Prospecto: Información para el paciente

Pulnozin, 50 mg/ml, jarabe
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No se lo dé a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Pulnozin y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Pulnozin
Cómo tomar Pulnozin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pulnozin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pulnozin y para qué se utiliza

Pulnozin, 50 mg/ml, jarabe (denominado en adelante en este prospecto como Pulnozin) contiene una sustancia llamada carbocisteína. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "mucolíticos", utilizados en el tratamiento de infecciones respiratorias que cursan con una producción excesiva de secreción en los bronquios. Actúa reduciendo la viscosidad del moco, lo que facilita su eliminación mediante la tos.
Pulnozin se utiliza en el tratamiento de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con una producción excesiva de secreción espesa y viscosa.

2. Información importante antes de empezar a tomar Pulnozin

No tome Pulnozin:

si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6);
si tiene una úlcera gástrica o duodenal activa.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pulnozin, hable con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al tomar Pulnozin:

en pacientes con asma bronquial y antecedentes de broncoespasmo;
en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
en pacientes debilitados. Debido a la disminución del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias como consecuencia del aumento de la secreción.

La administración de Pulnozin provoca la disminución de la viscosidad y la eliminación del moco, bien mediante la actividad ciliar del epitelio, bien mediante el reflejo de la tos. Por ello, se espera un aumento de la tos y de la expectoración. No se recomienda el uso simultáneo de Pulnozin con medicamentos antitusígenos.
Dado que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tener precaución en personas con predisposición a desarrollar úlceras gástricas y duodenales. Debe tener precaución en personas mayores y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan provocar hemorragia gastrointestinal.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.

Pulnozin y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con Pulnozin no debe tomar medicamentos antitusígenos ni medicamentos que reduzcan la secreción bronquial de moco, ya que su acción es contraria a la de la carbocisteína.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:
No se recomienda su uso en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre, aunque no se haya demostrado que la carbocisteína tenga efectos teratogénicos.

Lactancia:
No se recomienda su uso durante la lactancia, ya que no se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Pulnozin contiene sacarosa, sodio y parahidroxibenzoato de metilo
Pulnozin contiene 2,9 g de sacarosa en la dosis de 5 ml, y respectivamente 5,8 g y 8,7 g en las dosis de 10 ml y 15 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene hasta 7 mg de sodio por 1 ml, lo que equivale al 0,35% de la dosis diaria recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Pulnozin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Independientemente de que el medicamento se administre a un adulto o a un niño, la cantidad adecuada del
jarabe debe medirse utilizando el dosificador proporcionado (jeringa oral con capacidad de 5 ml)
de acuerdo con la dosificación general. La jeringa para administración oral está graduada en incrementos de 0,25 ml.
Cada marca, 0,25 ml, equivale a 12,5 mg de carbocisteína.
Cómo usar la jeringa:
Paso 1: Compruebe la marca en el lateral de la jeringa para ver hasta dónde debe llenarla.
Paso 2: Presione completamente el émbolo de la jeringa. A continuación, introduzca la punta de la jeringa en la botella del
medicamento.
Paso 3: Tire lentamente del émbolo hasta que la jeringa se llene hasta la marca correspondiente.
Asegúrese de que no haya grandes burbujas de aire en la jeringa. Si las hubiera, vacíe la jeringa y
vuelva a intentarlo.
Paso 4: Coloque la punta de la jeringa en la boca junto a la mejilla y presione suavemente el émbolo para
liberar lentamente el medicamento. Tras su uso, cierre bien la botella con el tapón. Lave la jeringa con agua
caliente y déjela secar. Guárdela en un lugar fuera del alcance de los niños.
Uso en adultos
La dosis diaria habitual en adultos es de 2250 mg en dosis fraccionadas (15 ml de jarabe, 3 veces al día). Tras alcanzar el efecto mucolítico (fluidificante del moco),
la dosis puede reducirse a 1500 mg al día (10 ml de jarabe, 3 veces al día).
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
De 2 a 5 años: 125 mg – 250 mg (de 2,5 ml a 5 ml de jarabe) 2 veces al día.
De 6 a 12 años: 250 mg (5 ml de jarabe) 3 veces al día.
Después de usar el jarabe, cierre bien la botella.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Pulnozin
Si aparece dolor abdominal, náuseas o vómitos, debe interrumpirse el tratamiento con Pulnozin y debe consultarse con el médico.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
Olvido de la administración de Pulnozin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis,
la dosis olvidada debe omitirse y la siguiente dosis debe tomarse en el momento habitual. A continuación, debe continuar con la dosificación habitual.
Interrupción del tratamiento con Pulnozin
No aplica.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
No frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad, tales como urticaria y broncoespasmo. Especial precaución debe tenerse en
pacientes con asma debido al riesgo de presentar broncoconstricción (la contracción del músculo de la pared
de los bronquios conduce a una reducción del flujo de aire). En tales casos, el tratamiento debe interrumpirse.
Dolor de cabeza, dolor muscular, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones y dificultad respiratoria.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): Reacciones alérgicas, tales como erupción cutánea,
hemorragia gastrointestinal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipotiroidismo, molestias en la cavidad abdominal, dolor muscular, expectoración de moco bronquial, síndrome
de Stevens-Johnson (ampollas que evolucionan a erosiones, en las membranas mucosas de la cavidad
bucal, conjuntivas y órganos genitales), eritema multiforme.
Debe tenerse especial precaución en pacientes con alteraciones de la función tiroidea debido al
riesgo de presentar hipotiroidismo.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Pulnozin

Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad (EXP):».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez del medicamento después de la primera apertura del envase: 3 meses.
Si el jarabe parece descolorido o presenta cualquier otro signo de deterioro, debe consultar con un farmacéutico.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con un farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Pulnozin

La sustancia activa del medicamento es carbocisteína. Cada 5 ml de jarabe contienen 250 mg de carbocisteína.
Los demás componentes son: sacarosa, caramelo (E150), aroma de grosella Aroma grosella 63.2334, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), parahidroxibenzoato de metilo (E218) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Pulnozin y contenido del envase
El jarabe Pulnozin es un líquido transparente de color ámbar, con olor a grosella y sabor dulce.
Envase: frasco que contiene 200 ml o 300 ml de jarabe, con jeringa oral adjunta
(jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,25 ml).

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia

Fabricante:
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
PORTUGAL.