищений рівень калію в крові;
- якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий лікарський еритематозний висип [круглі або овальні червоні та набряклі плями на шкірі, зазвичай рецидивуючі в одному і тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж].
Препарат Ремолексам не рекомендовано для негайного полегшення болю.
Препарат Ремолексам може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка, біль, набряк, почервоніння.
Пацієнт може помилково вважати, що почувається краще, або що інфекція не є серйозною. Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням мелоксикаму повідомляли про потенційно життєзагрожуючі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями.
Додаткові симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно життєзагрожуючим шкірним висипанням часто супроводжуються симптоми, схожі на грип.
Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу.
Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування.
Пацієнтам, у яких під час застосування мелоксикаму виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипань або шкірних симптомів слід негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши йому про прийом цього препарату.
Реакції з боку серцево-судинної системи
Прийом таких ліків, як Ремолексам, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, коли:
- у пацієнта підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
- у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
- у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
- пацієнт палить тютюн.
Препарат Ремолексам та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ремолексам може впливати на дію інших застосовуваних ліків. Існує кілька препаратів, які не слід застосовувати разом з Ремолексамом. У деяких випадках може знадобитися корекція дози інших ліків під час прийому Ремолексаму.
Слід повідомити лікареві або фармацевту особливо у разі застосування або отримання наведених нижче препаратів:
- ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС);
- антикоагулянтів;
- препаратів, що розчиняють тромби (тромболітики);
- ліків, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок;
- ліків, що застосовуються при лікуванні гіпертензії;
- діуретиків;
- кортикостероїдів (що застосовуються для лікування запальних або алергічних захворювань);
- деяких ліків, що застосовуються при депресії: селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або літій;
- метотрексату (що застосовується для лікування деяких злоякісних новоутворень, важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту);
- пеметрекседу (що застосовується для лікування деяких злоякісних новоутворень);
- деферазіроксу (що застосовується для лікування хронічного навантаження залізом внаслідок багаторазових переливань крові);
- циклоспорину (що застосовується після трансплантації або для лікування аутоімунних захворювань, тобто важких випадків деяких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або захворювання нирок, відомого як нефротичний синдром);
- такролімусу (що застосовується після трансплантації);
- холестіраміну (що застосовується для зниження рівня холестерину);
- якщо жінка використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему, загальновідому як спіраль.
У разі сумнівів щодо застосування цих ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо жінка завагітніла під час застосування препарату Ремолексам, слід повідомити про це лікареві.
Не слід приймати препарат Ремолексам протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може зашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призвести до проблем із нирками та серцем у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотеч у матері та дитини, а також спричинити, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося.
Не слід приймати препарат Ремолексам протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо лікування в цей період або під час спроби завагітніти є необхідним, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. Препарат Ремолексам, прийнятий довше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричиняти проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол
3. Як застосовувати лікарський засіб Ремолексам
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Загальну добову кількість таблеток лікарського засобу Ремолексам (див. нижче рекомендації щодо дозування)
слід проковтнути одноразово з водою або іншою рідиною під час прийому їжі.
Рекомендована доза:
- дегенеративне захворювання суглобів: 7,5 мг (половина таблетки лікарського засобу Ремолексам, 15 мг) на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 15 мг на добу (одна таблетка лікарського засобу Ремолексам, 15 мг).
- ревматоїдний артрит або анкілозуючий спондиліт: 15 мг (одна таблетка лікарського засобу Ремолексам, 15 мг) на добу. Після оцінки ефективності лікування лікар може зменшити дозу до 7,5 мг.
Не слід перевищувати максимальну дозу 15 мг на добу.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту — 7,5 мг на добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок і він перебуває на діалізі, не слід застосовувати більше
ніж 7,5 мг на добу.
Якщо у пацієнта є легке або помірне захворювання нирок або печінки, можна застосовувати звичайну дозу для дорослих.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Ремолексам не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ремолексам
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптомами передозування можуть бути: слабкість
(відчуття відсутності енергії), сонливість, нудота та блювота, біль у животі, кровотеча зі шлунка або кишечника.
