Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ранігаст Фаст, 150 мг, шипучі таблетки
Ranitidinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Ранігаст Фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ранігаст Фаст
Як застосовувати Ранігаст Фаст
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ранігаст Фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ранігаст Фаст і для чого його застосовують

Ранігаст Фаст містить діючу речовину ранітідин, яка пригнічує у шлунку виділення
хлоридної кислоти та пепсину.
Доза 150 мг ранітідину пригнічує виділення хлоридної кислоти в шлунку приблизно на 12 годин.
Показання до застосування:

симптоматичне лікування шлункових розладів (диспептичних), не пов’язаних із органічним захворюванням травного тракту, таких як: паління, важкість у шлунку, підвищена кислотність.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ранігаст Фаст

Коли не застосовувати лік Ранігаст Фаст:

якщо пацієнт має алергію на ранітідин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має порфірію (хворобу, що полягає у неправильному утворенні гему — складової гемоглобіну),
якщо пацієнт має фенілкетонурію (рідке спадкове порушення обміну речовин).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ранігаст Фаст слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікування ранітідином може приховувати симптоми раку шлунка і тим самим затримувати діагностику цієї хвороби, тому слід звернутися до лікаря:

якщо у пацієнта раніше не було шлункових скарг (диспептичних) або вони були, але нещодавно змінилися — особливо це стосується осіб середнього або похилого віку,
якщо пацієнт має диспептичні скарги і нещодавно схуд.

Застосування ліку повинні уникати пацієнти, у яких у минулому спостерігалися гострі напади порфірії, оскільки ранітідин може спричинити гострий напад порфірії.
Перед початком застосування ліку Ранігаст Фаст слід обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок і (або) печінки. При порушенні функції нирок лікар відповідно зменшить дозу ліку, індивідуально для кожного пацієнта.
якщо пацієнт застосовує нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад ібупрофен; особливо це стосується осіб похилого віку та осіб із виразковою хворобою в анамнезі. Лік Ранігаст Фаст одночасно з нестероїдними протизапальними засобами слід застосовувати під контролем лікаря.
якщо пацієнт застосовує інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
якщо пацієнт перебуває під постійним медичним контролем з інших причин.
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, хвороби легень або імунні порушення.
якщо у пацієнта є труднощі з ковтанням або хронічні болі в животі.

Діти та молодь
Лік Ранігаст Фаст не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 16 років.
Ранігаст Фаст та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ранігаст Фаст може впливати на швидкість і ступінь всмоктування таких ліків, як:

кетоконазол (лік, що застосовується при лікуванні інфекцій, спричинених грибками),
атазанавір, делавірідин (ліки, що застосовуються при вірусних інфекціях),
гефітініб (лік, що застосовується при лікуванні пухлин),
ліки з групи бензодіазепінів, такі як мідазолам, тріазолам — що застосовуються при безсонні,
гліпізид (лік, що застосовується при лікуванні цукрового діабету),
прокаїнамід, N-ацетилопрокаїнамід (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму),
сукральфат (захисний засіб, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби). Лік Ранігаст Фаст може посилювати дію протизгортальних засобів похідних кумарину, таких як варфарин, тому під час одночасного лікування цими препаратами слід ретельно контролювати протромбіновий час.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Ранітідин проникає через плаценту, тому лік Ранігаст Фаст не слід застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Ранітідин проникає в материнське молоко, тому лік Ранігаст Фаст не слід застосовувати під час годування груддю.
Немає даних щодо впливу ранітідину на фертильність у людей. У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо виникнуть небажані ефекти, такі як: запаморочення або нечітке бачення, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки лік Ранігаст Фаст може спричиняти погіршення психофізичної працездатності.
Лік містить сорбітол, натрій, аспартам

Лік містить 820 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку або його введенням дитині.
Лік містить 211 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 11% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лік містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати Ранігаст Фаст

