Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рідліп ( Rosuvastatine SUN 20 mg)
20 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Рідліп і Rosuvastatine SUN 20 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з інструкцією перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Рідліп і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Рідліп
Як застосовувати препарат Рідліп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Рідліп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Рідліп і для чого його застосовують

Препарат Рідліп належить до групи ліків, які називаються статинами.
Препарат Рідліп рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Препарат Рідліп застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар порадив приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає препарат Рідліп, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Препарат Рідліп також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники, що підвищують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування препарату Рідліп
Препарат Рідліп застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів
у крові. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові міститься кілька видів холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Препарат Рідліп може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія препарату Рідліп полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженої кровоносної судини, припинення припливу крові
до серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних рівнів
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Рідліп рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладення жирових відкладень. Припиніть застосування препарату, якщо це порадить лікар, або
якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рідліп

Коли не застосовувати препарат Рідліп

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента препарату Рідліп,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Рідліп, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Рідліп, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (препарат, що використовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі або шкіра лущилася, з’являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Рідліп або інших подібних ліків.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Рідліп у дозі 40 мг (максимальна доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його родини раніше діагностували захворювання м’язів або під час попереднього застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Рідліп слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта чи його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування препаратів, що знижують рівень жирів у крові, у пацієнта виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне тривале ослаблення м’язів.
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: Препарат Рідліп та інші ліки
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій препарат, що містить фузидинову кислоту (препарат, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з препаратом Рідліп може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ: «Препарат Рідліп та інші ліки»
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу препарату Рідліп для пацієнта)
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу препарату Рідліп.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

Не слід приймати препарат Рідліп у дозі 40 мг (максимальна доза), а перед прийомом препарату Рідліп у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням препаратів, що містять
розувастатин, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію, що включає еозинофілію та системні симптоми (DRESS). У разі виникнення будь-яких симптомів, описаних у
розділі 4, слід припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів препарати з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування препаратом Рідліп.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під уважним медичним контролем під час застосування цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати підвищений ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: препарат Рідліп не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: препарат Рідліп у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Препарат Рідліп та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
препарати, що розріджують кров: зокрема, варфарин, аценокумарол або фліндіон (їх дія, що розріджує кров, а також ризик кровотечі, можуть посилюватися, якщо вони приймаються одночасно з розувастатином), або клопідогрель,
препарат з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
препарати, що використовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Препарат Рідліп може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Рідліп.
Якщо пацієнт повинен приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції,
слід тимчасово припинити застосування препарату Рідліп. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
безпечно відновити прийом препарату Рідліп. Застосування препарату Рідліп разом з фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, їх розпаду або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Рідліп не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо під час застосування
препарату Рідліп пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування препарату Рідліп і
звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Рідліп слід уникати вагітності та використовувати
ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування препарату Рідліп — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування
препаратом Рідліп можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат Рідліп містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід
повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Рідліп.
Препарат Рідліп містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як застосовувати ліки Рідліп

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування ліків Рідліп з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід з’ясувати у лікаря, яка початкова доза ліків Рідліп є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В’єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт перебуває у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю у м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Рідліп становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Рідліп з метою зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків
Рідліп для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, яке лікують. Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Рідліп у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Рідліп слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився і є нормальним, слід регулярно проходити
контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Рідліп, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рідліп
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рідліп слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, йому слід
повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Рідліп.
Пропуск прийому ліків Рідліп
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Рідліп
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Рідліп. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Рідліп.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та зникають невдовзі після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, вуст, язика та (або) горла або без них;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
червоні плоскі плями у формі мішені або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні зміни можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і в разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігали несприятливий вплив на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз)
розрив м’яза
симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються часто (у більше ніж 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10
пацієнтів)

Головний біль
Біль у животі
Запор
Нудота
Біль у м’язах
Слабкість
Запаморочення
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти застосування препарату Рідліп (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету є вищою, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар, що спостерігає пацієнта, буде контролювати пацієнтів із групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у більше ніж 1 із 1000, але менше ніж у 1 із
100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти застосування препарату Рідліп (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у більше ніж 1 із 10 000, але менше ніж у 1 із 1000
пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, треба негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена, ніж зазвичай, схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей)
Запалення печінки
Наявність крові в сечі
Ураження нервів верхніх і нижніх кінцівок (відчувається як оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

Діарея (рідкий стілець)
Кашель
Поверхневе дихання
Набряк
Порушення сну (безсоння та нічні жахи)
Порушення статевої функції
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищена температура)
Ураження сухожиль
Постійна слабкість м’язів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, треба повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше
інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рідліп

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у водопровід або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рідліп
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Ліки Рідліп містять кальцієву сіль розувастатину в дозі,
що відповідає 20 мг розувастатину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію цитрат, магнію стеарат, кросповідон.
Покриття Opadry Pink 03B24082: гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (E 171), макрогол 400, заліза оксид червоний (E 172).
Як виглядають ліки Рідліп і що містить упаковка
Ліки Рідліп, 20 мг, світло-рожеві до рожевих, круглі відшарувані таблетки з тисненим знаком
«RT 3» на одному боці та гладенькі на іншому боці.
Ліки Рідліп доступні в блистерних упаковках по 30 і 90 таблеток у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Нідерландах, країні експорту:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Виробник:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
Cluj- Napoca, Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 118014
Номер дозволу на паралельний імпорт: 352/22