У разі тяжкого отруєння можуть виникнути такі симптоми: високий артеріальний тиск, гостра
недостатність нирок, порушення функції печінки, повільне або слабке дихання, втрата свідомості
(кома), судоми, серцево-судинна недостатність, раптове припинення ефективного кровообігу,
негайна алергійна реакція, включаючи запаморочення, задишку та шкірні реакції.
Пропуск прийому лікарського засобу Ремолексам
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Припинити застосування препарату Ремолексам і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення:
- будь-яких алергічних реакцій, які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, пухирі або відшарування шкіри, що можуть бути потенційно загрожуючими життю висипками (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна; див. розділ "Попередження та заходи обережності";
- набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток або ніг;
- задиху або нападу астми.
- будь-яких симптомів запалення печінки, зокрема:
- жовтяниці шкіри або склери очей (жовтяниця);
- болю в животі;
- втрати апетиту.
- будь-яких симптомів побічних ефектів, що стосуються шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводить до чорного стільця або блювоти кров’ю);
- виразкового ураження шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі). Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Дуже часті побічні ефекти: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
- нездужання,
- нудота, блювота,
- біль у животі,
- запори,
- метеоризм,
- розлади стільця.
Часті побічні ефекти: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
- головні болі.
Нечасті побічні ефекти: виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- відчуття запаморочення або обертання,
- сонливість,
- анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та втоми),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
- затримка натрію та води,
- підвищення рівня калію (гіперкаліємія). Це може призводити до появи симптомів, таких як:
- порушення серцевого ритму (аритмії),
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття сильніше, ніж зазвичай),
- слабкість м’язів,
- запалення шлунка,
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту,
- запалення ротової порожнини,
- відрижка,
- негайна алергічна реакція,
- свербіж,
- шкірна висипка,
- набряк, спричинений затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток або ніг,
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- неправильні результати тестів функції нирок або печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, креатиніну, сечовини).
Рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів
- порушення настрою,
- кошмари під час сну,
- порушення морфології крові, включаючи: неправильний мазок крові, зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія); ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекції, синяків або носових кровотеч;
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття (серцебиття),
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
- запалення стравоходу,
- виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до аспірину або інших НПЗП),
- тяжке утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
- кропив’янка,
- порушення зору, включаючи: нечітке бачення, запалення очного яблука або повік (кон’юнктивіт),
- запалення товстої кишки.
Дуже рідкісні побічні ефекти: виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів
- шкірні пухирчасті реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що призводить до плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- запалення печінки,
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
- перфорація (пробиття) стінки кишки.
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- стан сплутаності,
- дезорієнтація,
- задиха та шкірні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні реакції),
- висипки, спричинені впливом сонячного світла (фоточутливість),
- серцева недостатність,
- повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають ліки, що потенційно мають пригнічуючий або руйнівний вплив на кістковий мозок (міелотоксичні препарати). Це може призвести до:
- раптової лихоманки,
- болю в горлі,
- інфекцій.
- запалення підшлункової залози
- характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський висип (ерупція), яка зазвичай повторюється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (крапивниця).
Застосування препаратів, подібних до Ремолексаму, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування (див. розділ "Попередження та заходи обережності").
Побічні ефекти, спричинені іншими подібними ліками (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування мелоксикаму:
- запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
- некроз окремих клітин нирок (гостра некроз клубочків або пірамід нирок)
- наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Ремолексам
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
„Термін придатності (EXP):”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлені видимі ознаки їхнього розкладання.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ремолексам
- Діючою речовиною є мелокси кам. Кожна таблетка містить 15 мг мелокси каму.
- Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К-17, натрію цитрат, кросповідон (тип B), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Ремолексам і що містить упаковка
Таблетки Ремолексам 15 мг — це жовті, круглі, плоскі таблетки зі зрізаним краєм і подільною рисками.
Допускається мармуровість поверхні. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки Ремолексам упаковуються у блістер з фольги PVC/PVdC/алюміній.
Ліки Ремолексам доступні в упаковках по 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та імпортер
Суб’єкт, відповідальний:
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
Імпортер:
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Польща
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
PL: Ремолексам