Рімантин

Польща
Торгова назва Рімантин
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100181530
Рімантин таблетки

Рімантин, 50 мг, таблетки
Римантадину гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову за необхідності.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо симптоми загострюються або не зникають, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо загострюється будь-який з побічних ефектів або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Рімантин і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рімантин
  3. Як застосовувати лікарський засіб Рімантин
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Рімантин
  6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РІМАНТИН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Рімантин у вигляді таблеток містить як діючу речовину 50 мг гідрохлориду римантадину.
Належить до групи противірусних засобів.
Лікарський засіб Рімантин застосовується у дорослих і дітей для раннього лікування грипу типу А, а також у дорослих — для профілактики захворювань, спричинених вірусами грипу типу А під час епідемії грипу.
2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ РІМАНТИН
Коли не застосовувати лікарський засіб Рімантин

  • Якщо у пацієнта є підвищена чутливість до гідрохлориду римантадину або до інших ліків, що належать до групи адамантанів (наприклад, амантадину), або до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Якщо у пацієнта є гострі захворювання печінки, гострі або хронічні захворювання нирок, гіпертиреоз.
  • У жінок під час вагітності або годування груддю.
  • У дітей віком до 1 року.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Рімантин

  • Якщо у пацієнта є порушення функції шлунково-кишкового тракту, захворювання печінки, ниркову недостатність, тяжкі захворювання серця та порушення серцевого ритму. Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату і не використовувати його без призначення лікаря.
  • Якщо пацієнт похилого віку.
  • Якщо у пацієнта в анамнезі були напади епілепсії або він приймає протисудомні засоби. У цьому випадку підвищується ризик виникнення нападів епілепсії під час застосування Рімантину. Лікар може рекомендувати зменшити дозу до 2 таблеток (100 мг) на добу. У разі виникнення нападу епілепсії застосування препарату слід припинити.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що були в минулому.
Застосування лікарського засобу Рімантин із іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які приймаються в даний час, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Паракетамол і ацетилсаліцилова кислота зменшують ефективність лікарського засобу Рімантин.
Під час застосування Рімантину слід уникати вживання алкоголю, оскільки можуть виникнути непередбачувані симптоми з боку центральної нервової системи.
Застосування лікарського засобу Рімантин разом з їжею та напоями
Лікарський засіб Рімантин слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю води.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Рімантин може спричинити, зокрема: безсоння, сонливість, порушення концентрації уваги та запаморочення. Слід дотримуватися обережності, якщо під час лікування виникають побічні ефекти, що впливають на функції центральної нервової системи (див. розділ: «Можливі побічні ефекти»).
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Рімантин
Лікарський засіб Рімантин містить лактозу.
Якщо у пацієнта коли-небудь діагностували непереносимість окремих цукрів, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ РІМАНТИН
Лікарський засіб Рімантин слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування грипу
Лікування слід розпочинати якомога раніше, найкраще в період 24–48 годин від початку перших симптомів грипу, і продовжувати протягом 5 днів або до 24–48 годин після зникнення симптомів грипу.
Дорослі
2 таблетки (100 мг) двічі на добу.
Діти
старше 14 років — застосовувати дозування як для дорослих;
11–14 років — 1 таблетка (50 мг) тричі на добу;
7–10 років — 1 таблетка (50 мг) двічі на добу.
Дітям віком від 1 до 6 років дозу лікарського засобу Рімантин встановлює лікар індивідуально.
Профілактика грипу у дорослих
1 таблетка (50 мг) один раз на добу, не довше, ніж на 30 днів.
Лікарський засіб Рімантин слід приймати перорально, після їжі, запиваючи великою кількістю води.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Рімантин надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Рімантин
Досі не було повідомлень про випадки передозування препарату. Однак описано випадки передозування подібного препарату — амантадину. Спостерігалися такі побічні ефекти: збудження, галюцинації, порушення серцевого ритму та смерть.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Рімантин
Якщо чергова доза препарату не була прийнята в призначений час, її слід прийняти якомога швидше. Якщо однак час прийому наступної дози вже наближається, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Рімантин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, перераховані відповідно до частоти їхнього виникнення.
Часті (частіше, ніж у 1 із 100, але рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

  • безсоння, нервозність;
  • запаморочення, головний біль, втому;
  • нудоту, блювоту, відсутність апетиту, болі в животі, сухість у роті;
  • слабкість.

Нечасті (частіше, ніж у 1 із 1 000, але рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

  • збудження, депресію, ейфорію;
  • підвищену рухливість, порушення концентрації уваги, порушення координації рухів, сонливість;
  • шум у вухах;
  • задишку;
  • діарею, розлад шлунку;
  • висипання.

Рідкісні (частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • галюцинації, зокрема обоняткові галюцинації, дезорієнтацію;
  • порушення ходи, тремтіння, судоми, зміни смаку або втрата смаку;
  • серцебиття, серцеву недостатність, серцевий блок, порушення серцевого ритму;
  • гіпертензію, порушення мозкових судин;
  • бронхоспазм, кашель;
  • лактацію;
  • запаморочення.

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, також описували: підвищене сльозовиділення, підвищену частоту сечовипускання, гарячку, запори, пітливість, утруднене ковтання, алергічну реакцію та біль у очах.
Частота виникнення побічних ефектів, особливо пов’язаних із шлунково-кишковим та нервовим системами, значно зростає при застосуванні вищих доз, ніж рекомендовані.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК РІМАНТИН

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Рімантин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після
«Термін придатності (EXP)».
Не зберігати при температурі вище 25 °C; захищати від вологи.
Зберігати у вихідній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Рімантин
Діючою речовиною ліків є римантадину гідрохлорид. 1 таблетка містить 50 мг гідрохлориду
римантадину.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота.
Як виглядають ліки Рімантин і що містить упаковка
Таблетки необолонені, круглі, плоскі, білого до білуватого кольору.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Genexo Sp. z o.o.
вул. Ген. Зайончка 26,
01-510 Варшава, Польща
Rev./PL/RIM/12.2016/PL