Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рідліп (Rosuvastatine SUN 10 mg), 10 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Рідліп і Rosuvastatine SUN 10 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рідліп
Як застосовувати лікарський засіб Рідліп
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Рідліп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рідліп належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Рідліп рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Рідліп застосовують у дорослих, у підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Рідліп, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженою кількістю холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Рідліп також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші чинники, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Рідліп
Лікарський засіб Рідліп застосовують для досягнення нормальних значень рівнів жирів
у крові. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) та «добрий» холестерин (HDL-C).

Лікарський засіб Рідліп може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Рідліп полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також допомагає виводити «поганий» холестерин із крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не спричинює жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень
у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення кровопостачання
до серця або мозку та, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Рідліп рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладення жирових відкладень. Необхідно припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рідліп

Коли не застосовувати препарат Рідліп

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента препарату Рідліп,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Рідліп, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Рідліп, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Рідліп або інших подібних ліків.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Рідліп у дозі 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або у минулому під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить із Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Рідліп слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або його родини в минулому були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне тривале ослаблення м’язів.
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає препарати для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: Препарат Рідліп та інші ліки,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій препарат, що містить фузидинову кислоту (препарат, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з препаратом Рідліп може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ Препарат Рідліп та інші ліки,
якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу препарату Рідліп),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить із Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу препарату Рідліп.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви):

Не слід приймати препарат Рідліп у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом препарату Рідліп у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням препаратів, що містять
розувастатин, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки, що супроводжується еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). У разі виявлення будь-яких із симптомів, описаних у
розділі 4, слід припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує зробити аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування препаратом Рідліп.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього препарату. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: препарат Рідліп не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: препарат Рідліп у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Рідліп та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає або приймав нещодавно, а
також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
препарати, що розріджують кров: зокрема, варфарин, аценокумарол або фліндрон (їх дія щодо розрідження крові, а також ризик кровотечі можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з розувастатином) або клопідогрель,
препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
препарати, що використовуються при розладах травлення (для нейтралізації хлоридної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Препарат Рідліп може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Рідліп.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидинову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування препарату Рідліп. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
безпечно відновити застосування препарату Рідліп. Застосування препарату Рідліп з фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язової тканини або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Рідліп не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо під час застосування
препарату Рідліп пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування препарату Рідліп і
звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Рідліп слід уникати вагітності та використовувати
ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування препарату Рідліп — він не порушує їхні здібності. Однак у деяких пацієнтів під час лікування
препаратом Рідліп можуть виникати запаморочення. Якщо такий симптом виникає у пацієнта, слід звернутися до лікаря, перш ніж він буде керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат Рідліп містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід
повідомити про це лікареві перед застосуванням препарату Рідліп.
Препарат Рідліп містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що препарат «без натрію».
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад та інша інформація.

3. Як застосовувати ліки Рідліп

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рідліп доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування ліків Рідліп з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував більші дози інших статинів. Початкову дозу визначають залежно від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів. Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Рідліп є найбільш підходящою для пацієнта.

Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт має вік понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Рідліп становить 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Рідліп з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем із здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Рідліп у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікують. Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Рідліп у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою.
Ліки Рідліп слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати ліки в один і той самий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Щоб переконатися, що рівень холестерину знизився і є нормальним, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Рідліп, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Рідліп
У разі прийому більшої, ніж рекомендована дози ліків Рідліп, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Рідліп.
Пропуск прийому ліків Рідліп
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Рідліп
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Рідліп. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Рідліп.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є
помірними та зникають невдовзі після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипом);
червоні плоскі плями, схожі на мішень, або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні зміни можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз)
розрив м’яза
симптоми, схожі на системний червоний вовчак (наприклад, висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються часто (у більше ніж 1 із 100, але менше ніж 1 із 10
пацієнтів)

Головний біль
Біль у животі
Запор
Нудота
Біль у м’язах
Слабкість
Запаморочення
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Лікар, що спостерігає пацієнта, буде контролювати осіб із групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у більше ніж 1 із 1000, але менше ніж 1 із
100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише дози 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у більше ніж 1 із 10 000, але менше ніж 1 із 1000
пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або виникнення синяків через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми, схожі на системний червоний вовчак (наприклад, висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
Запалення печінки
Наявність крові в сечі
Ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

Діарея (рідкий стілець)
Кашель
Поверхневе дихання
Набряк
Порушення сну (несправжність і нічні кошмари)
Порушення статевої функції
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури)
Ураження сухожиль
Постійна слабкість м’язів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рідліп

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Рідліп після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рідліп
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Лікарський засіб Рідліп містить розувастатину кальцієву у дозі,
що відповідає 10 мг розувастатину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза микрокристалічна, натрію цитрат, магнію стеарат, кросповідон.
Оболонка Opadry Pink 03B24082: гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (E 171), макрогол 400, заліза оксид червоний (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Рідліп і що містить упаковка
Світло-рожеві до рожевих, круглі таблетки, вкриті оболонкою, з гравіруванням «RT 2» на одному боці та гладкі на іншому боці.
Лікарський засіб Рідліп доступний в блистерних упаковках по 30 та 90 таблеток у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Виробник:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 118013
Номер дозволу на паралельний імпорт: 162/23