Укладомок, що входить до упаковки: інформація для користувача

ПульмоПроДіфф, 0,25% + 18%, газ медичний, стиснений
Carbonei monoxidum + Helium
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цей укладомок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладомку, необхідно повідомити про це лікареві. Див. розділ 4.

Зміст укладомка

Що таке лікарський засіб ПульмоПроДіфф і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ПульмоПроДіфф
Як застосовувати лікарський засіб ПульмоПроДіфф
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб ПульмоПроДіфф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ПульмоПроДіфф і для чого його застосовують

ПульмоПроДіфф — це газ медичний, призначений виключно для діагностичних досліджень функції легень.
Його застосовують виключно під час діагностичних досліджень функції легень: визначення дифузійної здатності/коефіцієнта трансферу та об’єму легень.
Медичний газ ПульмоПроДіфф може застосовуватися виключно у пацієнтів, здатних виконати тест, незалежно від віку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ПульмоПроДіфф

Не слід застосовувати цей медичний газ:

якщо тільки лікар не призначив пацієнтові проведення тестів функції легень.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ПульмоПроДіфф слід обговорити це з лікарем.
Пацієнти з анамнезом ішемічної хвороби серця можуть мати підвищений ризик розвитку ішемії міокарда, спричиненої оксидом вуглецю, що міститься в суміші. На ішемію вказують зміни на ЕКГ (зниження сегменту ST).
Діти
Цей медичний газ слід застосовувати дітям із обережністю через відсутність даних щодо системного токсичного впливу цієї суміші.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього медичного газу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування цього медичного газу під час досліджень функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб ПульмоПроДіфф

ПульмоПроДіфф може застосовуватися виключно для проведення діагностичного дослідження функції легень
інгаляційним шляхом та виключно відповідно до рекомендацій лікаря або медичного персоналу,
який доглядає за пацієнтом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Тривалість діагностичного дослідження легень та частота його повторення залежать виключно
від рішення лікаря або медичного персоналу, який доглядає за пацієнтом.
Інструкції щодо безпеки

Паління та наявність відкритого вогню не дозволяються в приміщенні, де використовується медичний газ.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Під час вдихання цього медичного газу в рамках дослідження функції легень існує дуже низька ймовірність виникнення побічних ефектів у вигляді почуття запаморочення, болю в грудній клітці та почуття дезорієнтації. У разі виникнення будь-яких симптомів такого характеру під час застосування медичного газу слід негайно припинити його інгаляцію та застосувати фармакологічне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі небажані симптоми, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ПульмоПроДіфф

Газ медичний зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей медичний газ після закінчення терміну придатності, зазначеного на газовому балоні після «Термін придатності».
Не викидати балон від медичного газу, а повернути його постачальнику.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати при температурі нижче 50 °C.
Необхідно дотримуватися всіх правил щодо поводження з посудинами під тиском.
Зберігати у вихідному газовому балоні. Не переливати вміст з вихідного газового балона в інший.
Зберігати газові балони у добре провітрюваних приміщеннях всередині будівель або зовні в господарських приміщеннях із належною вентиляцією, захищаючи від дощу та прямого сонячного світла.
Необхідно захищати газові балони від ударів, падінь, окиснювальних та легкозаймистих матеріалів, вологи, джерел тепла або вогню.
Різні типи медичних газів слід зберігати окремо. Повні та порожні газові балони необхідно зберігати окремо.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ПульмоПроДіфф

Діючими речовинами лікарського засобу є оксид вуглецю та гелій.
Інші складові: кисень та азот.

Як виглядає лікарський засіб ПульмоПроДіфф і що містить упаковка
ПульмоПроДіфф — це безбарвний, беззапаховий і безсмаковий стиснений медичний газ.
10-літрова газова балонка з алюмінію (позначена світло-зеленою кромкою та білим корпусом), заповнена під тиском 150 бар, оснащена клапаном залишкового тиску з латуні зі спеціальним вихідним з’єднанням.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Messer Polska Sp. z o.o.
вул. Maciejkowicka 30
41-503 Хорзов
Польща
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Гумпольдскірхен
Австрія
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди, Австрія, Німеччина, Польща, Румунія та Іспанія: ПульмоПроДіфф
Чехія: Zyplorin