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати лікарський засіб Ранігаст Фаст довше, ніж протягом 14 днів.
Якщо скарги не зникнуть після 14 днів лікування, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.
Рекомендоване дозування:
Дорослі та підлітки віком від 16 років:
Одна таблетка (150 мг) один раз на добу.
Максимально — 1 таблетка двічі на добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнти з нирковою недостатністю можуть приймати максимум 150 мг ранітидину (1 таблетку) на добу.
Діти та підлітки віком до 16 років
Не слід застосовувати лікарський засіб Ранігаст Фаст у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Таблетку слід розчинити в ½ склянки води, дочекатися повного розчинення, а потім
випити отриманий розчин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ранігаст Фаст
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущений прийом лікарського засобу Ранігаст Фаст
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту нижчевказаних побічних ефектів визначено таким чином:
Дуже часто (відбувається частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)
Часто (відбувається у 1–10 із 100 пацієнтів)
Нечасто (відбувається у 1–10 із 1000 пацієнтів)
Рідко (відбувається у 1–10 із 10 000 пацієнтів)
Дуже рідко (відбувається рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, якщо виникнуть
будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції:
дуже рідко: анафілактичний шок (проявляється: висипом, печінням і сверблячкою язика, долонь і стоп, сильним набряком обличчя, губ або горла, утрудненням дихання, мовлення або ковтання, різким зниженням артеріального тиску, повільним або прискореним пульсом, блідістю, тривогою, пітливістю, запамороченням, втратою свідомості, зупинкою дихання та серця);
рідко: ангіоневротичний набряк (проявляється раптовим набряком обличчя, кінцівок або суглобів без сверблячки та болю), бронхоспазм, зниження артеріального тиску, біль у грудях.
Тяжкі шкірні реакції (дуже рідко): висип з набряком, пухирями або відшаруванням шкіри, кровотеча з областей очей, носа, рота або статевих органів, швидке погіршення загального стану пацієнта.
Інші тяжкі реакції (дуже рідко): жовтяниця шкіри та склери очей (спричинена ураженням печінки); порушення функції нирок, що проявляється болісним сечовипусканням, білем у нижній частині спини та гарячкою; гострий панкреатит, що проявляється сильним болем у верхній і середній частині живота, що супроводжується блювотою та високою температурою.

Інші побічні ефекти:
Нечасто:

болі в животі, запори, нудота.

Рідко:

тимчасові порушення функції печінки (неправильні результати печінкових проб, тобто ферменти печінки: AspAT і AlAT, виявлені в лабораторних тестах),
шкірний висип (сверблячі червоні висипання на шкірі),
алергічні реакції,
підвищення концентрації креатиніну в плазмі.

Дуже рідко:

діарея,
тимчасове зниження кількості лейкоцитів (підвищена схильність до інфекцій); зниження кількості тромбоцитів (підвищений ризик кровотечі та утворення синяків); зниження кількості всіх клітин крові: еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів; іноді часткове або повне пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку,
уповільнення серцевої діяльності, прискорення серцевого ритму, нерегулярне серцебиття (передсердно-шлуночковий блок),
головні болі (іноді сильні),
запаморочення,
тимчасові тремтіння, повільні, неритмічні рухи рук (так звані непрохідні рухи),
збудження,
дезорієнтація (порушення орієнтації у часі, місці, ситуації або щодо власної особи),
депресія,
галюцинації (сприйняття неіснуючих предметів, осіб); особливо у важкохворих пацієнтів, літніх пацієнтів та пацієнтів із захворюваннями нирок,
нечітке зору,
випадання волосся,
ураження судин (проявляється білем і набряком ніг, почервонінням і підвищенням температури шкіри),
збільшення сосків у чоловіків (так звана гінекомастія),
галакторея,
тимчасова імпотенція у чоловіків,
болі в суглобах і м’язах,
гострий нефрит.

Частота невідома:

задишка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ранігаст Фаст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Тюбик слід щільно закривати після кожного використання.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні та тюбику. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ранігаст Фаст

Діючою речовиною лікарського засобу є ранітідин у формі гідрохлориду ранітідину. Кожна шипуча таблетка містить 150 мг ранітідини.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, безводна лимонна кислота, сорбітол, аспартам, натрію сахаринат, макрогол 6000, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядає Ранігаст Фаст і що містить упаковка
Ранігаст Фаст — це круглі, майже білі або трохи жовті шипучі таблетки з дрібними жовтими крапочками;
з трохи шорсткою поверхнею, з краями, зрізаними по діагоналі.
Упаковка лікарського засобу — це поліпропіленова банка, закрита поліетиленовою пробкою, яка має вологопоглинальний засіб (силікагель), поміщена в картонну коробку разом з інструкцією.
Упаковка містить 10 шипучих таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA SA
вул. Пельпінська, 19
83-200 Староград-Гданський
Виробник
NP Pharma Sp. z o.o.
вул. Підсточисько, 30
07-300 Ґжава Мазовецька
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
вул. Бобровецька, 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01