Rimantin

Rimantin, 50 mg, compresse
Cloridrato di rimantadina
Leggere attentamente l’intera foglietto illustrativo perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Consultare il medico o il farmacista se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano, rivolgersi al medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Rimantin e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Rimantin
3. Come prendere Rimantin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rimantin
6. Altre informazioni

1. CHE COS’È RIMANTIN E A CHE COSA SERVE

Rimantin in compresse contiene come principio attivo 50 mg di cloridrato di rimantadina.
Appartiene al gruppo dei farmaci antivirali.
Rimantin è utilizzato negli adulti e nei bambini per il trattamento precoce dell’influenza di tipo A e negli adulti anche per la prevenzione delle malattie causate dai virus dell’influenza di tipo A durante le epidemie di influenza.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL’USO DI RIMANTIN

Quando non usare Rimantin

• In caso di ipersensibilità al cloridrato di rimantadina, ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli adamanti (ad esempio amantadina) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• In caso di malattie epatiche acute, malattie renali acute o croniche, ipertiroidismo.
• Nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento.
• Nei bambini al di sotto di 1 anno di età.

Quando prestare particolare cautela nell’uso di Rimantin

• In caso di disturbi della funzionalità del tratto gastrointestinale, malattie epatiche, insufficienza renale, gravi malattie cardiache o aritmie. È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale e non assumerlo senza prescrizione medica.
• Nei pazienti di età avanzata.
• Nei pazienti con anamnesi di epilessia o che assumono farmaci antiepilettici. In tali casi il rischio di crisi epilettiche durante il trattamento con Rimantin è aumentato. Il medico potrebbe allora consigliare di ridurre il dosaggio a 2 compresse (100 mg) al giorno. In caso di comparsa di crisi epilettiche, interrompere immediatamente il trattamento.

Consultare il medico anche se le avvertenze sopra riportate riguardano condizioni verificatesi in passato.

Uso di Rimantin con altri medicinali

Informare il medico di tutti i farmaci assunti recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il paracetamolo e l’acido acetilsalicilico riducono l’efficacia di Rimantin.
È necessario evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Rimantin, poiché potrebbero manifestarsi effetti imprevedibili a carico del sistema nervoso centrale.

Uso di Rimantin con i cibi e con le bevande

Assumere Rimantin dopo i pasti, accompagnandolo con abbondante acqua.

Gravidanza e allattamento

Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Non assumere Rimantin durante la gravidanza.
Non assumere Rimantin durante l’allattamento.

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Rimantin può causare, tra l’altro: insonnia, sonnolenza, disturbi della concentrazione e vertigini. È necessario prestare cautela se durante il trattamento dovessero manifestarsi effetti indesiderati che interessano il sistema nervoso centrale (vedere il paragrafo: “Possibili effetti indesiderati”).

Informazioni importanti su alcuni componenti di Rimantin

Rimantin contiene lattosio.
Se in passato è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico.

3. COME PRENDERE RIMANTIN

Assumere Rimantin sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico o il farmacista.

Trattamento dell’influenza

Il trattamento deve essere iniziato il più precocemente possibile, preferibilmente entro 24-48 ore dall’insorgenza dei primi sintomi dell’influenza, e deve proseguire per 5 giorni o per 24-48 ore dopo la scomparsa dei sintomi.

Adulti
2 compresse (100 mg) due volte al giorno.

Bambini
Oltre i 14 anni – dosaggio come negli adulti;
11-14 anni – 1 compressa (50 mg) tre volte al giorno;
7-10 anni – 1 compressa (50 mg) due volte al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, il dosaggio di Rimantin deve essere stabilito dal medico in modo individuale per ciascun paziente.

Prevenzione dell’influenza negli adulti

1 compressa (50 mg) una volta al giorno, per non più di 30 giorni.

Rimantin deve essere assunto per via orale, dopo i pasti, con abbondante acqua.

Se si ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose eccessiva di Rimantin

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Rimantin. Tuttavia, è stato descritto un sovradosaggio con un farmaco simile, l’amantadina, con manifestazioni di effetti indesiderati quali: eccitazione, allucinazioni, aritmie cardiache e morte.

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.

Dimenticanza di una dose di Rimantin

Se si dimentica di assumere una dose, prenderla appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, saltare la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose singola.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, il medicinale Rimantin può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati classificati in base alla frequenza con cui si verificano.
Frequenti (più di 1 su 100, ma meno di 1 su 10 pazienti):

• insonnia, nervosismo;
• vertigini, cefalea, affaticamento;
• nausea, vomito, perdita di appetito, dolori addominali, secchezza delle fauci;
• debolezza.

Non comuni (più di 1 su 1.000, ma meno di 1 su 100 pazienti):

• eccitazione, depressione, euforia;
• iperattività motoria, disturbi di concentrazione, alterazioni della coordinazione motoria, sonnolenza;
• acufeni;
• dispnea;
• diarrea, dispepsia;
• eruzione cutanea.

Rari (più di 1 su 10.000, ma meno di 1 su 1.000 pazienti):

• allucinazioni, comprese allucinazioni olfattive, disorientamento;
• alterazioni della deambulazione, tremori, convulsioni, alterazioni del gusto o perdita del gusto;
• palpitazioni, insufficienza cardiaca, blocco cardiaco, aritmie;
• ipertensione, disturbi dei vasi cerebrali;
• broncospasmo, tosse;
• galattorrea;
• sincope.

Durante la somministrazione di dosi superiori a quelle raccomandate sono stati descritti anche: aumento della lacrimazione, aumento della frequenza urinaria, febbre, stitichezza, sudorazione abbondante, difficoltà di deglutizione, reazioni di ipersensibilità e dolore oculare.
La frequenza degli effetti indesiderati, in particolare quelli a carico del sistema nervoso e del tratto gastrointestinale, aumenta in modo significativo quando si utilizzano dosi superiori a quelle raccomandate.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati nel foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE RIMANTIN

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Rimantin dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo
„Scadenza (EXP)”.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C; proteggere dall’umidità.
Conservare nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Rimantin
Il principio attivo è cloridrato di rimantadina. Ogni compressa contiene 50 mg di cloridrato di rimantadina.
Altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patata, acido stearico.
Aspetto di Rimantin e contenuto della confezione
Compresse non rivestite, rotonde, piatte, di colore bianco fino a biancastro.
La confezione contiene 10 o 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione e produttore
Genexo Sp. z o.o.
ul. Gen. Zajączka 26,
01-510 Warszawa, Polonia
Rev./PL/RIM/12.2016/PL