Rimantin

Rimantin, 50 mg, comprimidos
Clorhidrato de rimantadina
Lea cuidadosamente todo el prospecto porque contiene información importante para el paciente.
Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Consultar al médico o al farmacéutico si se necesita consejo o información adicional.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con el médico.
Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Índice del prospecto:

1. Qué es Rimantin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Rimantin
3. Cómo tomar Rimantin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rimantin
6. Información adicional

1. QUÉ ES RIMANTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Rimantin en forma de comprimidos contiene como principio activo 50 mg de clorhidrato de rimantadina.
Pertenece al grupo de medicamentos antivirales.
Rimantin se utiliza en adultos y niños para el tratamiento precoz de la gripe tipo A, así como en adultos para la prevención de enfermedades causadas por virus de la gripe tipo A durante epidemias de gripe.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR RIMANTIN
Cuándo no debe tomar Rimantin

• Si el paciente es alérgico al clorhidrato de rimantadina, a otros medicamentos del grupo de los adamantanos (por ejemplo, amantadina) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas agudas, enfermedades renales agudas o crónicas o hipertiroidismo.
• En mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia.
• En niños menores de 1 año de edad.

Cuándo debe tener especial precaución con Rimantin

• Si el paciente padece trastornos del funcionamiento del tubo digestivo, enfermedades hepáticas, insuficiencia renal, enfermedades cardíacas graves o alteraciones del ritmo cardíaco. Debe tenerse precaución al usar este medicamento y no debe administrarse sin prescripción médica.
• Si el paciente es una persona de edad avanzada.
• Si el paciente ha tenido antecedentes de epilepsia o está tomando medicamentos antiepilépticos. En este caso, el riesgo de presentar crisis epilépticas durante el tratamiento con Rimantin aumenta. El médico puede recomendar reducir la dosis a 2 comprimidos (100 mg) al día. Si aparece una crisis epiléptica, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento.

Debe consultarse con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.
Uso de Rimantin con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta.
El paracetamol y el ácido acetilsalicílico reducen la eficacia de Rimantin.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Rimantin, ya que podrían presentarse efectos imprevisibles sobre el sistema nervioso central.
Uso de Rimantin con alimentos y bebidas
Rimantin debe tomarse después de las comidas, acompañado de abundante agua.
Embarazo y lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Rimantin puede provocar, entre otros: insomnio, somnolencia, alteraciones de la concentración y mareos. Debe tener precaución si durante el tratamiento aparecen efectos adversos que afecten al sistema nervioso central (ver apartado: "Posibles efectos adversos").
Información importante sobre algunos componentes de Rimantin
Rimantin contiene lactosa.
Si en algún momento se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RIMANTIN
Debe tomar Rimantin siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe volver a consultar con el médico o farmacéutico.
Tratamiento de la gripe
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferiblemente entre las 24 y 48 horas siguientes a la aparición de los primeros síntomas de la gripe, y continuar durante 5 días o hasta 24-48 horas después de la desaparición de los síntomas.
Adultos
2 comprimidos (100 mg) dos veces al día.
Niños
Mayores de 14 años: la dosis es la misma que para adultos.
11-14 años: 1 comprimido (50 mg) tres veces al día.
7-10 años: 1 comprimido (50 mg) dos veces al día.
En niños de 1 a 6 años, la dosis debe ser determinada individualmente por el médico.
Prevención de la gripe en adultos
1 comprimido (50 mg) una vez al día, durante un máximo de 30 días.
Rimantin debe tomarse por vía oral, después de las comidas, con abundante agua.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.
Si toma más Rimantin del que debe
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis con Rimantin. Sin embargo, se han descrito casos de sobredosis con un medicamento similar, la amantadina, que provocaron los siguientes efectos adversos: excitación, alucinaciones, alteraciones del ritmo cardíaco e incluso muerte.
Si ha tomado más medicamento del indicado, debe acudir inmediatamente al médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de Rimantin
Si no toma una dosis en el momento programado, debe tomarla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, el medicamento Rimantin puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación se han clasificado según su frecuencia de aparición.

Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

• insomnio, nerviosismo;
• mareos, dolores de cabeza, fatiga;
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, sequedad de boca;
• debilidad.

No frecuentes (más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

• excitación, depresión, euforia;
• hiperactividad motora, alteraciones de la concentración, alteraciones de la coordinación motora, somnolencia;
• acúfenos;
• dificultad respiratoria;
• diarrea, dispepsia;
• erupción cutánea.

Infrecuentes (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• alucinaciones, incluyendo alucinaciones olfativas, desorientación;
• alteraciones de la marcha, temblores, convulsiones, alteraciones del gusto o pérdida del gusto;
• palpitaciones, insuficiencia cardíaca, bloqueo cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco;
• hipertensión, alteraciones vasculares cerebrales;
• broncoespasmo, tos;
• galactorrea;
• síncope.

Durante la administración de dosis superiores a las recomendadas, también se han descrito: aumento de la lagrimeo, mayor frecuencia urinaria, fiebre, estreñimiento, sudoración abundante, dificultad para tragar, reacciones de hipersensibilidad y dolor ocular.
La frecuencia de aparición de efectos adversos, especialmente relacionados con el sistema gastrointestinal y nervioso, aumenta significativamente cuando se utilizan dosis superiores a las recomendadas.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO RIMANTIN

Mantener el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Rimantin después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras
«Fecha de caducidad (EXP)».
No conservar por encima de 25 °C; proteger de la humedad.
Conservar en el envase original.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene el medicamento Rimantin
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de rimantadina. Cada comprimido contiene 50 mg de clorhidrato de rimantadina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, ácido esteárico.

Aspecto del medicamento Rimantin y contenido del envase
Comprimidos no recubiertos, redondos, planos, de color blanco a blanco-amarillento.
El envase contiene 10 o 20 comprimidos.

Titular y fabricante
Genexo Sp. z o.o.
Calle Gen. Zajączka 26,
01-510 Varsovia, Polonia
Rev./PL/RIM/12.2016/PL