Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рідліп (Rosuvastatine SUN 20 мг), 20 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Рідліп і Rosuvastatine SUN 20 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Рідліп
Як застосовувати лікарський засіб Рідліп
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Рідліп
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рідліп і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рідліп належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Рідліп рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Рідліп застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Рідліп, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Рідліп також рекомендовано, якщо пацієнт має інші фактори ризику, що підвищують імовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин — це наслідок відкладання атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Рідліп
Лікарський засіб Рідліп застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів
у крові. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

Лікарський засіб Рідліп може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Рідліп полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє видаленню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не викликає жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладання жирових
відкладень у стінках судин, що призводить до їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого судини, припинення кровопостачання
серця або мозку, що призводить до інфаркту або інсульту. Досягнення нормального рівня
холестерину у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Рідліп рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладання жирових відкладень. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо пацієнтка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рідліп

Коли не застосовувати лікарський засіб Рідліп

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента лікарського засобу Рідліп,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка застосовує лікарський засіб Рідліп, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які застосовують лікарський засіб Рідліп, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта є часті або причини яких невідомі, скарги або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі, шкірне лущення, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Рідліп або інших подібних лікарських засобів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Рідліп, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта є часті або причини яких невідомі, скарги або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або під час попереднього застосування лікарських засобів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт застосовує лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Рідліп слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є часті або причини яких невідомі, скарги або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування лікарських засобів, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне тривале ослаблення м’язів.
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо пацієнт застосовує лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно ознайомитися з інструкцією, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: Лікарський засіб Рідліп і інші лікарські засоби,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти одночасно з лікарським засобом Рідліп може призвести до тяжких ушкоджень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ Лікарський засіб Рідліп і інші лікарські засоби,
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Рідліп для пацієнта),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Рідліп.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

Не слід приймати лікарський засіб Рідліп у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Рідліп у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомляли про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням лікарських засобів, що містять
розувастатин, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). У разі виникнення будь-яких із симптомів, описаних у
розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Рідліп і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Рідліп.
Хворих на цукровий діабет або тих, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть уважно спостерігати під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: лікарський засіб Рідліп не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
якщо пацієнт молодший 18 років: лікарський засіб Рідліп у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Рідліп і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
лікарські засоби, що розріджують кров: зокрема, варфарин, аценокумарол або фліндрон (їх розріджувальна дія та також ризик кровотечі можуть збільшуватися, якщо вони приймаються одночасно з розувастатином) або клопідогрел,
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
лікарські засоби, що застосовуються при диспепсії (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
даролутамід (застосовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, застосовується окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Лікарський засіб Рідліп може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Рідліп.
Якщо пацієнту для лікування бактеріальної інфекції необхідно застосовувати фузідінову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Рідліп. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Рідліп. Застосування лікарського засобу Рідліп разом з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язового болю або болю в м’язах
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Рідліп не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо під час застосування
лікарського засобу Рідліп пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Рідліп і
звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Рідліп слід уникати вагітності та використовувати
ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Рідліп — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Рідліп виникає запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж він буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Рідліп містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Рідліп.
Лікарський засіб Рідліп містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інші інформації.

3. Як застосовувати лік Рідліп

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У продажу доступний лік Рідліп у дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування ліку Рідліп з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував більші дози інших статинів. Початкову дозу визначають залежно від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.
Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліку Рідліп є найбільш відповідною для пацієнта.

Лікар може вирішити призначити дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт схильний до розвитку захворювань і болю в м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліку Рідліп становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг виявилася недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліку Рідліп з метою зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних проблем із здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліку Рідліп у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, що лікується. Лік слід приймати один раз на добу.
Лік Рідліп у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліку
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лік Рідліп слід приймати один раз на добу в будь-який час — з їжею або натщесерце.
Рекомендується приймати лік у той самий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження рівня холестерину
Щоб переконатися, що рівень холестерину знизився і є в межах норми, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліку Рідліп, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рідліп
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліку Рідліп.
Пропуск прийому ліку Рідліп
Слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Рідліп
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліку Рідліп. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліку Рідліп.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є
помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися за медичною допомогою, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипом);
червоні плоскі плями, схожі на мішень, або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні зміни можуть передувати підвищення температури тіла та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася негативна дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз)
розрив м’яза
симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни)

Побічні ефекти, що трапляються часто (у більше ніж 1 на 100, але менше ніж у 1 на 10
пацієнтів)

Головний біль
Біль у животі
Запор
Нудота
Біль у м’язах
Слабкість
Запаморочення
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надлишкову вагу та високий артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у більше ніж 1 на 1000, але менше ніж у 1 на
100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Рідліп (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у більше ніж 1 на 10 000, але менше ніж у 1 на 1000
пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, необхідно негайно припинити застосування препарату Рідліп і звернутися за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих, слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Рідліп і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипка, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
Запалення печінки
Наявність крові в сечі
Ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчуття оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

Діарея (рідкий стілець)
Кашель
Поверхневе дихання
Набряки
Порушення сну (безсоння та нічні кошмари)
Порушення статевої функції
Депресія
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури)
Ураження сухожиль
Постійна слабкість м’язів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рідліп

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Рідліп після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рідліп
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Ліки Рідліп містять розувастатину кальцієву сіль у дозі,
еквівалентній 20 мг розувастатину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію цитрат, магнію стеарат, кросповідон.
Оболонка Opadry Pink 03B24082: гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (E 171), макрогол 400, заліза оксид червоний (E 172).
Як виглядають ліки Рідліп і що містить упаковка
Світло-рожеві до рожевих, круглі відштамповані таблетки з нанесеним на одній стороні позначенням «RT 3» і гладкі з іншого боку.
Ліки Рідліп доступні в блистерних упаковках по 30 і 60 таблеток у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Нідерландах, країні експорту:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Виробник:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 118014
Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/22