Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

РІКСАКАМ, 20 мг, капсули тверді
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб РІКСАКАМ і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб РІКСАКАМ
Як приймати лікарський засіб РІКСАКАМ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб РІКСАКАМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб РІКСАКАМ і для чого його застосовують

Лікарський засіб РІКСАКАМ містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для того, щоб:

запобігти утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікувати тромби у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) і запобігти повторному утворенню тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб РІКСАКАМ застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 50 кг або більше для того, щоб:

лікувати тромби у венах і запобігти повторному утворенню тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування тромбів іншими лікарськими засобами у формі ін’єкцій, яке тривало не менше 5 днів.

Лікарський засіб РІКСАКАМ належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Ріксакам

Коли не приймати ліки Ріксакам

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або

якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати ліки Ріксакам, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює,
що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Ріксакам слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Ріксакам

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах: тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючої речовини ліки в організмі пацієнта, прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Ліки Ріксакам та інші ліки»), порушення згортання крові, дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть після застосування ліків, захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння (наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини в шлунку, кишечнику, статевій або сечовій системі), захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами серця,
якщо у пацієнта діагностовано стан, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати терапію,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед прийомом ліки Ріксакам. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей ліки, а також чи
потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

дуже важливо приймати ліки Ріксакам точно в часи, визначені лікарем, до та після операції;
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або полегшення болю): дуже важливо приймати ліки Ріксакам точно в часи, визначені лікарем, до та після пункції або видалення катетера; необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура, оскільки в такому разі потрібне негайне лікування.

Діти та підлітки
Капсули Ріксакам 20 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 50 кг. Недостатньо
даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків при показаннях, призначених для дорослих.
Ліки Ріксакам та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу), деякі ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні препарати при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що знижують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон — ліки для лікування порушень серцевого ритму, деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)). Якщо пацієнт підозрює, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити лікаря перед застосуванням ліки Ріксакам, оскільки дія ліки Ріксакам може посилюватися. Лікар вирішить, чи застосовувати цей ліки, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню. Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, може бути призначено профілактичне лікування виразкової хвороби.
Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії, рифампіцин — антибіотик.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ліки Ріксакам, оскільки дія ліки Ріксакам може бути
знижена. Лікар вирішить, чи застосовувати ліки Ріксакам, а також чи потрібно піддавати
пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати ліки Ріксакам, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому ліки Ріксакам необхідно застосовувати
ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ліки Ріксакам,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Ріксакам може викликати запаморочення (часті побічні ефекти) та запаморочення
(нечасті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти,
у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
обслуговувати інструменти чи механізми.
Ріксакам 20 мг містить лактозу моногідратну (різновид цукру) та натрій.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього ліки.
Ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки Ріксакам

Ліки Ріксакам слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ріксакам слід приймати під час їжі.
Капсулу(и) необхідно проковтнути цілком, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої капсули, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів прийому ліків Ріксакам. Вміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно прийняти їжу. За необхідності лікар може ввести вміст капсули Ріксакам через назогастральний зонд.
Скільки капсул слід приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму. Рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї капсули Ріксакам 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї капсули Ріксакам 15 мг один раз на добу (або однієї капсули Ріксакам 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбозів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками та він приймає одну капсулу Ріксакам 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї капсули Ріксакам 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліків Ріксакам залежить від маси тіла та буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна капсула Ріксакам 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ріксакам слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування-алерт.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза ліків Ріксакам залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригуйте дозу ліків Ріксакам самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не розсипайте вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати інший препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі капсули, слід застосовувати препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розсипати вміст капсули Ріксакам і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу. За необхідності лікар також може ввести розсипаний вміст капсули Ріксакам через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріксакам — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріксакам — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ріксакам слід прийняти у звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Ріксакам.
Коли приймати ліки Ріксакам
Капсулу(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати капсулу(и) о певній годині кожного дня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення правильного ритму за допомогою процедури кардіоверсії, ліки Ріксакам слід приймати в час, вказаний лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ріксакам
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ріксакам, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Ріксакам збільшує ризик кровотечі.
Пропуск прийому ліків Ріксакам
Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж одну капсулу за добу, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну капсулу один раз на добу.
Припинення прийому ліків Ріксакам
Не можна припиняти застосування ліків Ріксакам без попередньої консультації з лікарем, оскільки ліки Ріксакам лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, препарат Ріксакам
може спричиняти кровотечу, яка може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести
до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи
помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювання, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій
- поширена гостра висипка, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролізуюче відшарування),
- реакція на ліки, що викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні реакції (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (максимум 1 на 10 000 осіб).
Ознаки серйозних алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та стати причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні під час кашлю (гемоптіз),
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, розлад травлення, нудота або блювання, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висип, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна спостерігати в аналізах, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувались ривароксабаном,
були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

головний біль
гарячка
носова кровотеча
блювання

Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
обильні менструальні кровотечі

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ріксакам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці
після: EXP або термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блістери з фольги ПВХ/ПВдК/алюміній: зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістери з фольги алюміній/ОРА/алюміній/ПВХ: немає спеціальних рекомендацій щодо
зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ріксакам

Активною речовиною є ривароксабан. Кожна капсула містить 20 мг ривароксабану.
Інші складові: вміст капсули: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ріксакам і що містить упаковка
Лікарський засіб Ріксакам 20 мг: темно-коричневі, непрозорі тверді капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «0» (довжиною близько 22 мм).
Тверді капсули упаковуються у блістери з фольги ПВХ/ПВдС/Алюміній або з фольги Алюміній/ОРА/Алюміній/ПВХ та картонні коробки.
Тверді капсули Ріксакам 20 мг: доступні упакування по 14, 28 або 98 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000
Мальта
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucharest, 032266
Румунія
Лікарський засіб Ріксакам 20 мг допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія, Польща: Ріксакам
Іспанія: Ріксакам 20 мг тверді капсули