Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Реміфемін
0,018 – 0,026 мл, таблетки
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)
Перед прийомом ліку зверніть увагу на вміст укладки, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи можливі небажані реакції, не зазначені в укладці, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо через 2–4 тижні не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

Що таке лік Реміфемін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Реміфемін
Як застосовувати лік Реміфемін
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Реміфемін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Реміфемін і для чого його застосовують
Реміфемін — це лікарський засіб, що містить рідкий екстракт кореневища чорнокореня кистьковидного ( Cimicifugae
racemosae rhizoma ).
Реміфемін — це рослинний лік, призначений для полегшення симптомів у період менопаузи.
Реміфемін застосовують як засіб для полегшення симптомів менопаузи, таких як приливи гарячого повітря та підвищена пітливість.
Якщо через 2–4 тижні не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Реміфемін
Коли не застосовувати лік Реміфемін
Якщо пацієнтка має алергію (надчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших
компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6.)
Попередження та заходи обережності
Слід дотримуватися особливої обережності та обговорити з лікарем:

якщо у пацієнтки виявлені порушення функції печінки. У такому випадку слід провести функціональні тести печінки.
якщо з’являться симптоми, що свідчать про ураження печінки (втому, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювання, темне забарвлення сечі).

У такому випадку слід припинити прийом ліку Реміфемін і негайно звернутися до
лікаря.

якщо виникло кровотеча зі статевих шляхів або інші тривожні симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем для встановлення їх причини.
якщо пацієнтка приймає естрогени. Рішення щодо застосування ліку Реміфемін одночасно з естрогенами може прийняти лише лікар.
якщо пацієнтка раніше лікувалася або зараз лікується через злоякісне ураження молочної залози або інші гормонозалежні пухлини.

Якщо будь-який із зазначених випадків стосується пацієнтки, слід проконсультуватися з
лікарем перед початком прийому ліку Реміфемін.
Лік не застосовується у чоловіків.
Діти та підлітки
Лік не застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Реміфемін
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно.
Реміфемін з їжею, питтям і алкоголем
Взаємодії невідомі
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Безпека застосування ліку Реміфемін під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Не слід приймати лік у період вагітності та годування грудьми.
Вплив ліку на фертильність невідомий. Жінки репродуктивного віку повинні розглянути можливість застосування ефективних засобів контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Лік містить лактозу.
Якщо у пацієнтки раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом ліку Реміфемін.

3. Як застосовувати лік Реміфемін

Цей лік слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками
лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих жінок:
2 рази на добу по 1 таблетці (одну таблетку вранці та одну — ввечері).
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Термін застосування
Ефекти дії ліку Реміфемін не виникають одразу. Перші терапевтичні ефекти з’являються через дві тижні прийому ліку. Рекомендовано застосовувати лік Реміфемін протягом кількох місяців, однак прийом ліку більше ніж 6 місяців вимагає консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Реміфемін
Випадків передозування ліку Реміфемін не зареєстровано. У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Реміфемін
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної таблетки, а продовжити прийом у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти препарату та частота їх виникнення:
дуже часто: (≥1/10)
часто: (≥1/100 до <1/10)
нечасто: (≥1/1 000 до <1/100)
рідко: (≥1/10 000 до <1/1 000)
дуже рідко: (<1/10 000)
невідомо: (неможливо визначити на підставі наявних даних)
Під час застосування препарату можуть виникати:
Рідко:
порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нестравність, діарея), шкірні алергічні реакції
(крурка, свербіж, висип), набряк обличчя та периферичні набряки, збільшення маси тіла.
Невідомо:
Спостерігалися випадки гепатотоксичності (зокрема гепатит, жовтяниця, ненормальні
результати функціональних проб печінки) у продуктів, що містять чорницю ( Cimicifuga ).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Реміфемін

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Реміфемін
Діючою речовиною є екстракт із кореневищ півонії кистькової — Cimicifugae racemosae rhizomae
extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropanolicum 40% (V/V).
1 таблетка містить 0,018–0,026 мл цього екстракту.
Інші складові:
cellaktoza (подрібнена целюлоза та моногідрат лактози), картопляний крохмаль, стеарат магнію,
м’ятний олійний екстракт.
Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Круглі, світло-бежеві таблетки.
Упаковка містить 30, 60, 100 та 200 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника
суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:
Orkla Care S.A., вул. Fabryczna 5a, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00, ел. пошта:
[email protected]