Риксакам
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое препарат РИКСАКАМ и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата РИКСАКАМ
- 3. Как принимать лекарство РИКСАКАМ
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство РИКСАКАМ
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
РИКСАКАМ, 15 мг, капсулы, твердые
Ривароксабан
Перед приемом лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат РИКСАКАМ и для чего он применяется
- Важная информация перед приемом препарата РИКСАКАМ
- Как принимать препарат РИКСАКАМ
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат РИКСАКАМ
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат РИКСАКАМ и для чего он применяется
Препарат РИКСАКАМ содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых пациентов для:
- профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нарушения ритма сердца, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком сердечных клапанов;
- лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и легочных артерий (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) легких.
Препарат РИКСАКАМ применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
- лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или легочных сосудах после начальной терапии, продолжающейся не менее 5 дней, препаратами, вводимыми в виде инъекций при лечении тромбозов.
Препарат РИКСАКАМ относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путем блокировки фактора свертывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.
2. Важная информация перед приемом препарата РИКСАКАМ
Когда не следует принимать препарат РИКСАКАМ
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
- если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах);
- если пациент принимает другие лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или
если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии; - если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения;
- если пациентка беременна или кормит грудью.
Не следует применять препарат РИКСАКАМ, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает,
что у него присутствуют описанные выше состояния.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата РИКСАКАМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата РИКСАКАМ
- если у пациента повышен риск кровотечения, например, при следующих состояниях: тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию действующего вещества препарата в организме; прием других лекарственных средств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат РИКСАКАМ и другие лекарства»); нарушения свертываемости крови; очень высокое артериальное давление, не снижающееся несмотря на применение лекарств; заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение (например, воспаление кишечника и желудка или пищевода, например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе); заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия); заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имели место кровотечения из легких;
- у пациентов с протезами клапанов сердца;
- если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии;
- если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.
Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу до приема препарата РИКСАКАМ. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:
- крайне важно принимать препарат РИКСАКАМ точно в те сроки, которые назначил лечащий врач, как до, так и после операции;
- если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания): крайне важно принимать препарат РИКСАКАМ точно в те сроки, которые назначил лечащий врач, как до, так и после пункции или удаления катетера; необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появляются онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.
Дети и подростки
Капсулы РИКСАКАМ 15 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.
Препарат РИКСАКАМ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая те, что продаются без рецепта.
- Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу; кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола); некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин); некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир); другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол); противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма; некоторые препараты, применяемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)). Если пациент подозревает, что вышеуказанное относится к нему, он должен сообщить врачу до применения препарата РИКСАКАМ, поскольку действие препарата РИКСАКАМ может усиливаться. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом. Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
- Если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии; рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.
Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу до применения препарата РИКСАКАМ, поскольку действие препарата РИКСАКАМ может ослабляться. Врач примет решение о возможности применения препарата РИКСАКАМ и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат РИКСАКАМ, если пациентка беременна или кормит грудью. При наличии риска беременности в период приема препарата РИКСАКАМ необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема препарата РИКСАКАМ, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат РИКСАКАМ может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
РИКСАКАМ 15 мг содержит лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство РИКСАКАМ
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат РИКСАКАМ следует принимать во время еды.
Капсулу(ы) необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании всей капсулы, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата РИКСАКАМ. Содержимое капсулы можно смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач может ввести содержимое капсулы РИКСАКАМ через назогастральный зонд.
Сколько капсул следует принимать
Взрослым
- Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза — одна капсула РИКСАКАМ 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются нарушения функции почек, дозу можно уменьшить до одной капсулы РИКСАКАМ 15 мг один раз в сутки.
Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности уменьшения дозы до одной капсулы РИКСАКАМ 15 мг один раз в сутки (или одной капсулы РИКСАКАМ 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
- Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза — одна капсула РИКСАКАМ 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна капсула РИКСАКАМ 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна капсула 10 мг один раз в сутки или одна капсула 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну капсулу РИКСАКАМ 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение об уменьшении дозы после 3 недель лечения до одной капсулы РИКСАКАМ 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.
Дети и подростки
Доза препарата РИКСАКАМ зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна капсула РИКСАКАМ 15 мг один раз в сутки.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна капсула РИКСАКАМ 20 мг один раз в сутки.
