Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Простамол Уно
320 мг, м’які капсули
Sabalis serrulatae fructus extractum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Простамол Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Простамол Уно
Як застосовувати препарат Простамол Уно
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Простамол Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Простамол Уно і для чого його застосовують

Простамол Уно містить екстракт із плодів пальми сабаль (Sabalis serrulatae fructus extractum), є рослинним препаратом, який полегшує симптоми, пов’язані з гіперплазією простати, що виникають під час сечовипускання, наприклад: слабкий струмінь сечі, позиви на сечовипускання, часте сечовипускання, неодмінні позиви на сечовипускання вночі.
Більшість цих симптомів спричинені збільшеним простатою, яка тисне на сечовий міхур (прохід, через який сеча виходить із сечового міхура).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Простамол Уно

Коли не застосовувати препарат Простамол Уно:
Якщо пацієнт має алергію на екстракт із плодів пальми сабаль або на будь-який із інших
складових цього препарату (перелічених у пункті 6).
Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування препарату Простамол Уно слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Простамол Уно полегшує симптоми, пов’язані з доброкісним збільшенням передміхурової залози, не призводячи до її зменшення. Тому пацієнтам слід регулярно консультуватися з лікарем.
Необхідно звернутися до лікаря, особливо якщо:

у пацієнта з’явилася гарячка, спазми або виявлено наявність крові в сечі
у пацієнта виникає біль під час сечовипускання
у пацієнта відбувається постійне підтікання сечі через переповнення сечового міхура (неконтрольоване підтікання сечі з переповненого міхура)
у пацієнта виникає болюче прагнення до сечовипускання з раптовою неможливістю сечовипускання (гостре затримання сечі).

Діти та підлітки
Застосування препарату не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Простамол Уно та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Було зареєстровано кілька випадків підозри на взаємодію з варфарином (антикоагулянтами). Описано підвищені значення індексу МНЗ.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Простамол Уно не призначений для застосування жінками, тому його застосування не рекомендовано під час вагітності та годування грудьми. Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не проводилися.

3. Як застосовувати ліки Простамол Уно

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з інструкцією, що міститься в цій брошурурі, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — 1 м’яка капсула ліків Простамол Уно один раз на добу, в той самий час доби. М’яку капсулу необхідно ковтати цілком після прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Простамол Уно не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена в часі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікування ліками Простамол Уно має довготривалий і регулярний характер. Регулярне застосування ліків Простамол Уно особливо важливе для ефективності лікування. Через приблизно 6 тижнів можна очікувати покращення стану пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Простамол Уно
Досі не зареєстровано випадків передозування ліків Простамол Уно.
Пропуск застосування ліків Простамол Уно
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Переривання застосування ліків Простамол Уно
У разі переривання застосування ліків Простамол Уно можуть знову з’явитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не часто (може стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

нудота, блювота, діарея, біль у животі (особливо якщо препарат приймається натщесерце).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

можуть виникнути алергія або реакції гіперчутливості
може виникнути головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Простамол Уно

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Простамол Уно
Діюча речовина:
Діючою речовиною ліків є екстракт плодів пальми сабаль (Sabalis serrulatae fructus extractum).
Одна м’яка капсула містить 320 мг екстракту плодів пальми сабаль (Serenoa repens (W.Bartram)
Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9-11:1).
Розчинник для екстракції: етиловий спирт 96% (V/V).
Інші складові:
сукцинована желатина, гліцерол, очищена вода, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172), кармін (Е120), тригліцериди середньоланцюгові.
Як виглядають ліки Простамол Уно і що містить упаковка
Овальні желатинові м’які капсули з непрозорою двоколірною оболонкою червоно-чорного кольору, заповнені рідиною від коричневого до жовтувато- або зеленкувато-коричневого (маслянистого) кольору.
М’які капсули.
М’які капсули упаковані в блистерну упаковку із ПВХ/ПВДК-АЛ.
Ліки Простамол Уно доступні в упаковках по 30, 60 та 90 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01