Remifemin
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
Remifemin
0,018 – 0,026 ml, comprimidos
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14:1) isopropanolicum 40% (v/v)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los posibles efectos adversos del medicamento y su frecuencia de aparición:
muy frecuentes: (≥1/10)
frecuentes: (≥1/100 a <1/10)
poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100)
raros: (≥1/10.000 a <1/1.000)
muy raros: (<1/10.000)
no conocidos: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Durante el tratamiento con este medicamento pueden producirse:
Raros:
alteraciones gastrointestinales (indigestión, diarrea), reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, prurito, erupción), edema facial y edemas periféricos, aumento de peso.
No conocido:
Se han notificado casos de hepatotoxicidad (incluyendo hepatitis, ictericia, resultados anómalos de pruebas hepáticas) con productos que contienen cimífuga (Cimicifuga).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biotecnología:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Remifemin
No existen requisitos especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Remifemin
La sustancia activa es extracto del rizoma de cimicífuga racemoso - Cimicifugae racemosae rhizomae
extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropanolicum 40% (V/V).
Cada tableta contiene 0,018-0,026 ml de este extracto.
Los demás componentes son:
cellactosa (celulosa pulverizada y lactosa monohidrato), almidón de patata, estearato de magnesio,
aceite de menta.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Tabletas redondas, de color beige claro.
El envase contiene 30, 60, 100 y 200 tabletas.
Titular y fabricante:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Alemania
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Orkla Care S.A., c/ Fabryczna 5a, 00-446 Varsovia, teléfono +48 22 358 13 00, correo electrónico:
[email protected]