Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ріксакам, 15 мг, капсули, тверді
Rivaroxabanum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ріксакам і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ріксакам
Як застосовувати лікарський засіб Ріксакам
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ріксакам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ріксакам і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ріксакам містить активну речовину рівароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Ріксакам застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів лікарськими засобами у формі ін’єкцій, що застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ріксакам належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ріксакам

Коли не приймати лікарський засіб Ріксакам

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечення,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або

якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Ріксакам, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює,
що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ріксакам слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ріксакам

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах, як: тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта, прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Ріксакам та інші ліки»), порушення згортання крові, дуже підвищений артеріальний тиск, що не зменшується навіть при застосуванні ліків, захворювання шлунка або кишечника, що можуть спричиняти кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику або статевій або сечовій системі, захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія), захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів,
якщо у пацієнта виявлено порушення, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено неправильний кров’яний тиск або планується хірургічна операція або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед прийомом лікарського засобу Ріксакам. Лікар вирішить, чи застосовувати цей засіб, а також чи
пацієнта потрібно піддавати особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

дуже важливо приймати лікарський засіб Ріксакам точно в ті часи, які визначив лікар, до і після операції;
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або полегшення болю): дуже важливо приймати лікарський засіб Ріксакам точно в ті часи, які визначив лікар, до і після пункції або видалення катетера; необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникло оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура, оскільки в такому разі необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Капсули Ріксакам 15 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Ріксакам та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні засоби, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)). Якщо пацієнт підозрює, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ріксакам, оскільки дія лікарського засобу Ріксакам може посилюватися. Лікар вирішить, чи застосовувати цей засіб, а також чи пацієнта потрібно піддавати особливо ретельному спостереженню. Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, може бути призначено лікування, що запобігає виразковій хворобі.
Якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ріксакам, оскільки дія лікарського засобу Ріксакам може бути
зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Ріксакам, а також чи пацієнта потрібно піддавати
особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Ріксакам, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Ріксакам необхідно застосовувати
ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Ріксакам,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ріксакам може викликати запаморочення (часті небажані ефекти) та втрату свідомості
(нечасті небажані ефекти) (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Пацієнтам, у яких виникають ці небажані ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Ріксакам 15 мг містить моногідрат лактози (різновид цукру) та натрій.
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ріксакам

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ріксакам слід приймати під час їжі.
Капсулу(и) необхідно проковтнути цілком, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Ріксакам. Вміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно негайно прийняти їжу. У разі потреби лікар може ввести вміст капсули Ріксакам через назогастральний зонд.
Скільки капсул слід приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму.
Рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна знизити до однієї капсули Ріксакам 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то існують
обмежені докази щодо зменшення дози до однієї капсули Ріксакам 15 мг один раз на
добу (або однієї капсули Ріксакам 10 мг один раз на добу у разі порушення
функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрел.

Для лікування венозних тромбів у ногах, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів.
Рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками та він приймає одну капсулу Ріксакам 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до капсули Ріксакам 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліків Ріксакам залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна капсула Ріксакам 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна капсула Ріксакам 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ріксакам слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або
соком). Капсули слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.
Доза ліків Ріксакам залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригуйте дозу ліків Ріксакам самостійно. За потреби лікар скоректує дозу.
Не розсипайте вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати інший препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі капсули, слід застосовувати препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розсипати вміст капсули Ріксакам
і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші
необхідно прийняти їжу. За потреби лікар також може ввести розсипаний вміст капсули
Ріксакам через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріксакам — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ріксакам — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ріксакам слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Ріксакам.
Коли приймати ліки Ріксакам
Капсулу(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати капсулу(и) щодня в той самий час, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна кардіоверсія, ліки Ріксакам слід приймати в час, вказаний лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ріксакам
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ріксакам, слід негайно зв’язатися з лікарем. Застосування надмірної дози ліків Ріксакам збільшує ризик кровотечі.
Пропуск прийому ліків Ріксакам
Дорослі, діти та підлітки:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг один раз на добу і пропустив прийом дози,
слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж одну капсулу
протягом одного доби для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу слід прийняти
наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї капсули один раз на добу.
Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічі на добу і пропустив прийом дози,
слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж дві капсули 15
мг протягом одного доби. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб протягом одного доби загалом було прийнято дві капсули (30 мг).
Наступного дня слід продовжити прийом по одній капсулі 15 мг двічі на
добу.
Припинення прийому ліків Ріксакам
Не можна припиняти застосування ліків Ріксакам без попередньої консультації з лікарем,
оскільки ліки Ріксакам лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лік Ріксакам
може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести
до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи
помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Необхідно негайно викликати лікарську допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудях або стенокардія. Лікар може вирішити, що потрібне дуже ретельне спостереження пацієнта або зміна способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними проявами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (максимум 1 випадок на 10 000 осіб).
Ознаки серйозних алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) і не дуже часта (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задиху,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча до ока (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча до тканин або порожнин тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні під час кашлю (гемоптоз),
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час обстеження, проведеного лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, диспепсія, нудота або блювота, запор, діарея,
знижений артеріальний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено в результаті аналізу крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

кровотеча до мозку або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча до суглоба, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин крові, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час обстеження, проведеного лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

кровотеча до м’язів,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження печінкових клітин,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — одного з видів білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтними препаратами),
підвищення тиску в м’язах ніг і рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувались ривароксабаном, були
подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота

Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
обильні менструальні кровотечі

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Ріксакам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після: EXP або термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блістери з фольги PVC/PVdC/Alu: зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістери з фольги Алюміній/OPA/Алюміній/PVC: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ріксакам

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Кожна капсула містить 15 мг ривароксабану.
Інші складові: вміст капсули: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172), чорний заліза оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ріксакам і що містить упаковка
Лікарський засіб Ріксакам 15 мг: світло-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «1» (довжиною близько 19 мм).
Тверді капсули упаковані у блістери з фольги PVC/PVdC/Alu або з фольги Aluminium/OPA/Aluminium/PVC та картонну коробку.
Капсули Ріксакам 15 мг: доступні упаковки по 14, 28, 42 або 98 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000, Мальта
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucharest, 032266
Румунія
Лікарський засіб Ріксакам 15 мг дозволений до обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія, Польща: Ріксакам
Іспанія: Ріксакам 15 мг капсули тверді