Пульмопродифф

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

PulmoProDiff, 0,25% + 18%, газ медицинский сжатый
Carbonei monoxidum + Helium
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство PulmoProDiff и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства PulmoProDiff
3. Как применять лекарство PulmoProDiff
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство PulmoProDiff
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство PulmoProDiff и для чего оно применяется

PulmoProDiff — это медицинский газ, предназначенный исключительно для диагностических исследований функции лёгких.
Он применяется исключительно во время диагностических тестов функции лёгких: определение диффузионной способности/коэффициента переноса и объёма лёгких.
Медицинский газ PulmoProDiff может применяться только у пациентов, способных выполнить тест, независимо от возраста.

2. Информация, важная перед применением лекарства ПулмоПроДиф

Не следует применять этот медицинский газ:

• если только врач не порекомендовал пациенту пройти тесты функции лёгких.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства ПулмоПроДиф необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с анамнезом ишемической болезни сердца могут быть подвержены риску развития ишемии миокарда, вызванной оксидом углерода, содержащимся в смеси. На ишемию указывают изменения на ЭКГ (подъём или снижение сегмента ST).
Дети
Этот медицинский газ следует применять у детей с осторожностью из-за отсутствия данных о системном токсическом действии данной смеси.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого медицинского газа.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение этого медицинского газа во время исследований функции лёгких не должно влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство ПульмоПроДифф

ПульмоПроДифф можно применять исключительно для проведения диагностического исследования функции лёгких
ингаляционным путём и строго по назначению врача или медицинского персонала, осуществляющего уход за пациентом.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Продолжительность диагностического исследования функции лёгких и частота его повторения определяются исключительно
решением врача или медицинского персонала, осуществляющего уход за пациентом.
Инструкции по безопасности

• Курение и наличие открытого огня запрещены в помещении, где используется медицинский газ.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного лекарства, необходимо обратиться
к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

При вдыхании этого медицинского газа в рамках исследования функции лёгких существует очень
небольшая вероятность возникновения побочных эффектов в виде ощущения головокружения,
боли в грудной клетке, а также чувства дезориентации. В случае появления любых симптомов такого
рода во время применения медицинского газа необходимо немедленно прекратить ингаляцию этого
медицинского газа и начать фармакологическое лечение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за продукт.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ПулмоПроДифф

Газ медицинский хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот медицинский газ после истечения срока годности, указанного на газовом баллоне
после «Срок годности».
Не выбрасывать газовый баллон, а вернуть его поставщику.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 50 °C.
Следует соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.
Хранить в оригинальном газовом баллоне. Не переливать содержимое из оригинального газового баллона в другой.
Газовые баллоны хранить в хорошо вентилируемых помещениях внутри зданий или снаружи — в подсобных помещениях с надлежащей вентиляцией, защищая от дождя и прямого солнечного света.
Следует защищать газовые баллоны от ударов, падений, окисляющих и легковоспламеняющихся веществ, влаги, источников тепла или огня.
Различные типы медицинских газов следует хранить раздельно. Полные и пустые газовые баллоны необходимо хранить отдельно друг от друга.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ПульмоПроДифф

• Активными веществами лекарства являются оксид углерода и гелий.
• Другие компоненты: кислород и азот.

Как выглядит лекарство ПульмоПроДифф и что входит в упаковку
ПульмоПроДифф — это бесцветный, беззапахный и безвкусный сжатый медицинский газ.
10-литровый газовый баллон из алюминия (с ярко-зелёной каймой и белым корпусом), заполненный под давлением 150 бар, оснащённый клапаном остаточного давления из латуни со специальным выходным соединением.

Регистрант и производитель
Регистрант
Messer Polska Sp. z o.o.
ул. Maciejkowicka 30
41-503 Хожув
Польша
эл. почта: [email protected]

Производитель
Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Гумпольдскирхен
Австрия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны:
Нидерланды, Австрия, Германия, Польша, Румыния и Испания: ПульмоПроДифф
Чехия: Зиплорин