Ранигаст fast

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Ранигаст Фаст, 150 мг, шипучие таблетки
Ранитидин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Ранигаст Фаст и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Ранигаст Фаст
3. Как применять Ранигаст Фаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ранигаст Фаст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ранигаст Фаст и для чего он применяется

Ранигаст Фаст содержит действующее вещество ранитидин, которое подавляет секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке.
Доза 150 мг ранитидина подавляет секрецию соляной кислоты в желудке в течение примерно 12 часов.

Показания к применению:

• симптоматическое лечение желудочных (диспепсических) расстройств, не связанных с органическим заболеванием пищеварительного тракта, таких как: изжога, несварение желудка, повышенная кислотность.

2. Важная информация перед применением препарата Ранигаст Фаст

Когда не следует применять препарат Ранигаст Фаст:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ранитидину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента имеется порфирия (заболевание, связанное с нарушением выработки гема — компонента гемоглобина),
• если у пациента имеется фенилкетонурия (редкое наследственное нарушение метаболизма).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ранигаст Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка и тем самым задерживать постановку диагноза этого заболевания, поэтому необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента ранее не было желудочных расстройств (диспепсических жалоб) или если они были, но в последнее время изменились — особенно это касается лиц среднего и пожилого возраста,
• если у пациента имеются диспепсические жалобы и недавно произошла потеря веса.

Пациентам, у которых в прошлом наблюдались острые приступы порфирии, следует избегать применения препарата, поскольку ранитидин может спровоцировать острый приступ порфирии.
Перед началом применения препарата Ранигаст Фаст необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени. При нарушении функции почек врач подберёт соответствующую дозу препарата индивидуально для каждого пациента.
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен; особенно это касается пожилых пациентов и лиц с анамнезом язвенной болезни. Препарат Ранигаст Фаст одновременно с НПВП следует применять под контролем врача.
• если пациент принимает другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
• если пациент находится под постоянным медицинским наблюдением по другим причинам.
• если пациент страдает сахарным диабетом, заболеваниями лёгких или иммунными нарушениями.
• если у пациента имеются затруднения при глотании или хронические боли в животе.

Дети и подростки
Препарат Ранигаст Фаст не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.
Влияние препарата Ранигаст Фаст на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Препарат Ранигаст Фаст может влиять на скорость и степень всасывания следующих лекарственных средств:

• кетоконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• атазанавир, делавирдин (препараты, применяемые при вирусных инфекциях),
• гефитиниб (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний),
• бензодиазепины, такие как мидазолам, триазолам — применяемые при бессоннице,
• глипизид (препарат, применяемый при лечении сахарного диабета),
• прокаинамид, N-ацетилпрокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма),
• сульфасалазин (протективный препарат, применяемый при лечении язвенной болезни).
  Препарат Ранигаст Фаст может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда, таких как варфарин, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо тщательно контролировать протромбиновое время.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ранитидин проникает через плаценту, поэтому препарат Ранигаст Фаст не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Ранитидин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат Ранигаст Фаст не следует применять в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии ранитидина на фертильность у человека. В исследованиях на животных влияния на фертильность у особей обоих полов не выявлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку препарат Ранигаст Фаст может ухудшать психофизическую работоспособность.
Препарат содержит сорбитол, натрий, аспартам

• Препарат содержит 820 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
• Препарат содержит 211 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 11% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
• Препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять Ранигаст Фаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Ранигаст Фаст дольше 14 дней без консультации с врачом.
Если симптомы не исчезнут после 14 дней лечения, необходимо немедленно обратиться за советом к врачу.

Рекомендуемая дозировка:
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
Одна таблетка (150 мг) один раз в сутки.
Максимально — одна таблетка два раза в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут принимать максимум 150 мг ранитидина (одну таблетку) в сутки.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Препарат Ранигаст Фаст не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ применения:
Таблетку необходимо растворить в ½ стакана воды, подождать до полного растворения и затем выпить полученный раствор.

Применение препарата Ранигаст Фаст в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Ранигаст Фаст
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота указанных ниже побочных действий определена следующим образом:
Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов)
Часто (возникает у 1–10 из 100 пациентов)
Не часто (возникает у 1–10 из 1000 пациентов)
Редко (возникает у 1–10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (возникает реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если возникнут
одно из следующих тяжелых побочных действий:

• Тяжелые аллергические реакции:
• очень редко: анафилактический шок (проявляется сыпью, жжением и зудом языка, ладоней и стоп, сильным отеком лица, губ или горла, затруднением дыхания, говорения или глотания, резким снижением артериального давления, медленным или учащенным сердцебиением, бледностью, тревожностью, потливостью, головокружением, потерей сознания, остановкой дыхания и сердца);
• редко: ангионевротический отек (проявляется внезапным отеком лица, конечностей или суставов без зуда и боли), бронхоспазм, снижение артериального давления, боль в груди.
• Тяжелые кожные реакции (очень редко): сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, быстрое ухудшение общего состояния пациента.
• Другие тяжелые реакции (очень редко): желтуха кожи и склер глаз (вызванная повреждением печени); нарушения функции почек, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины и повышением температуры; острый панкреатит, проявляющийся сильной болью в верхней и средней части живота, сопровождающейся рвотой и высокой температурой.

Другие побочные действия:
Не часто:

• боли в животе, запоры, тошнота.

Редко:

• преходящие нарушения функции печени (ненормальные результаты печеночных проб, т.н. печеночные ферменты: АсАТ и АлАТ, выявленные в лабораторных тестах),
• кожная сыпь (зудящие красные узелки на коже),
• аллергические реакции,
• повышение концентрации креатинина в плазме.

Очень редко:

• диарея,
• преходящее снижение числа лейкоцитов (повышенная восприимчивость к инфекциям); снижение числа тромбоцитов (повышенный риск кровотечений и появления синяков); снижение числа всех клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; иногда частичное или полное угнетение кроветворения в костном мозге,
• замедление сердечного ритма, учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада),
• головные боли (иногда сильные),
• головокружение,
• преходящие тремор, медленные, аритмичные движения рук (т.н. непроизвольные движения),
• возбуждение,
• дезориентация (нарушения ориентации во времени, месте, ситуации или собственной личности),
• депрессия,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей); особенно у тяжелобольных пациентов, у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями почек,
• нечеткость зрения,
• алопеция,
• васкулит (проявляется болью и отеком ног, покраснением и повышением температуры кожи),
• увеличение молочных желез у мужчин (т.н. гинекомастия),
• галакторея,
• преходящая импотенция у мужчин,
• боли в суставах и мышцах,
• острый нефрит.

Частота неизвестна:

• одышка.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ранигаст Фаст

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ранигаст Фаст

• Активным веществом препарата является ранитидин в виде гидрохлорида ранитидина. Каждая шипучая таблетка содержит 150 мг ранитидина.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, аспартам, натрия сахаринат, макрогол 6000, ароматизатор апельсиновый.

Как выглядит Ранигаст Фаст и что содержит упаковка
Ранигаст Фаст — это круглые, почти белые или слегка жёлтые шипучие таблетки с мелкими жёлтыми точками;
с несколько шероховатой поверхностью, с косо скошенными краями.
Упаковка препарата представляет собой полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой пробкой, снабжённой влагопоглотителем (силикагелем), помещённую в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка содержит 10 шипучих таблеток.
Регистрант и производитель
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA SA
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский
Производитель
NP Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточиско 30
07-300 Острув-Мазовецкий
Для получения более подробной информации следует обращаться в представительство регистрационного держателя:
POLPHARMA Торговое бюро Sp. z o.o.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01