Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Пулнозин, 50 мг/мл, сироп
Carbocisteinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Пулнозин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Пулнозин
Як застосовувати лік Пулнозин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Пулнозин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пулнозин і для чого його застосовують

Пулнозин, 50 мг/мл, сироп (далі в цій інструкції — Пулнозин) містить речовину, відому як
карбоцистеїн. Він належить до групи ліків, які називаються «муколітиками», що застосовуються для лікування інфекцій
дихальних шляхів, які супроводжуються надмірним утворенням слизу в бронхах. Діє шляхом зменшення в’язкості слизу, що полегшує його відкашлювання.
Пулнозин застосовують для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірним
утворенням густого та липкого секрету.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пулнозин
Коли не застосовувати лік Пулнозин:

якщо пацієнт має алергію на карбоцистеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта наявна активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Пулнозин необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Пулнозин:

у пацієнтів із бронхіальною астмою та в анамнезі — спазм бронхів;
у пацієнтів із тяжким дихальним недостатністю;
у ослаблених пацієнтів. Через послаблення кашльового рефлексу існує ризик непрохідності дихальних шляхів через збільшення кількості секрету.

Застосування ліку Пулнозин сприяє зменшенню в’язкості та виведенню слизу за рахунок активності
дисконтинуального епітелію або кашльового рефлексу. Тому слід очікувати посилення кашлю та
виділення мокротиння. Одночасне застосування ліку Пулнозин із протикашльовими засобами не рекомендовано.
Оскільки муколітики можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, необхідно дотримуватися обережності у осіб із схильністю до утворення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки. Необхідно дотримуватися обережності у літніх людей та тих, хто приймає інші ліки, що можуть спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Лік Пулнозин і інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування ліку Пулнозин не слід застосовувати протикашльові засоби чи ліки, що зменшують секрецію слизу бронхів, оскільки вони мають протилежну дію до дії карбоцистеїну.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність:
Не рекомендується застосовувати жінкам під час вагітності, особливо в першому триместрі, навіть якщо не виявлено тератогенної дії карбоцистеїну.
Годування груддю:
Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає карбоцистеїн у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Пулнозин містить сахарозу, натрій та метилпарагідроксибензоат
Лік Пулнозин містить 2,9 г сахарози в дозі 5 мл, а також відповідно 5,8 г та 8,7 г у дозах 10 мл
та 15 мл. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лік містить до 7 мг натрію в 1 мл, що відповідає 0,35% рекомендованої добової дози натрію в дієті
для дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пулнозин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Незалежно від того, чи застосовується лікарський засіб у дорослої людини чи дитини, необхідний об’єм
сиропу слід відміряти за допомогою прикладеного дозатора (оральна шприц-тюбик місткістю 5 мл)
відповідно до загальної дози. Шприц для перорального введення має шкалу з кроком 0,25 мл.
Одна поділка, 0,25 мл, відповідає 12,5 мг карбоксистеїну.
Як користуватися шприцем:
Крок 1: Перевірити позначку на боковій стороні шприца, щоб визначити, до якого рівня слід його заповнити.
Крок 2: Натиснути поршень шприца до самого кінця. Потім вставити кінець шприца в пляшечку з
лікарським засобом.
Крок 3: Повільно потягнути поршень, поки шприц не заповниться до потрібної позначки.
Переконайтеся, що в шприці немає великих бульбашок повітря. Якщо вони є, спорожніть шприц і
спробуйте ще раз.
Крок 4: Помістити кінець шприца в порожнину рота біля щоки та обережно натиснути поршень, щоб
повільно випустити лікарський засіб. Після використання пляшечку слід добре закрити кришкою. Промити шприц теплою
водою та залишити для висихання. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Застосування у дорослих
Зазвичай застосовують добову дозу 2250 мг у розділених дозах (15 мл сиропу, 3 рази на добу). Після досягнення муколітичної дії (розрідження секрету) дозу можна зменшити до 1500 мг на добу (10 мл сиропу, 3 рази на добу).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Від 2 до 5 років: 125 мг – 250 мг (від 2,5 мл до 5 мл сиропу) 2 рази на добу.
Від 6 до 12 років: 250 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу.
Після використання сиропу пляшечку слід ретельно закрити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пулнозин
У разі виникнення болю в епігастральній ділянці, нудоти та блювоти слід припинити застосування лікарського засобу Пулнозин і звернутися до лікаря.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Пулнозин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо наближається
час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити, а наступну дозу прийняти в призначений час. Після цього лікарський засіб слід застосовувати як і раніше.
Припинення застосування лікарського засобу Пулнозин
Не застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Розлади шлунку та кишечника: нудота, блювота та діарея.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Алергічні реакції, такі як кропив’янка та бронхоспазм. Особливу увагу слід приділяти
пацієнтам із астмою через ризик розвитку бронхіального стиснення (спазм м’язів
стінки бронхів призводить до зменшення прохідності повітря). У таких випадках лікування
слід припинити.
Біль у голові, біль у м’язах, запаморочення, недержання сечі, серцебиття та задишка.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): алергічні реакції, такі як висип на шкірі,
кровотеча з травного каналу.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
гіпотиреоз, дискомфорт у черевній порожнині, біль у м’язах, бронхорея, синдром
Стівенса-Джонсона (пухирі, що переходять у ерозії на слизових оболонках порожнини
рота, кон’юнктиви, статевих органів), еритема мультиформна.
Особливу увагу слід приділяти пацієнтам із порушеннями функції щитоподібної залози через
ризик розвитку гіпотиреозу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пулнозин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін
придатності (EXP):».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності ліків після першого відкриття упаковки — 3 місяці.
Якщо сироп здається обескольореним або має будь-які інші ознаки псування, слід
зв’язатися з фармацевтом.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пулнозин

Діючою речовиною засобу є карбоксистеїн. 5 мл сиропу містить 250 мг карбоксистеїну.
Інші складові: сахароза, карамель (Е150), ароматизатор аґрусовий Aroma grosella 63.2334, натрію гідроксид (для встановлення рН), метилу парагідроксибензоат (Е218), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Пулнозин і що містить упаковка
Сироп Пулнозин — це прозора бурштиново-жовта рідина з аґрусовим запахом і солодким смаком.
Упаковка: пляшка, що містить 200 мл або 300 мл сиропу, з приєднаною пероральною шприц-дозатором
(пероральний шприц-дозатор місткістю 5 мл, з розміткою кожні 0,25 мл).
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польща
Виробник:
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
ПОРТУГАЛІЯ.