Каждую дозу РИКСАКАМ следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник).
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата РИКСАКАМ зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться коррекция дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу препарата РИКСАКАМ самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не рассыпайте содержимое капсулы для получения части дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другой препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые капсулы, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно рассыпать содержимое капсулы РИКСАКАМ и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После этой смеси следует сразу же принять пищу. При необходимости врач может также ввести рассыпанное содержимое капсулы РИКСАКАМ через назогастральный зонд.
В случае отхаркивания дозы или рвоты
- если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата РИКСАКАМ, следует принять новую дозу.
- если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата РИКСАКАМ, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу РИКСАКАМ следует принять в обычное время.
Необходимо обратиться к врачу в случае многократного отхаркивания дозы или рвоты после приёма препарата РИКСАКАМ.
Когда принимать препарат РИКСАКАМ
Капсулу(ы) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать капсулу(ы) в одно и то же время каждый день, так будет легче запомнить.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат РИКСАКАМ следует принимать в сроки, указанные врачом.
Приём препарата РИКСАКАМ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата РИКСАКАМ, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата РИКСАКАМ увеличивает риск кровотечения.
Пропуск приёма препарата РИКСАКАМ
Взрослые, дети и подростки:
Если пациент принимает одну капсулу 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более одной капсулы в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую капсулу следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной капсуле один раз в сутки.
Взрослые:
Если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, следует как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять одновременно две капсулы 15 мг, чтобы в течение одного дня суммарно было принято две капсулы (30 мг). На следующий день следует продолжить приём по одной капсуле 15 мг два раза в сутки.
Прекращение приёма препарата РИКСАКАМ
Нельзя прекращать приём препарата РИКСАКАМ без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат РИКСАКАМ лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как и другие препараты с аналогичным действием, уменьшающим образование тромбов в крови, препарат РИКСАКАМ
может вызывать кровотечение, которое может угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести
к внезапному падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда будут очевидны или
видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у взрослого или ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
- Признаки кровотечения:
- кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Немедленно вызвать скорую помощь!),
- продолжительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
- Признаки тяжёлых кожных реакций
- обширная острая сыпь, появление волдырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- реакция на препарат, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).
- Признаки тяжёлых аллергических реакций
- отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).
Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
- кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
- кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
- появление крови в мокроте при кашле (гемоптоз),
- кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
- кровотечение после операции,
- выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
- отёк конечностей,
- боль в конечностях,
- нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
- лихорадка,
- боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
- снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
- общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
- сыпь, зуд кожи,
- повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
- тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
- аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
- нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
- результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцитов,
- обмороки,
- плохое самочувствие,
- учащённое сердцебиение,
- сухость во рту,
- крапивница.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)
- кровоизлияние в мышцы,
- холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
- желтушность кожи и глаз (желтуха),
- местный отёк,
- скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
- накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
- кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтными препаратами),
- повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, изменение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).
Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан,
были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)
- головная боль
- лихорадка
- носовое кровотечение
- рвота
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- учащённое сердцебиение
- результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
- тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
- обильные менструальные кровотечения
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство РИКСАКАМ
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP или «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры из плёнки ПВХ/ПВдХ/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистеры из алюминиевой фольги/OPA/алюминиевая фольга/PVC: специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство РИКСАКАМ
- Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая капсула содержит 15 мг ривароксабана.
- Другие компоненты: содержимое капсулы: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Как выглядит лекарство РИКСАКАМ и что содержит упаковка
Лекарство РИКСАКАМ 15 мг: светло-коричневые, непрозрачные капсулы, заполненные белым или почти белым порошком, размер «1» (длиной около 19 мм).
Твёрдые капсулы упакованы в блистеры из плёнки PVC/PVdC/Alu или из плёнки Aluminium/OPA/Aluminium/PVC и картонную пачку.
Капсулы РИКСАКАМ 15 мг: доступны упаковки по 14, 28, 42 или 98 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000, Мальта
Zentiva S.A.
бул. Теодора Паллади, 50, сектор 3,
Бухарест, 032266
Румыния
Лекарство РИКСАКАМ 15 мг разрешено к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Польша: РИКСАКАМ
Испания: RIXACAM 15 mg cápsulas duras