Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ремифемин
0,018 – 0,026 мл, таблетки
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, так как он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Обратитесь к фармацевту, если вам необходима консультация или дополнительная информация.
При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если по истечении 2–4 недель улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Ремифемин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ремифемин
Как принимать лекарство Ремифемин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ремифемин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ремифемин и для чего оно применяется
Ремифемин — это лекарственное средство, содержащее жидкий экстракт корневища цимицифуги кистевидной (Cimicifugae racemosae rhizoma).
Ремифемин — это растительное лекарственное средство, предназначенное для облегчения симптомов менопаузы.
Ремифемин применяется как средство, облегчающее симптомы менопаузы, такие как приливы и повышенное потоотделение.
Если по истечении 2–4 недель улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Ремифемин
Когда не следует применять лекарство Ремифемин
Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность и обсудить с врачом:

если у пациентки диагностированы нарушения функции печени. В таком случае необходимо провести лабораторные тесты функции печени.
если появляются симптомы, указывающие на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потемнение мочи).

В этом случае необходимо прекратить приём препарата Ремифемин и немедленно обратиться к врачу.

если возникает кровотечение из половых путей или другие тревожные симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения их причины.
если пациентка принимает эстрогены. Решение о совместном применении препарата Ремифемин с эстрогенами может принять только врач.
если пациентка ранее или в настоящее время лечилась по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к пациентке, перед началом приёма препарата Ремифемин необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не предназначен для применения у мужчин.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Ремифемин
Взаимодействия с другими лекарствами неизвестны.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах.

Ремифемин, пища, напитки и алкоголь
Взаимодействия неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Безопасность применения препарата Ремифемин во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
Не следует принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние препарата на фертильность неизвестно. Женщины детородного возраста должны рассмотреть возможность применения эффективных методов контрацепции.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат содержит лактозу.
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата Ремифемин необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как принимать лекарство Ремифемин

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых женщин:
2 раза в день по 1 таблетке (утром и вечером).
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность применения
Терапевтический эффект препарата Ремифемин не наступает сразу. Первые терапевтические эффекты проявляются через две недели приёма препарата. Рекомендуется применение препарата Ремифемин в течение нескольких месяцев, однако приём препарата дольше 6 месяцев требует консультации с врачом.

Приём препарата Ремифемин в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки препарата Ремифемин не отмечалось. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Ремифемин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, а необходимо продолжать приём в обычное время.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия препарата и частота их возникновения:
очень часто: (≥1/10)
часто: (≥1/100 до <1/10)
не часто: (≥1/1 000 до <1/100)
редко: (≥1/10 000 до <1/1 000)
очень редко: (<1/10 000)
неизвестно: (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Во время применения препарата могут возникать:
Редко:
нарушения со стороны пищеварительного тракта (диспепсия, диарея), кожные аллергические реакции
(крапивница, зуд, сыпь), отёк лица и периферические отёки, увеличение массы тела.

Неизвестно:
Отмечались случаи гепатотоксичности (включая гепатит, желтуху, нарушения показателей функции печени) препаратов, содержащих цимицифугу ( Cimicifuga ).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ремифемин

Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ремифемин
Действующее вещество — экстракт корневища цимицифуги кистевидной — Cimicifugae racemosae rhizomae
extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropanolicum 40% (V/V).
1 таблетка содержит 0,018–0,026 мл этого экстракта.
Другие компоненты:
целлактоза (порошковая целлюлоза и моногидрат лактозы), картофельный крахмал, стеарат магния,
мятное масло.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Круглые, светло-бежевые таблетки.
Упаковка содержит 30, 60, 100 и 200 таблеток.

Ответственная организация и производитель:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Зальцгиттер, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
Orkla Care S.A., ул. Fabryczna 5a, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00, электронная почта:
[email protected]